Pregled XOFLUZE: Zdravilo proti gripi, odobreno s strani FDA

24. oktobra 2018 je ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) odobrila novo zdravilo za zdravljenje gripe. XOFLUZA (baloxavir marboksil) je prvo novo zdravilo, odobreno za zdravljenje gripe v 20 letih. V ZDA bo na voljo sredi novembra.

Zdravilo XOFLUZA proizvaja ista farmacevtska družba, ki izdeluje zdravilo Tamiflu, drugo zdravilo za zdravljenje gripe. Vendar pa sta zdravili različni. Tukaj so ključna dejstva o XOFLUZI, ki jih morate vedeti.

Uporabe

XOFLUZA (baloxavir marboksil) je na novo odobreno protivirusno zdravilo, ki ga bo zdravnik predpisal za zdravljenje gripe (gripe). Zdravila, kot je XOFLUZA, lahko pripomorejo k zmanjšanju simptomov gripe, če jih vzamete v prvih 48 urah, ko ste bolni.

V kliničnih preskušanjih so se ljudje z gripo, ki so jemali zdravilo XOFLUZA v prvih 24 urah bolezni, počutili bolje kot ljudje, ki so jemali placebo (tableta brez zdravil) ali pozneje (24 do 48 ur ali več po začetku simptomov).).

Ali bi še vedno dobili cepivo proti gripi?

Zdravnik vam bo predpisal le zdravilo XOFLUZA, če ste bolni od gripe. Zdravilo vam ne bo preprečilo, da bi zboleli, zato vam bo zdravnik verjetno priporočil, da dobite letno cepivo proti gripi (razen če imate zdravstveni razlog, zakaj tega ne morete).

Za koga je

Vaš zdravnik bo želel govoriti z vami o vaših simptomih in vas bo morda pred predpisovanjem zdravila XOFLUZA testiral za gripo. Zdravilo bo najbolje delovalo, če boste izpolnjevali naslednja merila:

• ste starejši od 12 let in
• imate nezapleten primer gripe in
• niste imeli simptomov gripe dlje kot 48 ur.

Zdravila ne bodo prava izbira za vsakogar. Na primer, XOFLUZA ni za nekoga, ki je dovolj bolan, da je v bolnišnici ali je alergičen na določena zdravila.

Zdravila XOFLUZA ne ​​smete jemati, če ste alergični ali občutljivi na baloxavir marboksil ali katero koli drugo sestavino zdravila.

Doziranje

Na voljo sta dva odmerka zdravila XOFLUZA. Če ste stari 12 let ali več, vam bo zdravnik predpisal zdravilo XOFLUZA glede na vašo telesno maso.

Priporočila po teži

Če ste stari 12 let ali več, s telesno maso 40 kg ali manj kot 80 kg. Enkratni odmerek 40 mg

Če ste stari 12 let ali več in imate telesno težo 80 kg ali več: Enkratni odmerek 80 mg

Varnost

FDA je odobrila klinično preskušanje XOFLUZE za prednostno presojo, kar pomeni, da je zdravilo šlo skozi postopek odobritve hitreje kot povprečje, ker je FDA ocenila, da je to pomembno zdravilo za javno zdravje. Vendar je pregled še vedno strog. Raziskovalci in proizvajalci zdravil morajo dokazati, da je zdravilo učinkovito in varno za ljudi, preden ga bo FDA odobrila.

Zdravilo XOFLUZA je bilo podvrženo dvema randomiziranim kliničnim preskušanjem. V testiranje je bilo vključenih 1.832 bolnikov. Nekateri so jemali zdravilo XOFLUZA, nekateri so jemali drugo vrsto protivirusnih zdravil za zdravljenje gripe, drugi pa so dobivali placebo. V raziskavi je bilo 910 ljudi, ki so jemali zdravilo XOFLUZA. Največ jih je bilo odraslih (92 odstotkov).

V preskušanjih so preverili, kako dobro je zdravilo XOFLUZA delovalo v primerjavi z drugimi protivirusnimi zdravili. V prvem preskušanju je hitreje zmanjšal simptome gripe kot drugi protivirusni zdravili. V drugem preskušanju ni bilo razlike. Raziskovalci so tudi ugotovili, da XOFLUZA ne ​​zdravi drugih bolezni, ki jih povzroča virus. Uporabljati ga je treba le za ljudi, ki imajo gripo.

Zdravilo XOFLUZA ne ​​zdravi bolezni, ki jih povzročajo bakterije. Če ima kdo gripi podobne simptome, ki jih povzroča bakterijska okužba, ne smejo jemati zdravila XOFLUZA. Protivirusna zdravila ne bodo pomagala nekomu z okužbo, ki ga povzročajo bakterije, in se ne bo izognila zapletom zaradi bakterijskih okužb.

Ker obstaja veliko različnih sevov virusa, ki lahko povzročijo gripo, morajo bolniki vedeti, da XOFLUZA ne ​​deluje dobro za en virus v primerjavi z drugim.

Med kliničnimi preskušanji so se raziskovalci seznanili z vsemi stranskimi učinki ali zapleti, ki so se pojavili pri jemanju zdravila XOFLUZA. Nato so ugotovili, ali so simptome, ki so jih sporočili, povzročili z jemanjem zdravila XOFLUZA ali z drugim razlogom. Nekateri ljudje v preskušanju so poročali, da imajo simptome, čeprav so jemali placebo.

Preden vzamete zdravilo XOFLUZA, poskrbite, da vaš zdravnik ve o vseh drugih zdravstvenih stanjih, ki jih imate (akutni in kronični).

Ženske morajo obvestiti svojega zdravnika, če so noseče ali dojijo, preden začnejo jemati zdravilo ali prejmejo cepivo (cepivo) za preprečevanje ali zdravljenje gripe. Vaš zdravnik se bo morda odločil, da so koristi varovanja pred gripo med nosečnostjo (ki lahko povzročijo resne zaplete) večje od morebitnih neželenih učinkov zdravila, ki ga lahko vzamete za preprečevanje ali zdravljenje gripe.

Stranski učinki

Nekateri ljudje v kliničnem preskušanju so poročali o neželenih učinkih, ko so jemali zdravilo XOFLUZA. Klinična preskušanja se razlikujejo od uporabe zdravila v vsakdanjem življenju.

Najpogostejši neželeni učinki, ki so jih v kliničnem preskušanju za zdravilo XOFLUZA t

• Driska
• Bronhitis
• Slabost
• Nazofaringitis
• Glavoboli

Možno je, da bi nekdo, ki je jemal zdravilo XOFLUZA, imel druge neželene učinke, kot so tisti, o katerih so poročali ljudje v kliničnem preskušanju. Če ste zaskrbljeni zaradi neželenih učinkov zdravila XOFLUZA, se posvetujte z zdravnikom.

Obvestite svojega zdravnika o vseh drugih zdravilih, ki jih jemljete, tudi če so le vitamini, dodatki ali probiotiki brez recepta. Proizvodi, ki vsebujejo kalcij, lahko vplivajo na to, kako dobro telo absorbira določena zdravila ali lahko naredi zdravila manj učinkovita.

Zdravnik vam bo morda naročil, da se izogibate jemanju zdravila XOFLUZA s hrano, zdravili ali dodatki, ki vsebujejo kalcij v njih, vključno z mlečnimi izdelki, odvajali, antacidi ali vitamini.

XOFLUZA v primerjavi z drugimi možnostmi

V kliničnih preskušanjih so raziskovalci primerjali zdravilo XOFLUZA z drugim zdravilom, ki se uporablja za zdravljenje simptomov gripe, imenovanih oseltamivir (Tamiflu). Medtem ko obe zdravili delujeta na podoben način, morate vedeti, kako sta različni. Zdravnik vam bo pomagal, da se odločite, ali je zdravilo XOFLUZA dobra izbira za vas ali če poskusite z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje simptomov gripe.

Tamiflu in XOFLUZA sta antivirusna zdravila, ki se lahko uporabita za skrajšanje trajanja simptomov gripe. Oba zdravila se uporabljata le za zdravljenje virusnih bolezni; ne bodo delovali, če ste bolni od bakterijske okužbe. Zdravilo Tamiflu in XOFLUZA sta najprimernejša, če ju vzamete v prvem dnevu ali po tem, ko dobite gripo.Ne bodo vam pomagali zmanjšati simptomov, če jih vzamete po prvih 48 urah, ko ste bolni. Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilih Tamiflu in XOFLUZA, so podobni.

Tamiflu in XOFLUZA imata tudi nekaj ključnih razlik, o katerih bi morali vedeti:

• XOFLUZA je na voljo samo ljudem, starejšim od 12 let. Zdravilo Tamiflu je mogoče predpisati za dojenčke, stare samo dva tedna.
• Vzemite samo en odmerek zdravila XOFLUZA. Zdravilo Tamiflu zahteva več odmerkov, ki se vzamejo v nekaj dneh do nekaj tednih.
• Zdravilo Tamiflu je bilo odobreno za nosečnice. Zdravniku morate povedati, če ste noseči in vam bodo pomagali pri odločitvi, ali morate jemati zdravilo XOFLUZA.
• Če zaužijete gripo in jo morate hospitalizirati, XOFLUZA morda ni pravi za vas. Zdravilo Tamiflu se lahko uporablja za zdravljenje resnejših primerov gripe. Vaš zdravnik, farmacevt ali drug zdravnik, ki se ukvarja z vašo oskrbo, vam bo pomagal pri odločanju, katero zdravljenje je najbolje za vas.

Stroški zdravil Tamiflu in XOFLUZA bodo odvisni od več dejavnikov, vključno z zdravstvenim zavarovanjem ali kuponi za zmanjšanje stroškov zdravljenja na recept.

XOFLUZA bo stala 150 $, čeprav lahko kuponi proizvajalca znižajo ceno. Stroški izven žepa, če imate zavarovanje, so lahko tako nizki kot 30 $, odvisno od vaše pokritosti.

Tamiflu lahko stane do 175 USD. Generična različica Tamifluja stane okoli 100 USD.

Word From DipHealth

Če boste letos ujeli gripo, vam bo zdravnik morda priporočil XOFLUZA. V ZDA bo na voljo sredi novembra. Več lahko preberete na spletni strani XOFLUZA. Vprašajte zdravnika, če ste zaskrbljeni zaradi neželenih učinkov ali če niste prepričani, ali je zdravilo XOFLUZA pravi za vas.

Izvedite več o tem, kako se širi gripa, kakšni so simptomi gripe, kako povedati, ali imate prehlad ali gripo in kakšne so možnosti za zdravljenje.

Prav tako lahko preberete o tem, kako preprečiti gripo s cepivi in ​​drugimi preventivnimi ukrepi, kot je dobra higiena rok. Prav tako lahko spoznate druga zdravila, ki delujejo kot XOFLUZA za zdravljenje gripe. Vprašajte svojega zdravnika, če lahko vzamete zdravilo, kot je XOFLUZA, da bi zmanjšali simptome gripe in se hitreje počutili bolje.