Gazyva (obinutuzumab) pri ASCO

Preživeli rak živi dlje kot kdajkoli prej in ti preskoki in meje so delno posledica novih zdravil. Danes v Chicagu na znanstveni konferenci ASCO - letnem srečanju Ameriškega združenja za klinično onkologijo - se strokovnjaki za raka soočajo s ključnimi izzivi v onkologiji.

Občutijo tudi resnični optimizem, včasih pa tudi razburjenje. Kašni podatki kažejo, da Gazyva, novo zdravilo proti raku, pomaga posebni skupini ljudi, ki se borijo proti nekakšnemu krvnemu raku, ki je znan kot ne-Hodgkinov limfom ali NHL.

O ne-Hodgkinovem limfomu

Obstajata dve glavni vrsti limfoma: Hodgkinov limfom in NHL.Približno 85 odstotkov vseh diagnosticiranih limfomov je NHL. Po podatkih American Cancer Society se pričakuje, da bo v Združenih državah v letu 2015 skoraj 72.000 ljudi diagnosticiranih z NHL, skoraj 20.000 pa jih bo umrlo zaradi te bolezni.

O študiji

Že obstajajo dobre možnosti za ljudi, ki se borijo z različnimi vrstami raka krvi. Vendar pa, kot vedo preživeli, včasih ne gre samo za zmago v eni bitki.

Mnogi ljudje poznajo rituksimab (Rituxan) in povečanje preživetja, povezano z uporabo takšnih monoklonskih protiteles - velike beljakovine, ki so bio-inženirske za ciljno uničevanje in uničevanje rakavih celic v povezavi s kemoterapijo učinkoviteje kot samo kemoterapija.

Študija, ki je bila predstavljena pri ASCO, je uporabila novo monoklonsko protitelo, imenovano obinutuzumab, ki ga je FDA odobrila pod blagovno znamko Gazyva od leta 2013 za zdravljenje kronične limfocitne levkemije v kombinaciji s kemoterapijo s klorambucilom pri bolnikih, ki se ne zdravijo.

»Razvili smo Gazyvo, da bi izboljšali obstoječa zdravila in z veseljem videli, kako je to koristilo ljudem, ki so se prenehali odzivati ​​na standarde oskrbe,« pravi dr. Nancy Valente, podpredsednica, Global Genatolog Development Genentech.

Študija, imenovana študija GADOLIN, prikazuje potencial Gazyve v tem okolju. Dr. Valente ugotavlja, da je načrt za prošnjo za odobritev Gazyve v NHL na podlagi teh podatkov in da se veselijo rezultatov iz dveh drugih velikih študij, ki primerjajo Gazyvo z enim od svojih najbolj uveljavljenih oseb. zdravil.

Bolniki

V raziskavi so sodelovali moški in ženske z rakom - 413 bolnikov. Vsi so imeli počasno rastočo ali nemarno NHL, ki je napredovala kljub zdravljenju. Natančneje, njihovi raki so bili odporni na terapijo, ki temelji na rituksimabu - to je rituksimab ali rituksimab plus kemoterapija - kar pomeni, da je njihova bolezen napredovala med ali po šestih mesecih zdravljenja.

Zdravljenje

Udeleženci študije s predhodno obdelanimi počasi rastočimi NHL so bili razvrščeni v dve različni skupini, za dodatno zdravljenje:

• Gazyva plus bendamustin, ki mu sledi Gazyva sama
• Samo kemoterapija Bendamustin

Rezultati

• Zdravljenje na osnovi gazive je zmanjšalo tveganje za poslabšanje bolezni ali smrt za 45 odstotkov v primerjavi s samo kemoterapijo.
• Študija je bila prekinjena zgodaj zaradi visoke stopnje koristi v skupini, ki je prejemala zdravilo Gazyva, v primerjavi z bendamustinsko skupino - to pomeni, da ni bilo etično, če bi skupina bendamustina ostala slepa glede rezultatov v skupini Gazyva.
• Z Gazyvo ni bilo nobenih nepričakovanih varnostnih signalov.

Kaj to pomeni

Oseba z indolentnim NHL pogosto preide v vrsto ponovitve in remisije, možnosti pa se lahko omejijo, če zdravljenje na osnovi rituksimaba preneha delovati. Torej je nova kombinacija, ki pri odpornih bolnikih deluje precej dobro, dobra novica.

"Večina ljudi z indolentno NHL ponavljajo ponovitev, možnosti zdravljenja pa so bolj omejene, odzivi na zdravljenje pa so manj vzdržljivi vsakič, ko se bolezen vrne. Podatke GADOLIN me spodbujajo, ker je obinutuzumab in bendamustin nova kombinacija, za katero se zdi, da je zelo učinkovita, «pravi Laurie Sehn, dr. med., onkologinja na BC Cancer Agency in klinični izredni profesor na Univerzi Britanske Kolumbije.

O Gazyvi

V sedanji študiji limfoma je Gazyva podaljšala čas, ko so ljudje z neodzivno NHL živeli brez poslabšanja bolezni. Genentech in Roche, biotehnološka podjetja, ki razvijajo to zdravilo, bodo predložila podatke iz te študije regulativnim organom v Združenih državah Amerike, Evropi in po vsem svetu, da bi jih obravnavali.

Gazyva je inženirsko monoklonsko protitelo, zasnovano tako, da se veže na CD20, beljakovino, ki jo najdemo samo na B-celicah, isti protein, ki je prav tako ciljno usmerjen z rituksimabom. Gazyva uničuje celice, ki nosijo CD20, neposredno in skupaj z imunskim sistemom telesa. Za Gazyvo se domneva, da ima povečano sposobnost induciranja neposredne celične smrti in povzroči večjo aktivnost pri tem, kako zaposli imunski sistem telesa za napad B-celic - protitelesno odvisno celično citotoksičnost ali ADCC - v primerjavi z rituksimabom.

Neželeni učinki in neželeni dogodki

Neželeni učinki zdravila Gazyva so pri samostojni uporabi na splošno manj izraziti kot neželeni učinki kemoterapijskih zdravil. Najpogostejši neželeni učinki zdravila Gazyva so infuzijske reakcije, nizko število belih krvnih celic, nizko število trombocitov, nizko število eritrocitov, zvišana telesna temperatura, kašelj, slabost in driska.

Zdravilo Gazyva lahko povzroči resne ali življenjsko nevarne neželene dogodke: reaktivacijo hepatitisa B, progresivno multifokalno levkoencefalopatijo ali PML, infuzijske reakcije, sindrom tumorske lize in okužbe. Zdravilo Gazyva lahko povzroči tudi infuzijske reakcije, zmanjšanje števila belih krvnih celic in zmanjšanje števila trombocitov, ki so lahko resne ali smrtno nevarne.