Sistem odzivne nevrostimulacije (RNS) za epilepsijo

Odzivni nevrostimulacijski sistem (RNS) je vrsta intervencijskega zdravljenja epilepsije, ki temelji na dajanju terapevtske električne stimulacije možganom kot odziv na napad. Gre za napravo za vsaditev, ki jo je leta 2013 odobrila ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) za zdravljenje epilepsije pri odraslih, starih 18 let ali več.

Sistem je sestavljen iz majhnega vsadljivega računalnika, ki je nameščen v lobanji in pritrjen na eno ali dve električni žici, vsaka z elektrodo, ki je nameščena v ali na možgane. Podjetje, imenovano NeuroPace, trenutno proizvaja sistem RNS.

Indikacije za RNS

Sistem RNS je ena izmed možnosti intervencijskega zdravljenja za ljudi z refraktorno in žariščno epilepsijo.

Refraktorna epilepsija

Če še naprej doživljate epileptične napade kljub temu, da poskušate večkratno zdravljenje z antiepileptiki ali če ne morete prenašati neželenih učinkov zdravil proti epileptičnim napadom, se lahko vaša epilepsija šteje za neodzivno. Za zdravljenje refraktarne epilepsije pogosto upoštevamo operacijo epilepsije ali implantate.

Fokalna epilepsija

Fokalna epilepsija je vrsta epilepsije, za katero so značilni simptomi, kot so ponavljajoči se gibi usta ali oči, mahanje z roko ali tresenje nog. Fokalna epilepsija lahko vključuje obe strani telesa in lahko povzroči okvaro zavesti.

Te vrste napadov se imenujejo fokalni napadi ali parcialni napadi, ker vključujejo eno področje možganov, za razliko od generaliziranih napadov, ki vključujejo celotne možgane in povzročajo tresenje in trzanje celotnega telesa, ponavadi s spremljajočo izgubo zavesti in zmedenostjo.

Fokalni napadi se začnejo v določenem delu možganov in se lahko razširijo v razširjenem delu možganov v milisekundah. Področje možganov, kjer se začne žariščni napad, se tehnično imenuje žarišče napadov. Če imate fokalno epilepsijo, boste morda imeli en napad žarišča ali več žarišč za epileptične napade, zdravniki pa jih lahko običajno dosledno določijo na vašem elektroencefalogramu (EEG). Sistem RNS se lahko namesti tako, da je posebej usmerjen na eno ali dve žarišči napadov, zato je indiciran za fokalno epilepsijo.

Kaj morate pričakovati, če imate osrednji napad?

Operacija epilepsije

Obstajajo različne vrste operacije epilepsije, za zdravljenje refraktorne epilepsije pa se uporablja več vrst pripomočkov. Če se vaši napadi ne izboljšajo z zdravili, in če se epilepsija obravnava kot možnost za vas, bodo vaši zdravniki preučili in razpravljali o različnih vrstah epilepsičnih postopkov z vami.

Najboljši načrt zdravljenja za vas temelji predvsem na vrsti napada. Obstajajo tudi drugi pomembni dejavniki, na primer, ali ste dovolj zdravi za operacijo epilepsije in ali lahko upravljate vzdrževanje in nego naprave za preprečevanje epileptičnih napadov.

Kako deluje sistem RNS

Sistem se imenuje odzivna nevrostimulacija, ker pošlje električno nevrostimulacijo, da ustavi napad v odgovor na napadajoče aktivnosti v možganih.

Če imate ta postopek, bo v vašo lobanjo vsaden računalnik z baterijo in ena ali dve elektrodi, vsaka s štirimi stiki, se vstavi v možgane ali na možgane na področjih, kjer se začnejo napadi, ki so žarišča napadov. Ko je naprava implantirana, naprava ne deluje takoj. Programirati ga je treba potem, ko nekaj tednov zbere in zabeleži aktivnost možganskih valov.

Ko je naprava nameščena, kontakti zaznajo električno aktivnost v možganih. Te informacije so zabeležene na računalniku, ki je v vaši lobanji. Vsak dan morate uporabiti magnetno palico, da prenesete podatke iz računalnika na prenosni ali namizni računalnik.

Vsakih nekaj dni morate podatke deliti s pacientovim računom, ki bo nastavljen za vas. Vaš zdravnik lahko zbere te podatke in pregleda vzorec vaše možganske dejavnosti, pri čemer upošteva vzorce možganskih valov, ki se ponavadi pojavijo neposredno pred ali ob začetku napadov.

Nato bo zdravnik programiral napravo tako, da bo lahko prepoznal značilnosti vaše napadalne dejavnosti in se hitro odzval s pošiljanjem električne stimulacije v možgane, da bi zaustavil napad v nekaj milisekundah. Sistem zmanjša napade s pošiljanjem električnega impulza vašim žariščem z napadi preko elektrod. Ni povsem jasno, zakaj zmanjšuje število napadov, vendar obstaja več možnih mehanizmov, ki lahko pojasnijo, kako deluje.

Mehanizmi

Predlagano je bilo, da lahko električna stimulacija, ki jo zagotavlja naprava RNS, prekine spremenjeno električno aktivnost, ki jo povzroči bližajoči se zaseg. Ta prekinitev nenormalne možganske aktivnosti lahko nato omogoči normalno delovanje možganov.

Prav tako je bilo predlagano, da lahko stimulacija, ki jo zagotavlja naprava RNS, sproži sproščanje inhibitornih nevrotransmiterjev, ki so kemikalije, ki jih naravno proizvajajo možgani. RNS-stimulirano sproščanje teh nevrotransmiterjev lahko ustavi nepredvidljivo živčno aktivnost napada, preden se razširi v možgane.

Predkirurško testiranje

Preden boste implantirali sistem RNS, morate opraviti predkirurško testiranje z EEG, ki lahko prepozna vašo koncentracijo napada. Če imate dosleden napad z napadom ali dve žarišči, lahko postanete kandidat za terapijo z RNS. Če imate generalizirane napade ali več kot dva žarišča napadov, potem ne bi bili kandidati za sistem RNS.

Potrebovali boste tudi slikovni test možganov, kot je MRI za možgane, tako da bodo vaši zdravniki lahko prepričani, da v možganih ni poškodb, kot so tumorji ali okužbe, ki bi jih bilo treba zdraviti.

Kirurška implantacija

Postopek boste opravili v operacijski sobi ali v proceduralnem paketu v sterilnih pogojih. Za vaš postopek morate imeti splošno anestezijo, zato se morate vzdrževati jesti ali piti od noči pred operacijo. Pričakuje se, da bo operacija trajala od dve do štiri ure.

Napravo dajemo s stereotaktičnim nevrokirurškim postopkom. To pomeni, da bodo vaši zdravniki uporabili navodila za upodabljanje, da usmerijo žico ali žice in njihove priključene elektrodne kontakte na njihovo ciljno mesto, v bližini žarišč za napad.

Najverjetneje boste prenočili v bolnišnici in po posegu vas bodo pregledali, da se boste prepričali, da je vse potekalo po načrtih, preden se lahko vrnete domov.

Operativni načrt

Vaša naprava ne bo aktivirana tako, da bo takoj poslala električno stimulacijo, vendar bo pripravljena za neposredno beleženje možganske aktivnosti ali takoj po njej. Po nekaj tednih vam bo zdravnik programiral vašo napravo in morali boste voditi evidenco vaših napadov, da boste lahko ocenili izboljšanje. Če se vaši napadi ne izboljšajo, je treba vašo napravo ponovno programirati.

Izterjava in tveganja

Po posegu se bo morala rana v lasišču zdraviti, kar lahko traja nekaj dni. Obstaja majhno tveganje za okužbo ali krvavitev v dneh po operaciji. Obstaja tudi majhna nevarnost, da bi se naprava lahko kadarkoli odstranila, zlasti če se pojavi poškodba glave.

Obstaja možnost, da naprava ne bo zmanjšala vaših napadov, tudi po več prilagoditvah. V tem primeru bo morda treba popolnoma odstraniti.

Dolgoročni rezultati sistema RNS niso znani, ker je sistem na voljo šele nekaj let.

Rezultati zasega

Zdravilo so preučevali na več sto bolnikih, učinke in neželene učinke pa skrbno spremljali.

RNS Pros

• Zmanjša pogostost napadov

• Zmanjšuje stopnjo nenadne nepričakovane smrti pri epilepsiji (SUDEP)

• Zmanjša potreben odmerek zdravil proti napadom

RNS Cons

• Zahteva operacijo za vsaditev

• Dolgoročni rezultati niso znani

• Za nekatere posameznike naprava morda ne bo pomagala

Dokazano je, da zmanjšuje stopnjo nenadne nepričakovane smrti pri epilepsiji (SUDEP). Ljudje, ki so imeli sistem RNS, imajo tudi zmanjšanje pogostnosti in resnosti napadov. To zmanjšanje pogostnosti in resnosti epileptičnih napadov se sčasoma izboljša po namestitvi pripomočka.

Sistem je bil preizkušen proti kontrolam, kar pomeni, da so imeli udeleženci študije z epilepsijo napravo za vsaditev, vendar ni imela programirane električne stimulacije. Študije so bile izvedene tudi kot dvojno slepe študije, zato bolniki in njihovi zdravniki niso vedeli, katera skupina je imela napravo programirano, da se odzove na epileptične napade in katere ni.

Razmeroma velika raziskovalna študija, ki je vključevala več kot 100 ljudi, ki so imeli napravo RNS za vsaditev za zdravljenje epileptičnih napadov, je pokazala 44-odstotno zmanjšanje pogostnosti napadov eno leto po implantaciji pripomočka in 53-odstotno zmanjšanje pogostnosti napadov dve leti po tem, ko je bila naprava vsajeni. V isti študiji so poročali o zmanjšanju pogostnosti napadov med 70 in 77 odstotki šest let po namestitvi pripomočka.

Če uporabljate sistem RNS, boste morda še vedno morali jemati zdravila proti zasegu. V večini primerov se je pokazalo, da sistem RNS zmanjšuje potreben odmerek zdravil proti napadom.

Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je pred odobritvijo preučila rezultate sistema RNS.Zdaj, ko se sistem uporablja pogosteje, se rezultati in stranski učinki še vedno pozorno spremljajo.

Kakovost življenja

Ljudje, ki imajo sistem RNS za vsaditev epilepsije, na splošno poročajo, da so bolj pozorni skozi ves dan. Študije kažejo, da se lahko ljudje, ki uporabljajo sistem, izboljšajo tudi v spoznavanju in razpoloženju, ti rezultati pa se bodo verjetno še naprej preučevali v prihodnjih letih.

Word From DipHealth

Če imate refraktično epilepsijo, ste lahko kandidat za operacijo epilepsije ali za namestitev epilepsije. Postopek predkirurškega testiranja lahko traja nekaj časa, saj mora biti namestitev elektrod izvedena natančno. Medtem ko bi sistem RNS potreboval nekaj sodelovanja z vaše strani, se vam bo zdelo koristno za nadzor nad vašimi napadi.