Začetek zdravljenja zgodaj za metastatski rak prostate

Leta 2010 je FDA odobrila Provenge za hormonsko odporni rak prostate. Provenge je zdravilo, ki deluje tako, da krepi imunski sistem. Nekateri kritiki menijo, da je učinkovitost Provengeja vprašljiva, ker se učinkovitost večine zdravljenja raka odraža v upadu PSA po zdravljenju. Pri zdravljenju z zdravilom Provenge pa ravni PSA običajno ne padejo.

Osebno sem nadzorovala več sto moških, ki so bili podvrženi preganjanju, in opazil sem izjemne primere, v katerih Provenge znižuje PSA. Vendar pa upad PSA zagotovo ni splošno pravilo, saj se PSA po večini časa še vedno povečuje po Provenge.

Če PSA ne pade, kako lahko Provenge podaljša preživetje? Mnogi pozabljajo, da čeprav je zdravljenje s Provengeom zaključeno v obdobju šestih tednov, ko je imunski sistem aktiviran, njegovi učinki ostajajo. Tudi če Provenge le malo ovira rast bolezni, ima stalni zaviralni učinek na rast raka kumulativni učinek skozi čas. V obdobju nekaj let lahko celo blagi zaviralni učinek prispeva k znatni koristi za preživetje.

Raziskave

Če je hipoteza o tem, da Provenge povzroča blag, dolgotrajen učinek proti raku, pravilna, potem morajo moški, ki se zdravijo z zdravilom Provenge v zgodnejši fazi (ki imajo daljše pričakovano preživetje), prejemati večje koristi za preživetje kot moški, zdravljeni v poznejši fazi.

Da bi preizkusili to izhodišče, je Dendreon, proizvajalec podjetja Provenge, analiziral podatke iz prvotnih študij, ki so pripeljale do odobritve FDA. Prosimo, upoštevajte, da raziskovalci niso primerjali preživetja starejših moških v primerjavi s preživetjem moških, ki so bili zdravljeni pozneje. Očitno je, da moški, zdravljeni v zgodnejši fazi, živijo dlje.

Namesto tega so primerjali preživetje moških, ki so bili zdravljeni s Provansom in so imeli bolezen zgodnje faze z moškimi, ki so prejemali placebo v podobni fazi. Opravili so isto analizo (moški, ki so bili zdravljeni s Provansom, v primerjavi z moškimi, ki so prejemali placebo) pri moških z različnimi stopnjami bolezni, ki so se razlikovali od zgodnje do pozne faze. Pravzaprav so moške razdelili v štiri kategorije: zgodnja faza, nizka vmesna stopnja, visoka vmesna stopnja in pozna faza. Različne „faze“ so bile določene glede na to, kako visoke so bile ravni PSA v času, ko se je začela Provenge. Na primer, zgodnja faza je bila PSA manjša od 22; nizko vmesna stopnja je bil PSA med 22-50; visoko vmesna stopnja je bila PSA med 50-134; in visoko stopnjo je bil PSA večji od 134.

Spodnja tabela povzema rezultate njihove analize.

Bolniki, združeni po osnovni PSA	≤22	22–50	50–134	>134
ŠTEVILKA	128	128	128	128
Preživetje v mesecih:
PROVENGE	41.3	27.1	20.4	18.4
PLACEBO	28.3	20.1	15.0	15.6
RAZLIKE PREŽIVETJA	13.0	7.1	5.4	2.8

Kot je razvidno iz tabele, so vse skupine, ki so bile zdravljene z zdravilom Provenge, pokazale prednost pred preživetjem v primerjavi z moškimi, ki so prejemali placebo. Vendar, ko je bil Provenge podan v zgodnejši fazi, so bile prednosti preživetja večje. Moški z najzgodnejšo fazo (PSA <22) so živeli 13 mesecev dlje kot moški s podobne stopnje, ki so bili zdravljeni s placebom.

Moški z napredovalo fazo so živeli le nekaj mesecev dlje kot moški, ki so prejemali placebo.

Ta vzorec izboljšanega preživetja z zgodnejšo stopnjo bolezni se zdi, da se ujema s hipotezo, da zaviralni imunski učinek Provenge povzroči postopno večji učinek preživetja, ko je dovoljeno kopičiti v daljšem življenjskem obdobju. Druga hipoteza za pojasnitev teh podatkov je, da imajo manjše količine raka manj klonov in so zato bolj odzivne na terapijo.Ne glede na to, ali gre za eno ali drugo utemeljitev ali pa za obe skupaj, je dokaz, da predhodno dajanje terapije izboljša rezultate, se še naprej potrjuje vedno, ko se preizkusi hipoteza.

Vsekakor bi lahko na podlagi teh podatkov le logično sklepali, da Provenge povzroča največje koristi, ko se upravlja v najzgodnejši fazi.

Ali je bila ta stran v pomoč? Hvala za povratne informacije! Kaj vas skrbi?