Stelara (Ustekinumab) za ljudi s Crohnovo boleznijo

Pregled

Stelara (ustekinumab) je biološka terapija, ki cilja na interlevkin (IL) -12 in citokine IL-23. Tehnično bolj tehnično je, da je popolnoma človeško monoklonsko imunoglobulinsko protitelo, ki cilja na skupino P40 podenote IL-12 in IL-23. Stelara je bila prvič odobrena leta 2008 za zdravljenje psoriaze v plakih in je zdaj odobrena za zdravljenje zmerne do hude Crohnove bolezni.

Pomembna dejstva

• Stelara ni zdravilo za Crohnovo bolezen
• Zdravilo Stelara se daje najprej z infuzijo in nato z injekcijami, ki jih je mogoče storiti doma
• Ljudje s trenutno okužbo ne bi smeli prejemati Stelare
• Obstaja povečano tveganje za okužbo in vse znake okužbe je treba takoj razpravljati z zdravnikom
• Zdravilo Stelara med nosečnostjo in dojenjem ni bilo pretežno raziskano in takoj je treba posvetovati z zdravnikom v primeru nosečnosti
• Bolnike je treba pred začetkom zdravljenja s Stelarjo preizkusiti na tuberkulozo (TB)

Uprava

Zdravilo Stelara se razlikuje od večine drugih zdravil vnetnih črevesnih bolezni (IBD), saj se začne z infundiranjem, nato pa se nadaljujejo z injekcijami, ki se dajejo domov. Prvo zdravljenje z zdravilom Stelara se opravi z infuzijo. Zdravilo se daje intravensko v infuzijskem centru ali v zdravniškem domu. Količina zdravila Stelara je individualizirana in izračunana na podlagi bolnikove telesne mase. Po tem se zdravilo Stelara daje s subkutano injekcijo (injekcijo pod kožo) vsakih 8 tednov, kar je mogoče storiti doma.

Bolnike usposablja medicinska sestra ali drug zdravstveni delavec o tem, kako dati injekcije. Zdravilo prihaja v posebnem injektorju, ki ga pacient sam daje ali pa mu daje prijatelj ali družinski član. Bolniki lahko injicirajo Stelara v stegno, trebuh, zadnjico ali nadlaket.

Indikacije

Zdravilo Stelara se lahko predpiše za zdravljenje zmerne do hude Crohnove bolezni pri ljudeh, starejših od 18 let. Janssen Biotech, Inc, proizvajalec zdravila Stelara, navaja, da je ta zdravilo odobren za bolnike s Crohnovo boleznijo, ki "niso prenašali zdravljenja z imunomodulatorji ali kortikosteroidi vendar nikoli ni uspelo zdraviti z zaviralcem tumorske nekroze (TNF) ali tistimi, ki niso uspeli ali niso prenašali zdravljenja z enim ali več zaviralci TNF. " To pomeni, da je namenjeno uporabi pri bolnikih, ki so se zdravili z drugo vrsto zdravil in se niso izboljšali. To lahko vključuje imunomodulatorna zdravila (ki zavirajo imunski sistem), steroide, kot je prednizon ali zaviralec TNF (včasih imenovani biološki).

Druge imunsko posredovane bolezni, za katere je v Združenih državah odobrila zdravilo Stelara, so luskavica in psoriatični artritis. Zdravilo Stelara trenutno ni odobreno za zdravljenje ulceroznega kolitisa. Zdravilo Stelara ni odobreno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.

Kako deluje

Zdravilo Stelara je bilo uporabljeno za zdravljenje imunsko pogojenih stanj, ker je Crohnova bolezen najnovejša bolezen, za katero je bila ugotovljena učinkovitost. Stelara blokira interleuken (IL) -12 in IL-23, ki jih naravno najdemo v telesu, vendar naj bi prispevale k vnetju Crohnove bolezni. Stelara ni zdravilo za Crohnovo bolezen.

Kdo ga ne bi vzel

Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste imeli katerega od naslednjih pogojev:

• Predhodna alergijska reakcija na Stelare
• Laktoksična alergija, ker napolnjena injekcijska brizga lahko vsebuje lateks
• Nedavno cepljenje z živim cepivom ali članom vašega gospodinjstva imate živo cepivo
• Prejeli so cepivo proti bacili Calmette-Guerin (BCG), ker ga v enem letu po prevzemu Stelare (pred ali pozneje)
• Kožni izpuščaji
• Trenutno poskušajo dobiti alergije, zlasti za resne alergične reakcije
• Kdaj so bili zdravljeni s fototerapijo (svetlobna terapija)
• Noseče ali dojite ali pa lahko zanosijo med jemanjem zdravila Stelara
• Imate zgodovino okužb ali trenutno okužbo

Alergijsko opozorilo

Razlog, zakaj bo zdravnik moral vedeti o alergijskih posnetkih in hudih alergijah, je, ker Stelara lahko spremeni način, kako se telo odziva na te posnetke. Zdravilo Stelara lahko povzroči alergijski napad manj učinkovite ali poveča tveganje za alergijsko reakcijo po prejemu strelca. Pomembno je, da tesno sodelujete z alergologom in gastroenterologom, da zmanjšate tveganje za alergijske reakcije. Resne alergijske reakcije na zdravilo Stelara so redke.

Povezane okužbe

Stelara lahko poveča tveganje za razvoj okužbe, ker lahko vpliva na imunski sistem. Bolniki morajo biti pozorni na spremljanje morebitnih znakov ali simptomov okužbe in takoj poročati zdravniku. To vključuje:

• Bolečine v trebuhu
• Kašelj
• Kašlja krv
• Driska
• Utrujenost
• Fevers
• Mišične bolečine
• Bolečina ali pekoč občutek med uriniranjem
• Kratka sapa
• Izpuščaji kože
• Zmete
• Nepojasnjena izguba teže

Varnost

Med nosečnostjo

Med nosečnostjo, ko je mati prejemala zdravilo Stelara, niso preučevali veliko. Pri ženskah z luskavico, ki so jemale zdravilo Stelara, je prišlo do nekaj naključnih nosečnosti.Vse to so bile primeri, kar pomeni, da gre za en sam dogodek, ki se preučuje. Nobenih obsežnih študij ni bilo, da bi ugotovili, kako zdravilo Stelara vpliva na nerojene otroke. Vsaj eden je povzročil splav, vendar ni bilo dovolj raziskav, da bi zagotovo vedeli, ali bi Stelara škodovala zarodku ali ne.

Kategorija FDA za kategorijo nosečnosti za zdravilo Stelara je vrsta B. To pomeni, da učinek zdravila Stelara na nerojenega otroka ni bil preučevan v veliki meri. Trenutno je priporočljivo, da se zdravilo Stelara uporablja samo med nosečnostjo, če je nujno potrebno. Zdravnik, ki predpisuje zdravilo Stelara, je treba nemudoma stopiti v stik z nosečnostjo.

Ker ima tako malo podatkov o nosečnosti in Stelari, je vsakdo, ki zanosi, naprošen, da sodeluje v registru nosečnosti, tako da pokliče 1-877-311-8972. To lahko pomaga znanstvenikom, da izvedo več o tem, kako zdravilo Stelara prizadene matere in dojenčke, da v prihodnosti izboljšajo oskrbo drugih bolnikov.

Med dojenjem

Menijo, da lahko Stelara preide v materino mleko in ga zato vzame otroka. Očetov otroku ob prejemu zdravila Stelara je treba razpravljati s člani zdravstvene ekipe in ga je treba opraviti na individualni osnovi.

Beseda iz zelo dobrega

Od leta 2008 se zdravilo Stelara uporablja za zdravljenje bolezni, ki jih posredujejo imunski sistem. Zadnji pogoj, za katerega je zdravilo Stelara odobreno, je Crohnova bolezen. Medtem ko Stelara ni zdravilo, se je izkazalo za učinkovito pri zdravljenju Crohnove bolezni pri nekaterih bolnikih.