Študija, ki je spremenila globalno strategijo za boj proti aidsu

Oblikovalci politik, raziskovalci in zdravniki že dolgo razpravljajo o tem, ali ima lahko začetek zdravljenja s HIV v času diagnoze koristi za bolnika, tako z vidika boljšega dolgoročnega zdravja kot izogibanja HIV in ne Bolezni, povezane s HIV.

Prelomna študija, ki jo je izdal New England Journal of Medicine 20. julija 2015 je razprava počivala s sklepom, da takojšnje zdravljenje ne bi le zmanjšalo verjetnost bolezni in smrti za 57%, temveč to storilo ne glede na starost, raso, spol, virusno obremenitev, svetovno gospodarstvo, gospodarsko regijo imunskega statusa (merjeno s tako imenovanim številom CD4).

Pred začetkom študije je bilo priporočeno protiretrovirusno zdravljenje (ART), ko je število CD4 posameznika padlo pod določeno mejo (običajno pod 500 celic / ml ali v nekaterih državah pod 350 celic / ml).

Nova raziskava, imenovana preskušanje strateškega časovnega poteka protiretrovirusne terapije (START), je bila zasnovana tako, da ugotovi, ali zdravljenje z višjimi števili CD4 lahko prispeva k boljšim zdravstvenim rezultatom, ne da bi povečalo bolnikovo tveganje za bolezni srca in ožilja, ledvic ali drugih ne-HIV-povezanih bolezni.

Načrt in rezultati študije START

Prvi popolni rezultati preizkusa START, predstavljeni na mednarodni konferenci o aidsu v Vancouvru leta 2015, ki jo je izvedel dr. Jens Lundgren iz programa Københavna o virusu HIV, so bili zelo pričakovani po tem, ko je bilo maja objavljeno, da bo študija predolgo končana zaradi prepričljivih dokazov pozitivne koristi.

Študija, ki je bila sprožena leta 2009, je vključevala 4 685 HIV-pozitivnih moških in žensk iz 215 mest v 35 državah, od katerih so vsi imeli izhodiščno število CD4 nad 500 celic / ml. Srednja starost je bila 36 let, 27% pa ženske.

Bolniki so bili nato razdeljeni v dve skupini: ena, v kateri se je zdravilo ART začelo takoj, in drugo, v katerem je bilo ART odloženo, dokler bodisi število CD4 pri osebi ni padlo pod 350 celic / ml ali pa se je pojavila resna bolezen ali smrt, povezana z AIDS-om.

Do prenehanja študije je bilo med odloženo klinično raziskavo zabeleženih 50 resnih dogodkov, povezanih z aidsom, kar je skoraj štirikrat več, kot so jih opazili pri bolnikih, ki so takoj zdravljeni z ART (14). Podobno je bilo skoraj dvakrat toliko resnih dogodkov, ki niso povezani z AIDS-om (29), kot je bilo ugotovljeno v neposrednem (ARM).

Tuberkuloza, limfom in Kaposi sarkom (KS) so bili trije najpogostejši dogodki, povezani z aidsom, ki so jih opazili udeleženci študije, pri čemer jih je bilo 62% pri afriških udeležencih. Resni dogodki, ki niso povezani z AIDS-om, so bili predvsem rak, bolezni srca in ožilja (CVD) in smrt.

Po skupini so večino neželenih dogodkov opazili pri starejših bolnikih, kar se lahko zdi razumljivo glede na višjo stopnjo raka in KVB pri starejši populaciji na splošno. Presenetljivo se zdi, da kajenje ne spreminja rezultatov, kar kaže, da je bilo takojšnje ART veliko korist za kadilce kot za nekadilce.

Morda pa je bila najbolj nenavadna ugotovitev, da se neželeni dogodki pojavljajo ne pri bolnikih z nižjim številom CD4, kot bi pričakovali, ampak med tistimi, ki imajo višje Število CD4. Medtem ko raziskovalci niso mogli v celoti pojasniti rezultatov, so ugotovitve ponovile prejšnje študije, ki so pokazale, da število CD4 samih morda ne zagotavlja popolnega portreta imunske ranljivosti osebe.

V svoji predstavitvi je dr. Lundgren pozval k raziskavam novih pristopov k imunskemu spremljanju, da bi bolje razumeli mehanizme za takšne prezgodnje dogodke, povezane z AIDS-om in ki niso povezani z AIDS-om.

START je bil opredeljen kot trenutek v raziskavah AIDS-a

Študija START je dobila pomembnost v letu 2011, ko je druga študija, HPTN 052, pokazala, da jemanje ART dramatično zmanjšalo tveganje prenosa virusa s HIV-okužene osebe na neokuženega spolnega partnerja - strategije, ki je znana kot zdravljenje kot preventiva ali TASP.

V luči teh dveh rezultatov so voditelji na konferenci IAS za leto 2015 izdali tako imenovano izjavo o soglasju v Vancouvru, v kateri je izjavil, da morajo imeti ljudje, ki živijo z virusom HIV, po diagnozi dostop do protiretrovirusnega zdravljenja.

Medtem ko so voditelji priznali številne ovire za izvajanje - nenazadnje vključujejo takojšnje, letno povečanje sredstev za 8 do 10 milijard dolarjev s strani globalnih partnerjev in držav donatork - vztrajajo, da lahko strategija končno "konča" epidemijo, kot jo poznamo že v zgodnjem obdobju kot 2030.

Kate Thomson iz Globalnega sklada je v komentarjih o rezultatih START razglasila, da je sojenje označilo "odločilni trenutek" v svetovnem boju proti virusu HIV, ki še vedno vidi več kot dva milijona novih okužb in 1,2 milijona smrti vsako leto.