Seznam zdravil hepatitisa C, odobrenega s strani FDA

Ko je bilo zdravilo Sovaldi (sofosbuvir) prvič predstavljeno septembra 2014, ni le zaznamovalo spremembe v načinu zdravljenja okužbe s hepatitisom C, temveč je zastarela zdravila starejše generacije, ki niso bila tako učinkovita. V nekaj mesecih po prihodu Sovaldija so bili taki oporniki hepatitisa C kot Incivek (telaprevir) in Victrelis (boceprevir) hitro iztrgani s trga, nikoli več pa jih ni bilo mogoče videti.

Po Sovaldijevih petah je bilo hitro uvedeno pet dodatnih zdravil za zdravljenje genotipov hepatitisa C, ki se vedno bolj širijo. Ta novejša zdravila ne ponujajo le manj stranskih učinkov, ampak tudi zmanjšajo potek terapije za kar tri mesece.

Ker je v mnogih primerih stopnja zdravljenja več kot 95 odstotkov, je edini pravi izziv, kako razširiti dostop do 130 do 150 milijonov ljudi, ki so kronično okuženi s hepatitisom C po vsem svetu.

Prekinitev zdravljenja

Ker se je trajanje zdravljenja zmanjšalo in se je zvišala stopnja zdravljenja, so manj konkurenčni neposredno delujoči protivirusni zdravili hitro izgubili popularnost in se prostovoljno umaknili s trga.

Med njimi je bilo zdravilo Olysio (simeprevir), ki so ga izvlekli maja 2018, in kombinirana zdravila Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) in zdravilo Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir plus dasabuvir), ki ju je treba ukiniti januarja 1, 2019.

Ostali ostanki zdravljenja hepatitisa C so navedeni po vrstnem redu njihove odobritve s strani FDA.

1

Mavyret

Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir), ki ga je odobrila ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) avgusta 2017, je kombinirano zdravilo, sestavljeno iz dveh virusnih inhibitorjev proteinov. Z zaviranjem teh beljakovin replikacija virusne RNA virusa hepatitisa C ne more potekati. Maviret je učinkovit pri čiščenju vseh šestih genotipov hepatitisa C v manj kot osmih tednih. Priporočeni odmerek so tri tablete, ki se vzamejo enkrat na dan s hrano.

2

Vosevi

Odobreno julija 2017 s strani FDA, se Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voksilaprevir) uporablja za zdravljenje vsakega genotipa virusa hepatitisa C. Zdravilo Vosevi je namenjeno ljudem, ki so bili predhodno zdravljeni s sofosbuvirjem, vendar niso dosegli virusnega očistka (znanega kot trajni virusni odziv ali SVR). Priporočeni odmerek je ena tableta, ena tableta, ki se vzame enkrat na dan s hrano za 12 tednov.

3

Epclusa

Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir), ki je bila odobrena 28. junija 2016, je kombinacija dveh-v-enih tablet za zdravljenje vseh šestih glavnih genotipov hepatitisa C. Lahko se uporablja za zdravljenje ljudi s cirozo (vključno z dekompenzirano cirozo). Zdravilo Epclusa se predpiše v odmerku enkrat na dan za obdobje enega do šestih tednov.

4

Zepatier

Odobreno januarja 2016, je zdravilo Zepatier (elbasvir / grazoprevir) zdravilo s fiksno kombinacijo, ki se uporablja za zdravljenje genotipov 1 in 4 s cirozo ali brez nje. Zdravilo Zepatier je terapija z eno tableto, ki je ni treba dajati z nobenim drugim zdravilom. Vzame se enkrat na dan s hrano ali brez nje 12 do 16 tednov, odvisno od vrste genotipa, ki ga ima oseba, in od tega, ali je bila oseba predhodno zdravljena zaradi hepatitisa C. t

5

Daklinza

Daklinza (daklatazvir), ki je bil odobren julija 2015, se uporablja v kombinirani terapiji za zdravljenje okužbe z genotipom 3 hepatitisa C. Zdravilo Daklinza je bilo prvo neposredno protivirusno zdravilo, ki je bilo sposobno zdraviti genotip 3 brez dodatka peginterferona ali ribavirina. Zdravilo Daklinza se jemlje skupaj z zdravilom Sovaldi enkrat na dan s hrano ali brez nje 12 tednov.

6

Technivie

Odobrena julija 2015, je zdravilo Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) zdravilo, ki se uporablja v kombinirani terapiji za zdravljenje ljudi z okužbo z genotipom 4. t Tri učinkovine, ki vsebujejo zdravilo Technivie, so vključene v sveženj z dvema tabletama, Viekira Pak. Priporočeni odmerek sta dve tableti, ki se zdravita z ribavirinom dvakrat na dan, 12 tednov.

7

Viekira Pak

Viekira Pak je odobrena decembra 2014 in je pakirana zdravilna terapija, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z genotipom 1 hepatitisa C s cirozo ali brez nje. Paket vključuje zdravilo Technivie, ki je skupaj z drugim zdravilom, znanim kot dasabuvir. Priporočeni odmerek sta dve tableti zdravila Technvie, ki ju jemljete enkrat na dan s hrano in eno tableto dasabuvirja dvakrat na dan s hrano. Trajanje zdravljenja traja od 12 do 24 tednov.

8

Harvoni

Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir), odobren oktobra 2014, je zdravilo s fiksno kombinacijo, ki se uporablja za zdravljenje okužb z genotipom 1 in 4 s cirozo ali brez nje. Lahko se uporablja tudi v nekaterih primerih genotipa 3. Zdravilo Harvoni je bilo prvo, vse-v-enem zdravilo, ki ni zahtevalo sočasne uporabe s peginterferonom ali ribavirinom. Priporočeni odmerek je ena tableta, ki se dnevno jemlje s hrano ali brez nje. Trajanje zdravljenja traja od 12 do 24 tednov.

9

Sovaldi

Odobreno decembra 2013, je Sovaldi (sofosbuvir) novo neposredno protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje genotipov 1, 2, 3 in 4. Priporočeni odmerek je ena tableta, ki se dnevno jemlje s hrano ali brez nje. Ribavirin je lahko vključen v zdravljenje, odvisno od genotipa. Pri okužbi z genotipom 3 se Sovaldi uporablja sočasno z zdravilom Daklinza. Trajanje zdravljenja traja od 12 do 24 tednov.