Nevarnosti poškodovanih mobilnih aplikacij in naprav za zdravje

Eksplozivno širjenje mobilnega zdravja (mHealth) še naprej povzroča veliko pozornosti. Medijske hiše hitro pokrivajo bleščečo novo aplikacijo, ki obljublja, da bo bolnikom omogočila, da postanejo bolj zdravi ali pomagajo zdravnikom, da postanejo učinkovitejši in uspešnejši. Nedavni pregled, ki ga je izvedla Univerza v Chicagu, je pokazal, da so najbolj dostopne mobilne aplikacije za zdravje namenjene bolnikom. Pogosto so usmerjeni v zdravje in zdravljenje bolezni. Tem dvema kategorijama sledijo aplikacije za samo-diagnosticiranje, aplikacije za upravljanje zdravil (digitalni opomniki) in elektronske aplikacije bolnikovih portalov.

Vendar pa večina aplikacij za mHealth ni bila testirana na strog način, tako da ne moremo biti prepričani, da izpolnjujejo svoje obljube. Namen tega članka ni zmanjšati legitimne možnosti za tehnologijo mHealth, da bi rezultate zdravstvenega varstva in zdravja spremenili v pozitivne načine, temveč da bi prikazali, kako bi lahko pomanjkljive aplikacije in naprave mHealth privedle do resnih posledic.

Obstaja več vrst napak, ki bi lahko prizadele aplikacijo ali napravo mHealth. Seznam ni izčrpen.

Neveljaven

Številne aplikacije ali naprave mHealth so zasnovane za merjenje parametrov, kot so glukoza v krvi, krvni tlak, telesna dejavnost, pljučna funkcija, nivoji kisika in srčni ritmi. Neveljavna aplikacija ali naprava nepravilno meri parameter, bodisi s podcenjevanjem, precenjevanjem ali napačno razvrstitvijo.

Razmislite o aplikaciji, ki se povezuje s čitalnikom traku glukoze in pretvori pametni telefon v merilnik glukoze. Če aplikacija prikaže neveljaven odčitek glukoze in priporoči napačen odmerek insulina, potem lahko bolnik po dajanju insulina trpi nevarno nizko ali visoko raven glukoze.

Nekateri parametri niso preproste številke, temveč kategorije. Neveljavna aplikacija bi parameter napačno klasificirala v napačno kategorijo. Joel A. Wolf in njegovi kolegi z Univerze v Pittsburghu so ocenili točnost aplikacij za pametne telefone, ki so bile zasnovane za analizo fotografij kožnih lezij in oceno verjetnosti, da so lezije melanomi.

Trije od štirih aplikacij so napačno razvrstili 30 odstotkov ali več resničnih melanomov kot benigne. Drugo študijo z zanimivimi rezultati je objavil tudi dr. Christophe Wyss, kardiolog iz Klinike za srce Zurich v Švici. Njegova ekipa je preučevala komercialne aplikacije pametnih telefonov, ki merijo srčni utrip. Ugotovili so nedoslednosti v njihovi diagnostični natančnosti, saj so brezkontaktne naprave manj natančne kot aplikacije, ki temeljijo na stiku.

Stopnja, do katere bi neveljavna aplikacija ali naprava ogrozila varnost pacienta, je odvisna od smeri in velikosti napake, osnovnega zdravstvenega stanja, ki ga obravnavamo, konteksta, v katerem se aplikacija uporablja, in drugih dejavnikov.

Nezanesljiv

Nezanesljiva aplikacija ali naprava povzroča pretirane spremembe pri merjenju parametrov, ki se niso spremenili. Na primer, nezanesljiva aplikacija za merjenje glukoze bi pokazala, da se je raven glukoze v krvi uporabnikov spremenila, ko je v resnici ostala stabilna. Upoštevajte, da je lahko aplikacija ali naprava zanesljiva, vendar neveljavna. Naprava, ki dosledno podcenjuje glukozo v krvi za 30 mg / dL, bi bila zanesljiva, vendar neveljavna.

Ne temelji na dokazih

Aplikacija ali naprava, ki ne temelji na znanstvenih dokazih, bi lahko zagotovila ocene ali predlagala zdravljenja, ki so v najboljšem primeru neuporabna ali v najslabšem škodljiva. Vmesni scenarij je, da tehnologija mHealth ne zagotavlja značilnosti ali sestavnih delov, za katere je znano, da so koristni. Recimo, da zdravnik uporablja aplikacijo za določitev najboljšega načina zdravljenja za bolnika z nenadzorovano astmo. Če aplikacija ne priporoča zdravil, ki temeljijo na dokazih (kot so inhalacijski steroidi), potem lahko bolnik trpi nepotrebno.

Nekatere aplikacije mHealth izračunajo bolnikov profil tveganja na podlagi podatkov o bolniku. Na primer, kalkulator tveganja za srce lahko uporablja pacientovo starost, spol, status kajenja, krvni tlak, raven holesterola in druge informacije za oceno tveganja za srčne dogodke.

Bruto netočnosti v taki aplikaciji lahko nagnete zdravnike proti škodljivim ali neučinkovitim načinom zdravljenja.

Od izvajalcev zdravstvenih storitev se pričakuje, da bodo klinično presojali pri odločanju, ali bodo ukrepali na podlagi informacij, ki jih predstavijo aplikacije ali naprave. Toda okvarjena aplikacija se lahko zdi zanesljiva. Bolniki ali splošni potrošniki (največje občinstvo za aplikacije mHealth) so še manj sposobni oceniti točnost aplikacije ali naprave. Strokovnjaki trdijo, da so za preverjanje aplikacij mHealth in njihovih temeljnih načel potrebna randomizirana kontrolirana preskušanja (običajno obravnavana kot zlati standard v raziskavah). Predvsem bi morali poiskati poskuse z velikimi vzorci in dolgim ​​spremljanjem. Zaenkrat ni veliko dokazov, ki bi podprli trditve številnih zdravstvenih aplikacij. Zato je potrebnih več raziskav, da bi ugotovili, ali je veliko teh aplikacij lahko dragoceno orodje v zdravstvu. Pomembno je tudi, da zdravstveni delavci vedo, kako uporabljati nove aplikacije.

Drugi vidiki

Pomanjkljivo aplikacijo je mogoče odstraniti s trga, kot je bilo v primeru aplikacije Pfizer's Rheumatology Calculator, ki je ustvarila netočne ocene za ocenjevanje aktivnosti bolezni pri bolnikih z revmatoidnim artritisom.

Toda odstranitev s spletnih trgov samo preprečuje nove prenose. Kaj pa aplikacije, ki so že prenesene na pametni telefon ali tablični računalnik uporabnika? Če se uporabnik ne zaveda nevarnosti, tveganje ostaja.

Drugo pomembno vprašanje je varnost občutljivih zdravstvenih informacij, ki so shranjene ali do katerih dostopa tehnologija mHealth. Bolniki in zdravniki so zaskrbljeni zaradi morebitnih kršitev podatkov.

FDA ureja nekatere vrste mobilnih aplikacij za zdravje, druge pa veljajo za nizko tveganje, če se ne štejejo za medicinske pripomočke in niso nadzorovane.

Čeprav se moramo zavedati njihovih tveganj in omejitev, imajo aplikacije mHealth tudi možnost, da spodbudijo ljudi k bolj zdravim odločitvam in prevzamejo več odgovornosti.