Lasmiditan: Nova migrena v cevovodu

Migrene so še vedno izčrpajoče nevrološko stanje - celo z uvedbo triptanov, ki so zdravila, ki se običajno uporabljajo za prekinitev zmernega do hudega migrenskega napada.

Problem s triptani je, da preprosto ne delajo vedno za ljudi - več kot 35 odstotkov, glede na znanstvene podatke. Prav tako se jim ljudje včasih izognejo zaradi neprijetnih stranskih učinkov, kot so tiščanje v prsih, bolečine v grlu in mišicah ter otrplost in mravljinčenje.

Torej, ali obstaja alternativa za jemanje triptana za migreno? Na obzorju je lahko ena in se imenuje lasmiditan. Kot vsaka droga, lahko tudi lasmiditan ima nekaj slabosti, ki jih morajo raziskovalci še rešiti.

Kljub temu je spoznavanje tega novega zdravila proti migreni v vašem interesu, saj se lahko v prihodnosti pojavi kot izvedljiva možnost za vas. Poleg tega lahko lasmiditan, če je učinkovit, zagotovi nadaljnji vpogled v biologijo za napadi migrene. Natančneje, podpirala bi neuralno teorijo migrenskega izvora v nasprotju z vaskularno teorijo izvora migrene.

Je Lasmiditan varen in učinkovit?

Doslej sta dva preskusa lasmiditana v fazi II:

Študija ena

Glede na randomizirano, s placebom nadzorovano študijo faze II Lancet, Zdi se, da je lasmiditan učinkovit pri zdravljenju akutnih zmernih do hudih migren. V tej študiji so bili udeleženci randomizirani tako, da so prejemali bodisi placebo ali tableto lasmiditana različnih odmerkov (50 mg, 100 mg, 200 mg in 400 mg).

Rezultati so pokazali, da je vsaka doza lasmiditana občutno izboljšala odziv glavobola (definiran kot zmanjšanje zmerne ali hude migrenske bolečine na blago ali brez bolečin) v dveh urah po nastanku glavobola, v primerjavi s placebom.

Čeprav je obetavno, da je učinkovita terapija, so lahko negativne posledice neželenih učinkov, ki so povezani z nevrološkimi boleznimi, kar je več udeležencev doživelo višji odmerek lasmiditana. Ti neželeni učinki so vključevali:

• Omotičnost
• Utrujenost
• Vrtoglavica (občutek vrtenja)
• Parestezija
• Somnolenca

Študija dva

Druga faza II Cephalalgia preiskali intravensko (IV) dajanje lasmiditana, kar pomeni, da so ga dali skozi veno. Udeleženci študije so imeli zmerno do hudo migrensko glavobol in so v bolnišnici prejeli bodisi odmerek IV lasmiditana ali placebo odmerek.

Rezultati so pokazali, da je bil pri odmerku lasmiditana 20 mg IV, glavobol olajšan (ponovno opredeljen kot zmanjšanje bolečine do blage ali nič ob dveh urah) 64 odstotkov in za placebo 45 odstotkov.

Neželeni učinki, kot so omotica, parestezija in občutek teže (običajno okončine), so bili pogostejši v skupini, ki je prejemala lasmiditan, kot pri skupini s placebom (65 odstotkov v primerjavi z 43 odstotki).

Kaj pomenita ti dve študiji?

Obe študiji kažejo, da je lasmiditan učinkovito zdravilo za zdravljenje akutne migrene. Kljub temu študije povzročajo težave s prenašanjem neželenih učinkov. Večje študije III. Faze so potrebne, da se ti neželeni učinki živčnega sistema uničijo, saj bi to lahko bili omejevalni dejavniki za prihodnjo uporabo.

Kako deluje Lasmiditan

Podobno kot pri drugih zdravilih za migreno natančen mehanizem delovanja lasmiditanov ni povsem jasen.Sicer vemo, da aktivira določene serotoninske receptorje v možganih - in v možganih migrene se je pokazalo, da je raven serotonina zmanjšana.

Triptani, tradicionalna zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje zmernih do hudih migren, se vežejo tudi na serotoninske receptorje. Torej, kako je lasmiditan edinstven od triptanov? Strokovnjaki ugotavljajo, da je lasmiditan bolj selektiven kot triptani - se ne veže na serotoninske receptorje, ki pri aktivaciji vodijo do zožitve krvnih žil (kar triptani počnejo).

Dejstvo je, da je ta neželeni učinek (imenovan vazokonstrikcija) velika negativna za triptane in je zato kontraindiciran pri ljudeh, ki so imeli:

• Srčna bolezen
• Možganska kap
• Periferne žilne bolezni
• Visok krvni tlak, ki ni nadzorovan z zdravili
• Nekatere vrste migrene (npr. Hemiplegična migrena in bazilarna migrena)

Poleg tega je bilo v študijah na živalih ugotovljeno, da lasmiditan blokira označevalce, povezane z električno stimulacijo trigeminalnega ganglija. To se ujema z novejšimi teorijami o "zakaj" za migrenskimi glavoboli, kar pomeni, da bolečina ni primarni rezultat širjenja krvnih žil okoli možganov, ampak aktivacija poti trigeminalnega živca.

Torej, lasmiditan predpostavlja, da je bolečina zaradi migrenskih bolečin bolj živčna, v nasprotju z žilnim (krvnim žiljem) vzrokom. To lahko pojasni, zakaj triptani ne delujejo za nekatere migrene.

Druge inovativne terapije

Še vedno je prezgodaj reči, kako se bo lasmiditan prenašal, vendar se pojavljajo novejše možnosti in spreminjajo način razumevanja razvoja migrene. Na primer, ko se trigeminalni sistem aktivira med migreno, se sproščajo snovi, kot je peptid, povezan z genom kalcitonina (CGRP). To pa razširja krvne žile okoli možganov. Razvijajo se zdravila, ki blokirajo beljakovino CGRP, bodisi neposredno ali z vezavo na njen receptor, in zgodnje študije so obetavne.

Poleg tega so še bolj vznemirljive naprave (ne zdravila), ki stimulirajo določene živce, kot so vagusni živci ali nadorbitalni živci. To so lahko dobra izbira za ljudi, ki ne morejo jemati ali prenašajo trenutnih peroralnih zdravil z migreno. Vendar pa so lahko draga in zavarovalno kritje je lahko problem.

Word From DipHealth

Na splošno je tu velika slika, da se je zdelo, da je lasmiditan učinkovit v dveh študijah faze II za blaženje migrenske bolečine. Pomembno pa je vedeti, da so potrebne večje študije (študije faze III), da bi iztrgali neželene učinke živčnega sistema, saj so to lahko omejevalni dejavniki za nekatere ljudi. Dobra novica je, da se v tem času že vpisujejo ali se izvajajo študije III. Faze.