Podatki o zdravilu HIV Sustiva (Efavirenz)

Zdravilo Sustiva (efavirenz) je protiretrovirusno zdravilo, ki se uporablja pri zdravljenju HIV pri odraslih in otrocih.

Zdravilo Sustiva je razvrščeno kot nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI) in je tudi sestavni del kombiniranega zdravila Atripla (tenofovir + emtricitabin + efavirenz), ki se uporablja skupaj s fiksnimi odmerki, ki se pogosto uporablja kot pri terapiji prve linije v ZDA.

Zdravilo Sustiva je bilo odobreno za uporabo v Združenih državah Amerike za prehrano in zdravila (FDA) 21. septembra 1998. V Evropi in mnogih drugih delih sveta se zdravilo trži pod drugačnim trgovskim imenom Stocrin.

Formulacija zdravila

Zdravilo Sustiva je na voljo v 600 mg tableti. Rumena, podolgovata tableta je na obeh straneh filmsko prevlečena in natisnjena številka "SUSTIVA".

Sustiva je na voljo tudi v obliki 200 mg in 50 mg kapsul. 200 mg kapsule so zlate barve, natisnjene s "SUSTIVA" na telesu kapsule in "200 mg" na pokrovčku. 50 mg kapsule imajo zlato kapico, natisnjeno s "SUSTIVA", in belo telo, natisnjeno s "t0 mg".

Zdravila Sustiva nikoli ne smete uporabljati kot monoterapijo, temveč v kombinaciji z drugimi ustreznimi protiretrovirusnimi zdravili.

Odmerki

Za odrasle vzemite eno tableto 600 mg enkrat na dan, idealno pred spanjem in na prazen želodec. Dodatno:

• Če ste ob sočasni uporabi z rifampinom (ki se pogosto uporablja pri sočasni uporabi tuberkulozne koinfekcije), povečajte odmerek na 800 mg enkrat na dan pri bolnikih, ki tehtajo več kot 110 kg (50 kg).
• Če sočasno uporabili vorikonazol (protiglivično zdravilo, ki se redno uporablja za zdravljenje oportunističnih okužb, povezanih z virusom HIV), povečajte vzdrževalni odmerek vorikonazola na 400 mg dvakrat na dan in zmanjšajte zdravilo Sustiva na 300 mg enkrat na dan.

Za otroke, stare najmanj 3 leta in starejše od 35 kg, predpisujejo:

• 7,7 lbs (3,5 kg) do manj kot 11 lbs (5 kg): 100 mg
• 11 lbs (5 kg) do manj kot 16,5 lbs (7,5 kg): 150 mg
• 16,5 lbs (7,5 kg) na manj kot 33 lbs (15 kg): 200 mg
• 33 lbs (15 kg) do manj kot 44 lbs (20 kg): 250 mg
• 44 lbs (20 kg) na manj kot 55 lbs (25 kg): 300 mg
• 55 lbs (25 kg) na manj kot 71,6 lbs (32,5 kg): 350 mg
• 71,6 lbs (32,5 kg) na manj kot 88 funtov (40 kg): 400 mg
• 88 lbs (40 kg) in več: 600 mg

Kapsule Sustiva lahko pogoltnete cele ali kot brizgalice. Sustiva v obliki tablete na drugi strani nikoli ne smemo zdrobiti, ker je to lahko povzročilo neustrezno odmerjanje (ali morebitno preveliko doziranje) pri otrocih.

Pogosti neželeni učinki

Najpogostejši neželeni učinki, ki so povezani z uporabo zdravila Sustiva (v 10% primerov ali manj) so:

• Rash
• Slabost
• Omotičnost
• Glavobol
• Utrujenost
• Nespečnost
• Bruhanje
• Oslabljena koncentracija
• Razdražen želodec
• Nenormalne, živahne sanje
• Driska
• Depresija
• Nervnost / anksioznost

Večina simptomov je navadno kratkotrajna, pogosto se rešujejo v nekaj tednih in mesecih. Nekatere učinke centralnega živčnega sistema (vrtoglavost, poslabšanje koncentracije) je mogoče ublažiti z jemanjem zdravila Sustiva tik pred spanjem.

Sustiva-Associated Skin rashes

V nadzorovanih kliničnih študijah je 26% bolnikov, ki so bili na novo izpostavljeni zdravilu Sustiva, doživeli določeno stopnjo kožnega izpuščaja, čeprav so bili večinoma blagi do zmerni in so se ponavadi pojavili v prvih dveh tednih po začetku.

Če se takoj po zaužitju zdravila Sustiva pojavi izpuščaj, se posvetujte s svojim zdravnikom ali ponudnikom zdravstvenih storitev. V redkih primerih (manj kot 1% primerov) je lahko izpuščaj hud in ga pojavi z zvišano telesno temperaturo in mehurji, ki kaže na potencialno smrtonosno vnetje vsega telesa, imenovano Stevens-Johnsonov sindrom, ki zahteva ne samo prekinitev zdravljenja, temveč takojšnje zdravljenje pozornost.

V vseh drugih primerih se bo izpuščaj najpogosteje razrešil, ne da bi morali prenehati z zdravljenjem.

Kontraindikacije

Zdravila Sustiva nikoli ne smete uporabljati z drugimi zaviralci nenukleozidne reverzne transkriptaze: zdravila Edurant (rilpivirin), Inteligence (etravirin), Rescriptor (delavirdine) ali Viramune (nevirapin).

Bolnik s predhodno preobčutljivostno reakcijo na sindivo, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (glej zgoraj) ali strupenih izbruhov kože - ne smejo ponovno uporabiti tega zdravila ali predpisane Atriple, kombinacije zdravil z določenim odmerkom, ki vključuje Sustivo.

Zdravilo Sustiva se ne priporoča tudi pri sočasni uporabi z zdravili Victrelis (boceprevir) in Olysio (simeprevir) z zdravili proti hepatitisu C (HCV) zaradi izgube terapevtskega učinka pri teh dveh antivirusnih zdravilih HCV.

Premisleki o zdravljenju

Sustiva je bila povezana z nepravilnostmi plodov v številnih študijah na živalih. Medtem ko še vedno obstaja trditev, ali Sustiva predstavlja resnično tveganje pri ljudeh, je priporočljivo, da se med nosečnostjo, zlasti v prvem trimesečju, izognemo zdravilu Sustiva. Matere je tudi priporočljivo, da ne dojijo, ko jemljete Sustivo.