Jemanje zdravila Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir) za hepatitis C

Zdravilo Harvoni je zdravilo s kombinacijo s fiksnim odmerkom, ki se uporablja pri zdravljenju okužbe s kroničnim hepatitisom C (HCV). Dva zdravila, ki obsegata zdravilo Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir), delujeta tako, da blokirajo tako protein (NS5A) kot encim (RNA polimerazo), ki sta bistvena za replikacijo virusa.

Harvoni je bil odobren 10. oktobra 2014 s strani ameriške agencije za hrano in zdravila (FDA) za uporabo pri odraslih, starih 18 let ali več, z okužbo z genotipi 1 HCV, vključno s tistimi s cirozo.

Zdravilo Harvoni je odobreno za uporabo pri predhodno nezdravljenih ("nezdravljenih") bolnikih kot tudi tistih z delnim ali brez odziva na predhodno zdravljenje s HCV ("izkušeni z zdravljenjem").

Zdravilo Harvoni je prvo zdravilo, ki ga je odobril FDA in ga ni treba jemati s pegiliranim interferonom (peg-interferon) ali ribavirinom (dve zdravili, ki se tradicionalno uporabljata za kombinirano terapijo s HCV, oba sta imela visoko toksične profile).

Poročali so, da ima zdravilo Harvoni stopnjo zdravljenja med 94% in 99%, medtem ko so študije II. Faze poročale o 100% stopnji ozdravitve pri bolnikih, sočasno okuženih z virusom HIV in HCV.

Doziranje

Ena tableta (90 mg / 400 mg) se dnevno jemlje s hrano ali brez nje. Tablete Harvoni so v obliki romba, ingverjeve barve in filmsko obložene, z "GSI" reliefi na eni strani in "7985" na drugi.

Priporočila za predpisovanje

Zdravilo Harvoni se predpisuje v 12- do 24-tedenskem programu, kot sledi naslednjim priporočilom: t

• Nezdravljen z ali brez ciroze: 12 tednov
• Zdravljenje brez ciroze: 12 tednov
• Zdravljenje z cirozo: 24 tednov

Poleg tega se lahko pri bolnikih brez predhodnega zdravljenja brez ciroze, ki imajo virusno obremenitev HCV do 6 milijonov kopij / ml, pretehta 8-tedenski tečaj.

Pogosti neželeni učinki

Najpogostejši neželeni učinki, povezani z uporabo zdravila Harvoni (ki se pojavijo pri 10% ali manj bolnikov), so: t

• Utrujenost
• Glavobol

Drugi možni neželeni učinki (manj kot 10%) vključujejo slabost, drisko in nespečnost.

Interakcije z zdravili

Pri uporabi zdravila Harvoni se je treba izogibati tudi:

• Zdravila proti tuberkulozi na osnovi rifampina: mikobutin, rifater, rifamat, rimaktan, rifadin, priftin
• Antikonvulzivi: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
• Aptivus (tipranavir / ritonavir), uporabljen pri protiretrovirusnem zdravljenju s HIV
• Šentjanževka

Kontraindikacije in premisleki

Ni kontraindikacij za uporabo zdravila Harvoni pri bolnikih z genotipom HCV 1.

Vendar je pri bolnikih s HIV, ki uporabljajo zdravilo tenofovir (vključno z zdravilom Viread, Truvada, Atripla, Complera, Stribild), potrebna posebna previdnost pri spremljanju morebitnih neželenih učinkov, povezanih s tenofovirjem, zlasti ledvične (ledvične) motnje.

Antacide je treba jemati ločeno 4 ure pred ali po odmerku zdravila Harvoni, medtem ko je treba zmanjšati odmerke zaviralcev protonske črpalke in zaviralcev receptorjev H2 (blokatorji H2), da se prepreči zmanjšanje absorpcije ledipasvirja.

Čeprav ni kontraindikacij za uporabo zdravila Harvoni med nosečnostjo, je na voljo malo kliničnih podatkov o ljudeh. Vendar pa študije o uporabi ledipasvira in sofosbuvirja na živalih niso vplivale na razvoj ploda. Med nosečnostjo se priporoča specialistično posvetovanje, da se oceni nujnost zdravljenja z zdravilom Harvoni, zlasti, ali je treba začeti takoj ali počakati do porodu.

Priporočljivo je, da se vse ženske v rodni dobi med zdravljenjem mesečno spremljajo zaradi nosečnosti. Priporočljivo je tudi, da se bolniku in njenemu moškemu partnerju zagotovita vsaj dve nehormonski metodi kontracepcije in da ju je treba uporabljati med zdravljenjem in šest mesecev zatem.

• Deliti
• Flip
• E-naslov
• Besedilo

Ali je bila ta stran v pomoč? Hvala za povratne informacije! Kaj vas skrbi? Viri članka

• U. S. Food and Drug Administration (FDA). "FDA odobri prvo kombinacijo zdravila za zdravljenje hepatitisa C." Silver Spring, Maryland; sporočilo za javnost, izdano 10. oktobra 2014.