Zdravljenje hepatitisa C z epclusa

Epclusa (sofosbuvir in velpatasvir) je zdravilo s fiksno kombinacijo, ki se uporablja za zdravljenje okužbe s kroničnim hepatitisom C (HCV). Dva zdravila, ki obsegata zdravilo Epclusa, delata tako, da blokirajo tako encim (RNA polimerazo) kot protein (NS5A), ki sta bistvena za replikacijo virusa.

Pregled

Epclusa je bila odobrena junija 2016 v ameriški agenciji za hrano in zdravila (FDA) za uporabo pri odraslih, starih 18 let in več, in je prvo neposredno delujoče sredstvo, ki lahko zdravi vseh šest glavnih genotipov HCV. Epclusa je primeren tako za predhodno nezdravljene (nezdravljene) bolnike kot tudi za tiste z delnim ali brez odziva na predhodno zdravljenje s HCV (izkušnje z zdravljenjem).

Zdravilo Epclusa se lahko uporablja pri osebah z diagnozo ciroze, čeprav je priporočljivo, da se ribavirin daje sočasno v primerih dekompenzirane ciroze (tj. Kjer jetra ne delujejo več). Poročali so, da ima zdravilo Epclusa pri nekaterih skupinah približno 100-odstotno stopnjo zdravljenja, medtem ko je njegova učinkovitost pri osebah z dekompenzirano cirozo celo 94-odstotna.

Epclusa je bila sproščena po povprečni veleprodajni ceni 74.760 $ ali 890 $ za tableto za 12-tedenski potek zdravljenja.

Razširjenost hepatitisa C

Približno 75 odstotkov Američanov s HCV ima genotip 1, medtem ko ima 20 do 25 odstotkov genotipov 2 ali 3. Čeprav je le malo ljudi v ZDA okuženih z genotipi 4, 5 ali 6, ostajajo prevladujoči sevi v Bližnji vzhod, južna Afrika in Azija.

V Egiptu, državi z največjo populacijo HCV, je verjetno okužena skoraj ena od sedmih ljudi (14,5 odstotka).

Med ljudmi, ki živijo z virusom HIV, se delež sočasne okužbe s HCV v ZDA in Evropi poveča na 30 odstotkov. Na splošno je celotno breme sočasne okužbe s HIV / HCV približno 4-5 milijonov ljudi ali med 10 in 15 odstotki.

Med to populacijo se zdravljenje z HCV šteje za vitalne z višjimi stopnjami sočasne okvare jeter. Učinkovitost zdravila Epclusa pri zdravljenju vseh glavnih genotipov HCV je zelo pomembna droga z globalnega vidika, le nekaj kontraindikacij za zdravljenje. (Glejte "Kontraindikacije in premisleki" spodaj.)

Doziranje

Odmerjanje je ena tableta (400 mg sofosbuvirja / 100 mg velpatasvira), ki se dnevno jemlje s hrano ali brez nje. Tablete Epclusa so rožnate oblike v obliki romba in filmsko obložene, na eni strani je vtisnjen znak "GSI", na drugi pa "7916".

Priporočila za predpisovanje

Zdravilo Epclusa se predpisuje za 12-tedenski tečaj za osebe s kronično okužbo s HCV, s kompenzirano cirozo ali brez nje (pri kateri jetra še vedno delujejo). Pri osebah z dekompenzirano cirozo se zdravilo Epclusa predpisuje za 16-tedensko zdravljenje v kombinaciji z zdravilom ribavirin.

Pogosti neželeni učinki

Najpogostejši neželeni učinki, povezani z uporabo zdravila Epclusa (pojavijo se pri vsaj 5 odstotkih bolnikov), so: t

• Glavobol
• Utrujenost
• Slabost
• Šibkost in izguba energije
• Nespečnost
• Razdražljivost

V kliničnih raziskavah so bili neželeni učinki na splošno ocenjeni kot nizki, pri čemer je bilo manj kot 1% udeležencev prekinilo zdravljenje zaradi neželenih učinkov zdravila.

Pri bolnikih z dekompenzirano cirozo pogosto poročajo tudi o anemiji in driski. Klinične raziskave so pokazale, da so neželeni učinki, povezani z uporabo zdravila Epclusa in ribavirina, čeprav so bili pogosti, običajno blagi do zmerni, le 5 odstotkov udeležencev pa je prekinilo zdravljenje zaradi neželenih učinkov zdravila.

Interakcije z zdravili

Pri uporabi zdravila Epclusa se je treba izogibati tudi:

• Zdravilo proti raku: Hycampin
• Antikonvulzivi: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
• Zdravila proti tuberkulozi: mikobutin, rifater, rifamat, rimaktan, rifadin, priftin
• Zdravila za HIV: Sustiva (efavirenz), ojačan Aptivus (tipranavir / ritonavir)
• Zeliščni dodatki: šentjanževka

Kontraindikacije in premisleki

Zdravilo proti aritmiji Codarone (amiodaron), ki se uporablja za zdravljenje nepravilnega srčnega utripa, je ni priporočljivo za uporabo z zdravilom Epclusa, razen če je zdravniško potrebno. Kombinirana uporaba teh zdravil lahko povzroči resno upočasnitev srca (bradikardija), katerega učinek še vedno ni povsem razumljiv. Pri sočasnem dajanju je zelo priporočljivo spremljanje delovanja srca.

Inhibitorji protonske črpalke so na splošno ni priporočljivo za uporabo z zdravilom Epclusa, razen če je zdravniško potrebno. V takem primeru je treba zdravilo Epclusa jemati s hrano 4 ure pred odmerkom inhibitorja protonske črpalke.

Pri osebah, ki so sočasno okužene z virusom HIV, ki jemljejo zdravilo tenofovir (najdemo ga v Truvadi, Atripli, Compleri in Stribildu), je treba pri predpisovanju zdravila Epclusa paziti posebej. Pri sočasni uporabi lahko zdravilo Epclusa poveča toksičnost, povezano z uporabo ledvic. Priporoča se redno spremljanje ledvic.

Antacide (na osnovi aluminija ali magnezija) je treba jemati ločeno 4 ure pred ali po odmerku zdravila Epclusa, medtem ko je treba zaviralce receptorja H2 (blokatorji H2) zavzeti hkrati z zdravilom Epclusa ali 12 ur narazen.

Odmerke statinov Lipitor (avorvastatin) in Crestor (rovustatin) je morda treba zmanjšati, če so predpisani skupaj z zdravilom Epclusa, saj lahko združevanje teh zdravil poveča koncentracijo in stranske učinke zdravil za zniževanje holesterola.

Čeprav ni kontraindikacij za uporabo zdravila Epclusa med nosečnostjo, je na voljo malo kliničnih podatkov za ljudi. Vendar pa študije na živalih pri uporabi sofosbuvirja in velpatasvira niso pokazale vpliva na razvoj ploda. Med nosečnostjo se priporoča specialistično posvetovanje, da se oceni nujnost zdravljenja z zdravilom Epclusa, zlasti, ali je treba začeti takoj ali počakati do porodu.

Priporočljivo je, da se vse ženske v rodni dobi med zdravljenjem mesečno spremljajo zaradi nosečnosti. Priporočeno je tudi, da se ženski in njenemu moškemu partnerju zagotovita vsaj dve nehormonalni metodi kontracepcije in da ju je treba uporabljati med zdravljenjem in še šest mesecev po njem.