Napredek pri zdravljenju ljudi z rakom krvi

Novejše terapije se pojavljajo s precej hitro hitrostjo za bolnike z rakom krvi ali hematološkimi malignomi, kot so levkemija, limfom in multipli mielom.

Napredek v nadaljevanju zdravljenja se lahko obravnava kot majhni koraki, ne pa kot veliki koraki naprej; Vendar pa lahko te terapije nudijo prednosti preživetja, ki so lahko zelo pomembne za prizadete.

V nekaterih primerih lahko pojavljajoče se terapije celo ohranijo, da se plamen upanja nadaljuje, da se lahko kurativno zdravljenje, kot je presaditev kostnega mozga, sčasoma izvede, medtem ko prej to ni bilo mogoče.

Upoštevati je treba povečanje preživetja skupaj s stranskimi učinki in toksičnostjo; v teh razmerah bolniki običajno želijo živeti tako dobro kot lahko (kakovost življenja) in tako dolgo, kot lahko (preživetje).

Nedavno odobrene terapije

Drog	Bolezen je raziskana	Primerjalna prednost
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa)	Povratna ali neodzivna celica B celic	35,8% jih je doseglo popoln odziv (v primerjavi s samo 17,4% pri standardni terapiji). Mediana preživetja 8,0 meseca (v primerjavi s 4,9 meseca pri standardni terapiji)
Lenalidomid (Revlimid)	Novo diagnosticiran multipli mielom	Vzdrževalno zdravljenje z lenalidomidom po presaditvi je zmanjšalo smrtnost za 25 odstotkov v primerjavi s placebom ali opazovanjem. Izboljšano preživetje brez napredovanja bolezni: 52,8 meseca z lenalidomidom in 23,5 meseca
Daunorubicin in liposom citarabina za injiciranje (Vyxeos)	Novo diagnosticirana AML, povezana z zdravljenjem (t-AML) AML s spremembami, povezanimi z mielodisplazijo (AML-MRC) t	Izboljšano preživetje v primerjavi z bolniki, ki so prejeli ločeno zdravljenje z daunorubicinom in citarabinom (mediana celotnega preživetja 9,56 mesecev v primerjavi s 5,95 mesecev).

1. Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) za akutno limfocitno levkemijo

Približno 5.970 novih primerov akutne limfocitne levkemije (ALL) je bilo pričakovano v ZDA leta 2017, pri čemer je po ocenah American Cancer Society v istem letu umrlo približno 1.440 smrtnih primerov. Kljub izboljšavam v zadnjih desetletjih pri zdravljenju mnogih različnih vrst raka v krvi je napoved za te bolnike z ALL ostala slaba.

Alogenska transplantacija matičnih celic (presaditev kostnega mozga iz darovalca) ponuja potencialno zdravilo za odrasle z ALL. Vendar pa je treba odpraviti ovire: nizke stopnje popolne remisije s trenutnimi shemami kemoterapije. Presaditev matičnih celic običajno zahteva, da je oseba dosegla popolno remisijo bolezni, in na žalost to pomeni, da lahko relativno malo odraslih z relapsom ali refraktorno B-celično ALL (boleznijo, ki se je vrnila kljub zdravljenju) pride do presaditve.

Tako so razvijalci zdravil iskali nova orodja za usmerjanje teh rakastih celic. Napadajoče celice, ki imajo oznako CD22, so lahko v takih okoliščinah eno takšno orodje. CD22 je molekula, ki jo tvorijo določene celice v telesu in ki jo te celice dajo, tako kot oznake, na zunanji strani celice, znotraj celične membrane. Pri bolnikih z ALL celicami B imajo rakaste celice to CD22 molekulo v približno 90 odstotkih primerov - in to so precej dobre možnosti za zdravljenje raka.

Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) je humanizirano monoklonsko protitelo proti CD22, ki je vezano na kalicheamicin, sredstvo, ki lahko ubije ciljne celice.

Inotuzumab ozogamicin se imenuje konjugat, ker je to protitelo, ki je vezano na ali konjugirano s sredstvom, ki lahko ubije celice. Del protitelesa išče celice, ki imajo marker CD22, konjugirani del pa uniči ciljno celico.

FDA je odobrila inotuzumab ozogamicin na podlagi dokazov iz kliničnega preskušanja, v katerem so raziskovalci pregledali varnost in učinkovitost zdravila v primerjavi z alternativnim režimom kemoterapije. V to preskušanje je bilo vključenih 326 bolnikov z relapsom ali refraktarnimi celicami B celic, ki so prejeli eno ali dve predhodni terapiji.

Po podatkih FDA je od 218 ocenjenih bolnikov 35,8% bolnikov, ki so prejeli inotuzumab ozogamicin, doživelo popoln odziv, za povprečno 8,0 meseca; Od bolnikov, ki so prejemali alternativno kemoterapijo, je le 17,4% bolnikov doživelo popoln odziv, mediana 4,9 meseca.

Tako je inotuzumab ozogamicin pomembna nova možnost zdravljenja za relaps ali refraktarno celico B celic.

Pogosti neželeni učinki inotuzumaba ozogamicina so nizke ravni trombocitov (trombocitopenija), nizke ravni nekaterih belih krvnih celic (nevtropenija, levkopenija), okužbe, nizke ravni rdečih krvnih celic (anemija), utrujenost, hude krvavitve (krvavitev), zvišana telesna temperatura (pireksija), slabost, glavobol, nizke ravni belih krvničk s povišano telesno temperaturo (febrilna nevtropenija), poškodbe jeter (povečane transaminaze in / ali gama-glutamiltransferaza), bolečine v trebuhu in visoke ravni bilirubina v krvi (hiperbilirubinemija). Za dodatne informacije o varnosti glejte celotne podatke o predpisovanju.

2. Lenalidomid (Revlimid) po presaditvi pri multipli mielomi

Vzdrževalno zdravljenje z lenalidomidom po avtologni presaditvi krvotvornih matičnih celic (presaditev kostnega mozga prek samorodenja) je zmanjšalo smrtnost za 25 odstotkov v primerjavi s placebom ali opazovanje pri bolnikih z na novo diagnosticirano multiplo mielomo.

McCarthy in njegovi sodelavci so analizirali podatke bolnikov iz treh randomiziranih kliničnih preskušanj iz Združenih držav, Francije in Italije. Študije so vključevale bolnike z na novo diagnosticiranim multiplim mielomom, ki so prejele presaditev kostnega mozga (autologno), nato pa jih je bilo 1.208 zdravljenih z lenalidomidom, 603 bolnikov pa je prejemalo placebo ali pa so jih preprosto opazovali ali spremljali.

Bolniki, ki so jih zdravili z lenalidomidom, so izboljšali preživetje brez napredovanja bolezni, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo ali opazovanje (52,8 meseca v primerjavi z 23,5 meseca). Skupno je umrlo 490 bolnikov. Pomembno korist za preživetje so opazili pri skupini, ki je prejemala lenalidomid.

Večji delež bolnikov v skupini, ki je prejemala lenalidomid, je doživela hematološko drugo primarno maligno bolezen in drugo primarno maligno bolezen s solidnim tumorjem; vendar so bile stopnje napredovanja, smrtnosti zaradi vseh vzrokov ali smrtnosti zaradi mieloma večje v skupini, ki je prejemala placebo / opazovanje.

3. Fiksna kombinirana kemoterapija za akutno mieloidno levkemijo

AML je hitro napredujoči rak, ki se začne v kostnem mozgu in hitro povzroča povečano število belih krvnih celic v krvnem obtoku. AML bo letos dobil približno 21.380 ljudi, približno 10.590 bolnikov z AML pa bo umrlo zaradi te bolezni.

Vyxeos je fiksna kombinacija zdravil za kemoterapijo daunorubicin in citarabin, ki lahko nekaterim bolnikom pomagajo živeti dlje, kot če bi prejemali dve terapiji posebej. FDA je odobrila zdravilo Vyxeos za zdravljenje odraslih z dvema vrstama akutne mieloične levkemije (AML):

• Novo diagnosticirana AML (t-AML), povezana z zdravljenjem, in
• AML s spremembami, povezanimi z mielodisplazijo (AML-MRC).

T-AML se pojavi kot zaplet kemoterapije ali sevanja pri približno 8 do 10 odstotkih vseh bolnikov, ki se zdravijo zaradi raka. V povprečju se pojavi v petih letih po zdravljenju. AML-MRC je vrsta AML, ki je povezana z anamnezo nekaterih krvnih motenj in drugih ključnih mutacij v celicah levkemije. Tako bolniki s t-AML kot tisti z AML-MRC imajo zelo nizko pričakovano življenjsko dobo.

V kliničnem preskušanju je 309 bolnikov z na novo diagnosticirano t-AML ali AML-MRC, ki so bili randomizirani na zdravljenje z zdravilom Vyxeos ali ločeno zdravljeni daunorubicin in citarabin, pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Vyxeos, živeli dlje kot bolniki, ki so prejemali ločeno daunorubicin in citarabin skupno preživetje 9,56 mesecev v primerjavi s 5,95 meseca).

Pogosti neželeni učinki so bili krvavitve (krvavitev), zvišana telesna temperatura z nizkim številom belih krvnih celic (febrilna nevtropenija), izpuščaj, otekanje tkiv (edemi), slabost, vnetje sluznice (mukozitis) in drugi neželeni učinki, vključno s težavami v prebavilih., resne okužbe in nenormalni srčni ritem (aritmija).

Ali je bila ta stran v pomoč? Hvala za povratne informacije! Kaj vas skrbi? Viri članka

• Sporočilo za javnost FDA. FDA odobri novo zdravljenje za odrasle z ponovljeno ali refraktorno akutno limfoblastno levkemijo.
• Sporočilo za javnost FDA. FDA odobri prvo zdravljenje za nekatere vrste slabe prognoze akutne mieloične levkemije.
• FDA odobri novo uporabo Lenalidomida pri multipli mielomi.