Kaj vedeti o medicinskih živilih

Medicinsko hrano je v Zakonu o zdravilih za sirote določila ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) kot „živilo, ki je formulirano tako, da se zaužije ali daje enteralno pod nadzorom zdravnika in je namenjeno specifičnemu prehranskemu ravnanju z bolezen ali stanje, pri katerem z zdravniškim vrednotenjem določajo posebne prehranske zahteve, ki temeljijo na priznanih znanstvenih načelih. " t

To se razlikuje od vašega zdravnika, ki vam naroči, da jedo manj ocvrte hrane ali poveča veggies v vaši prehrani. Zdravilna živila so tista živila, ki dajejo posebne zdravstvene trditve in so namenjena izpolnjevanju posebnih prehranskih zahtev za bolezen ali stanje. Ta živila so posebej formulirana, da zadovoljijo posebne potrebe pacienta.

Z uporabo Lunglaida kot primera so ravni levkotriena ciljna za otroke z slabo nadzorovano astmo.Suplena je medicinska hrana za bolnike s kronično ledvično boleznijo.

Ali morate videti zdravnika za uporabo medicinske hrane?

Da. Smernice FDA kažejo, da so medicinska živila namenjena za uporabo, ko ste pod zdravniškim nadzorom zaradi bolezni, ki jo nameravate zdraviti. FDA meni, da je nujno, da vas dosledno spremljamo glede kroničnega zdravstvenega stanja, kot je astma, in da prejmete navodila o uporabi medicinske hrane pri svojem zdravstvenem delavcu. Čeprav recept, kar je zanimivo, ni potreben, pričakujemo, da bo zakon o zdravilih sirotah in FDA, da se boste zdravnika redno srečevali in da je vaša bolezen pod nadzorom zdravnika.

Ali so medicinska živila, ki jih ureja FDA?

Ker živila niso droge, jih FDA ne ureja in ne opravijo predhodnega pregleda ali odobritve kot druga zdravila za astmo, kot so:

• Inhalirani steroidi
• SABA - kratkodelujoči beta agonist
• Beta agonist z dolgim ​​delovanjem (LABA)
• Modifikatorji levkotriena
• Peroralni steroidi
• Cromolyn Sodium In Nedocromil
• Kombinirani izdelki, kot so Advair in Symbicort
• Imunomodulatorji
• Metilksantin

Medicinska živila, kot je Lunglaid, se pogosto imenujejo GRAS aliGenergetsko Rpriznan As Safe. Da bi FDA odobrila to priznanje, FDA zahteva, da proizvajalec pokaže ustrezno varnost na podoben način, kot je namenjeno uporabi hrane. To najpogosteje zahteva, da podjetja pregledajo podobne postopke, ki jih lahko vidite, ko FDA odobri zdravila. To lahko vključuje študije zdravila pri živalih ter objavljene študije pri bolnikih ter neobjavljene študije in druge podatke.

Katere druge zahteve obstajajo za medicinsko hrano?

FDA obravnava številne vidike medicinske hrane za zaščito potrošnikov v ZDA. Vsako podjetje, ki predeluje, pakira ali hrani medicinsko hrano, se mora registrirati pri FDA. Obstaja program skladnosti, ki zagotavlja, da obstajajo ustrezni proizvodni in kontrolni postopki za živila, proizvedena v ZDA, z obiski objektov na kraju samem. Poleg tega se hranilne in mikrobiološke analize medicinskih živil izvajajo za vse medicinske živila.

Za medicinska živila veljajo tudi nekatere zahteve glede označevanja, kot je popoln seznam vseh sestavin.