Uporaba Mifeprexa, odobrena s strani FDA (RU-486)

28. septembra 2000 je uprava za hrano in zdravila (FDA) objavila odobritev RU-486. sporna droga, ki se pogosto imenuje "tableta za splav". V ZDA ga predpisuje blagovna znamka Mifeprex (mifepriston).

Droga je bila prej uporabljena v Evropi in je bila hitro sprejeta v Združenih državah. Po odobritvi se je skupno število splavov zmanjšalo za več kot četrtino milijonov letno od leta 2001 do leta 2011. Število kirurških splavov se je dramatično zmanjšalo, medtem ko se je število medicinskih splavov povečalo in je predstavljalo skoraj četrtino vseh splavov.

FDA Spremembe v letu 2016 za Mifeprex

Klinične izkušnje z varnostjo medicinskega splava so povzročile spremembe režima, ki ga je odobril FDA, v letu 2016, ki omogoča, da se uporablja do 70 dni nosečnosti in ne zahtevajo osebnih obiskov za odmerek misoprostola in oceno po zdravljenju. Originalna oznaka FDA je bila namenjena uporabi do 49 dni nosečnosti, zaradi česar je bila možnost za 37 odstotkov bolnikov s splavom. 70-dnevno okno omogoča 75% bolnikov s splavom. Smernice iz leta 2016 razširjajo tudi, kdo lahko predpiše zdravilo.

Kako je Mifeprex podeljen

Prvotna pravila za RU-486 (Mifeprex) so zahtevala tri obiske v zdravniški pisarni, revidirane smernice pa zahtevajo le enega do dva obiska. Zdravilo lahko predpiše le zdravnik po testu humanega horionskega gonadotropina (HCG), ki meri raven hormona, ki se proizvaja v telesu med nosečnostjo. Zdravniki morajo opraviti tudi sonogram za potrditev in datum nosečnosti. Smernice za leto 2016 dovoljujejo uporabo zdravil do 70 dni nosečnosti (10 tednov).

Ko je nosečnost potrjena, boste prejeli dve vrsti zdravil. Najprej boste prejeli en odmerek mifepristona, ki bo onemogočil, da bi oplojeno jajčece ostalo pritrjeno na sluznico maternice. Prvotno je bil odmerek tri tablete, vendar se je ta zmanjšal na eno tableto, peroralno.

Drugo zdravilo, misoprostol, povzroča kontrakcije maternice in se jemlje dva dni kasneje. Nove smernice omogočajo, da se dajejo doma kot štiri tablete, ki jih položite v lice, namesto da jih pogoltnete, kar jim omogoča, da se raztopijo 30 minut. Izvirne smernice, ki so jih uveljavile nekatere države, so zahtevale, da obiščete svojega zdravnika, da vzamete to drugo zdravilo.

Misoprostol konča nosečnost od šest ur do enega tedna kasneje. Pripravljeni morate biti na krče in krvavitve, ki se lahko nadaljujejo več dni.

Zdravnik mora oceniti vaše stanje sedem do 14 dni po jemanju mifepristona. FDA ne določa več, da mora biti to osebni obisk. Če je nosečnost še vedno prisotna, je treba opraviti kirurški splav.

Možni neželeni učinki zdravila RU-486 so krči v maternici, utrujenost, slabost in močne krvavitve. Večina žensk se popolnoma okreva v nekaj urah do tednu. Stopnja uspešnosti za zdravljenje splavov je 92 odstotkov do 92,5 odstotka v prvih sedmih tednih nosečnosti. To pušča majhen odstotek žensk, ki potrebujejo dodatno operacijo.

Če sumite, da ste noseči in želite uporabiti tableto za prekinitev nosečnosti za prekinitev nosečnosti, se čim prej obrnite na svojega zdravnika ali območno ambulanto, da bi razpravljali o možnostih.

Prednosti in slabosti

Dve glavni prednosti zdravljenja zaradi prekinitve nosečnosti sta visoka stopnja učinkovitosti in dejstvo, da je veliko manj vsiljiva in boleča kot kirurški splav.

Kar se tiče slabosti, Mifeprex morda ni na voljo ženskam, ki imajo težave z jetri ali ledvicami, anemijo, sladkorno bolezen ali prekomerno telesno težo. Morda ne deluje, če se kombinira z drugimi zdravili. Neželeni učinki lahko vključujejo manjše krče, slabost, bruhanje, drisko in krvavitev, ki trajajo 8 do 10 dni.

Spremembe smernic FDA odražajo prakso mnogih zdravnikov. Vendar so nekatere države sprejele zakonodajo, ki zahteva strogo upoštevanje označevanja FDA in ne razširjene uporabe, ki ni namenjena označevanju. Sprememba označevanja lahko razširi dostop do medicinskega splava.