Učinkovitost in neželeni učinki zdravila proti hepatitisu C Zepatier

Razvrstitev

Zdravilo Zepatier (elbasvir / grazoprevir) je zdravilo s kombinacijo s fiksnim odmerkom, ki se uporablja za zdravljenje okužbe s kroničnim hepatitisom C (HCV). Dva zdravila, ki obsegata Zepatier (elbasvir, grazoprevir), delujeta tako, da blokirajo tako protein (NS5a) kot encim (NS3 / 4a proteazo), ki sta bistvena za replikacijo virusa.

Zepatier je bil odobren 28. januarja 2016 s strani ameriške agencije za hrano in zdravila (FDA) za uporabo pri odraslih, starih 18 let ali več, z okužbo z genotipom HCV 1 ali 4, vključno s tistimi s cirozo.

Odobren je za uporabo pri nezdravljenih (nezdravljenih) ali predhodno zdravljenih bolnikih, odvisno od genotipa HCV in statusa zdravljenja.

Učinkovitost

Poročali so, da ima zdravilo Zepatier izjemno stopnjo zdravljenja v preskušanjih II. Faze pri ljudeh. Zdravljenje z HCV je opredeljeno kot ohranjanje nezaznavne virusne obremenitve 24 tednov po zaključku terapije (znano tudi kot trajni virološki odziv ali SVR).

Celotna stopnja SVR je bila od 94% do 97% pri bolnikih z okužbo z genotipom 1 HCV, medtem ko so bolniki z okužbo z genotipom 4 poročali, da imajo stopnje SVR 97% do 100%.

Doziranje

Ena tableta (50 mg / 100 mg), ki jo vzamete dnevno s hrano ali brez nje. Tablete Zepatier so ovalne oblike, bež barve in filmsko obložene, z "770" reliefno na eni strani.

Priporočila za predpisovanje

Zdravilo Zepatier se predpisuje z ali brez ribavirina za okužbo z genotipom 1 ali 4. Za razliko od prejšnjih terapij s HCV peginterferon (zdravilo, povezano s pogosto nevzdržnimi stranskimi učinki) ni potrebno.

Pred začetkom zdravljenja se lahko izvede genetsko testiranje, da se ugotovi, ali imate vrsto virusa, ki je odporna na elabasvirjevo komponento zdravila Zepatier (znano kot polimorfizem, povezan z rezistenco NS5a).

Trajanje zdravljenja je od 12 do 16 tednov, odvisno od genotipa HCV in statusa zdravljenja.

Genotip	Status zdravljenja	Vzeto sribavirin?	Trajanje
Genotip 1a	zdravljenje brez odpornost na elbasvirvirusa	ne	12 tednov
	zdravljenje z odpornost na elbasvirvirusa	da	16 tednov
	predhodno zdravljenih z ribavirinom +peginterferon brez virusa, odpornega na elbasvir	ne	12 tednov
	predhodno zdravljenih z ribavirinom +peginterferon z virusa, odpornega na elbasvir	da	16 tednov
	predhodno zdravljenih z ribavirinom +peginterferon + inhibitor HCV proteaze	da	12 tednov
Genotip 1b	zdravljenje	ne	12 tednov
	predhodno zdravljenih z ribavirinom +peginterferon	ne	12 tednov
	predhodno zdravljenih z ribavirinom +peginterferon + inhibitor HCV proteaze *	da	12 tednov
Genotip 4	zdravljenje	ne	12 tednov
	predhodno zdravljenih z ribavirinom +peginterferon	da	16 tednov

Pogosti neželeni učinki

Najpogostejši neželeni učinki, povezani z uporabo zdravila Zepatier (pojavijo se pri več kot 5% bolnikov), so: t

• Utrujenost
• Glavobol
• Slabost

Med uporabo z ribavirinom so najpogosteje poročani neželeni učinki (ki se pojavijo pri več kot 5% bolnikov): t

• Glavobol
• Utrujenost
• Anemija
• Slabost
• Srbečica
• Prebava
• Kratka sapa
• Nespečnost
• Bolečine v mišicah
• Zmanjšan apetit
• Kašelj
• Razdražljivost
• Osip

Interakcije z zdravili

Med jemanjem zdravila Zepatier ne smete uporabljati naslednjih zdravil, saj lahko povzročijo pomembne interakcije med zdravili:

• Antibiotiki: nafcilin
• Antikonvulzivna sredstva: Dilantin (fenitoin), Tegretol (karbamazepin)
• Antimikotiki: Nizoral peroralne tablete (ketokonazol)
• Antihipertenzivna zdravila: Tracleer (bosentan)
• Zeliščni izdelki: šentjanževka
• Antiretrovirusna zdravila za HIV: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir alafenamid), Intelence (etravirin), Invirase (sakvinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir), Stribild (elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir disproksil), Sustiva (efavirenz),
• Imunosupresivna zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje zavrnitve presadka organa: ciklosporin
• Zdravila na osnovi rifampina, ki se uporabljajo pri zdravljenju tuberkuloze: mikobutin, priftin, rifater, rifamat, rimaktan, rifadin

Premisleki glede zdravljenja

V kliničnih študijah so poročali, da se je pri 1% bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zepatier, pojavilo hudo zvišanje jetrnih encimov, kar kaže na toksičnost za jetra, običajno po 8. tednu zdravljenja ali po njem. Zato je treba krvne preiskave, povezane z jetri, opraviti pred začetkom zdravljenja in redno med zdravljenjem s HCV.

Zepatier ne bi smel bolnikom s hudo okvaro jeter.

Uporaba ribavirina je v nosečnosti kontraindicirana in se ne sme predpisati z zdravilom Zepatier ali katerokoli drugo zdravilo za hepatitis C. Bolnicam, ki se zdravijo na osnovi ribavirina, je treba svetovati, naj se izogibajo nosečnosti in naj med zdravljenjem in še šest mesecev po zaključku zdravljenja uporabijo vsaj dve nehormonski metodi kontracepcije.

• Deliti
• Flip
• E-naslov
• Besedilo

Ali je bila ta stran v pomoč? Hvala za povratne informacije! Kaj vas skrbi? Viri članka

• * - Olysio (simeprevir), Victrelis (boceprevir), Incivek (telaprevir)
• Vir:
• U. S. Food and Drug Administration (FDA)."FDA odobrava Zepatierja za zdravljenje okužb s kroničnim hepatitisom C genotipa 1 in 4". Silver Spring, Maryland; sporočilo za javnost, izdano 28. januarja 2016.
• Merck. "Zepatier - poudarki informacij o predpisovanju." Kenilworth, New Jersey; dostopno do 29. januarja 2016.