Tysabri in povratni učinek

Zdravilo Tysabri (natalizumab) je zdravilo, ki spreminja bolezen in se uporablja pri zdravljenju relapsa pri osebah z multiplo sklerozo (MS). To ovira sposobnost imunskih celic, da prečkajo krvno-možgansko pregrado, ki ločuje možgane in hrbtenjačo od preostalega telesa. Prav te celice lahko povzročijo poškodbe živcev, ker jih nenamerno odstranijo iz zaščitne obloge (znane kot mielinski ovoj).

Zdravilo Tysabri odobri U. S. Food and Drug Administration (FDA) za uporabo pri monoterapiji z MS (ne sme se kombinirati z drugimi terapijami) in se daje intravensko vsakih 28 dni.

Tveganja, povezana z uporabo Tysabri

Medtem ko je bilo dokazano, da zdravilo Tysabri zmanjšuje recidiv pri osebah z MS z osupljivimi 68 odstotki, ni brez skrbi. Leta 2005 je FDA izdala črno skrinjico z opozorilom bolnikom in zdravnikom, da je Tysabri približno dva od vsakih 1000 uporabnikov, ki so doživeli potencialno usodno okužbo možganov, znano kot progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML).

Druga manj znana zaskrbljenost je pojav, znan kot rebound, kjer je prekinitev ali prekinitev zdravljenja sprožila vrnitev simptomov relapsa MS, v nekaterih primerih slabše kot ob začetku zdravljenja.

Razumevanje povratnega učinka

Povratni učinek Tysabrija je bil prvič ugotovljen leta 2007, ko so nizozemski preiskovalci pregledali MRI skeniranje ljudi, ki so jemali zdravilo Tysabri, vendar so se morali ustaviti, ko je bilo zdravilo zaradi nevarnosti PML začasno izvlečeno s trga.

V tem 15-mesečnem obdobju zdravljenja so znanstveniki ugotovili, da se je povprečno število lezij v osrednjem živčevju povečalo s povprečno 3,43 na začetku zdravljenja na 10,32 po prekinitvi zdravljenja.

Zelo čudno, da se ta učinek pri osebah, ki so bile dalj časa zdravljene, ni opazno poslabšal. Pravzaprav je bilo ravno nasprotno. Po raziskavi so imeli tisti, ki so bili zdravljeni z nekaj zdravili Tysabri, petkrat več lezij kot tisti, ki so bili zdravljeni ves čas študije (približno 36 infuzij).

Podobna študija v letu 2014 je podprla te trditve in ugotovila, da je prekinitev zdravljenja povezana z skoraj dvakratnim povečanjem tveganja ponovitve bolezni. Še bolj se je ukvarjalo z dejstvom, da je imela četrtina teh posameznikov več po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Tysabri kot pred začetkom zdravljenja.

Kaj nam to pove

Znanstveniki ne vedo, zakaj se ta povratni učinek zgodi. Enako je bilo opaziti pri drugih zdravilih MS, vključno z zdravilom Gilenya (fingolimod), in ostaja malo vpogleda v to, kaj je mogoče storiti, da bi ga preprečili.

To vemo: osebe z največjim tveganjem so tiste, ki vzamejo le nekaj mesecev Tysabrija in se potem ustavijo. Če je priporočeno zdravljenje z zdravilom Tysabri, se morate kot bolnik zdraviti in se ga držite. Ne morete vzeti samovoljnih dopustov za droge ali se odločiti, da se ustavite, če in ko se boste počutili bolje.

Na koncu mora zdravljenje usmeriti usposobljen strokovnjak, ki lahko bolje ugotovi, ali in kdaj Tysabri ni več potreben.