Zakaj je bilo spore o statinih pri ženskah?

Medtem ko so statini že več kot dve desetletji postali glavni dejavnik zmanjšanja srčnega tveganja, so se pojavile polemike glede tega, kako koristni so statini pri ženskah. Podatki iz več kliničnih preskušanj so v preteklih letih podpirali, vendar niso dokazali, učinkovitosti statinov pri ženskah, ki imajo koronarno arterijsko bolezen (CAD). Polemika je naredila velik korak k reševanju leta 2015, ko pa je bila objavljena meta-analiza številnih kliničnih preskušanj, pri čemer je ugotovila, da so statini pri ženskah videti enako učinkoviti kot pri moških.

Zakaj so statini tako pomembni?

Statinska zdravila so zelo pomembna v kardiovaskularni medicini, ker so edina zdravila za zniževanje holesterola, ki so prepričljivo pokazala, da bistveno in zanesljivo zmanjšujejo tveganje za srčne napade, kapi in smrt pri bolnikih z visokim tveganjem.

• Preberite o oceni vaše ravni kardiovaskularnega tveganja.

Pravzaprav se zdi jasno, da statini veliko več kot zgolj znižujejo raven holesterola - imajo protivnetni učinek; pomagajo preprečevati nenormalno strjevanje krvi; pomagajo stabilizirati arterijske plake, katerih ruptura tako pogosto vodi do srčnih napadov in kapi; in imajo tudi druge koristne učinke.

• Preberite več o tem, zakaj so statini »drugačni«.

Edinstvene prednosti statinskih zdravil pri preprečevanju kardiovaskularnih težav, ki so dokumentirane v več pomembnih kliničnih preskušanjih, povzročajo, da je večina zdravnikov navdušena nad uporabo teh zdravil pri bolnikih, pri katerih je srčno-žilno tveganje povišano.

Zakaj je bilo spore o statinih pri ženskah?

Polemika je obstajala, ker so dokazi, da so statini enako učinkoviti pri izboljšanju srčno-žilnih izidov, pri ženskah manj dokončni kot pri moških.

Že več let so velika randomizirana klinična preskušanja, ki so vključevala moške in ženske s predhodnim miokardnim infarktom (srčni infarkt) ali akutnim koronarnim sindromom, tj. srčni dogodki, vključno s srčnim infarktom in smrtjo. Pri ljudeh, ki še nimajo CAD, vendar pri katerih je tveganje za CAD visoko, so randomizirana preskušanja pokazala tudi izboljšanje srčno-žilnih izidov s statini, čeprav v manjši meri.

V večini zgodnjih kliničnih preskušanj, ki so pokazala koristi statinov, je število moških, ki so bili vključeni, bistveno preseglo število žensk. Torej, ko so bili rezultati teh preskušanj analizirani samo med vključenimi ženskami, koristi statinov na splošno niso dosegle statistične pomembnosti. To pomeni, da koristi statinov pri ženskah niso bile dokazane.

Kaj je razlaga za to pomanjkanje dokazov?

To je bila polemika. Obstajata dve možnosti. Prvi, seveda, je, da morda statini ne delujejo tako dobro pri ženskah kot pri moških. Večina strokovnjakov je dvomila, da je tako. Druga razlaga je preprosto to, da v obstoječa klinična preskušanja ni bilo vključenih dovolj žensk, da bi statistično dokazale učinkovitost statinov. Dejansko se zdi, da je v večini teh preskusov velikost koristi pri statinih enaka pri ženskah kot pri moških, vendar pa ni bilo vključenih dovolj žensk, da bi dosegle statistično značilnost na tej ravni koristi.

Kaj je novi dokaz?

V začetku leta 2015 je bila objavljena velika metaanaliza Lancet poročanje, da se pri upoštevanju ravni srčnožilnih tveganj statini zdijo enako učinkoviti pri ženskah kot pri moških.

V tej študiji, ki jo je izvedlo Sodelovanje preizkuševalcev holesterola (CTT), je bilo analiziranih 27 randomiziranih kliničnih preskušanj s statini, ki so skupaj vključili več kot 46.000 žensk. Analiza tega velikega števila žensk je pokazala, da so statini enako učinkoviti pri ženskah kot pri moških, da bi zmanjšali tveganje za večje srčnožilne dogodke. (Ti glavni kardiovaskularni dogodki so vključevali srčni infarkt, kapi, potrebo po stentih ali operacijo z obvodom in srčno smrt.) Koristni učinek statinov je bil enak pri moških in ženskah na vseh ravneh kardiovaskularnega tveganja.

• Preberite o trenutnih smernicah za uporabo statinskih zdravil.

Statini pri ženskah - drugi vidiki

Statinov se ne sme uporabljati pri nosečnicah. To pomeni, da zdravniki ne želijo predpisovati statinov pri ženskah, ki bodo verjetno zanosile.

V zadnjih letih je bilo veliko zanimanja za uporabo statinov pri ženskah s sindromom policističnih jajčnikov (PCOS). Več študij je pokazalo, da statini ne izboljšajo le ravni LDL holesterola pri teh ženskah, ampak tudi znižajo raven testosterona in druge nenormalne ravni hormonov. Vendar pa so potrebne dodatne raziskave, da se pokaže, ali lahko te izboljšane kemijske meritve pomenijo dejansko klinično izboljšanje.

Word From DipHealth

Večina strokovnjakov se zdaj strinja, da najboljši razpoložljivi dokazi kažejo, da so statini enako koristni pri ženskah, kot so pri moških, in nadalje, da pacientov spol ne bi smel biti dejavnik pri odločanju o uporabi statinov ali ne.

Odločitev za zdravljenje s statini mora temeljiti na stopnji tveganja za srčno-žilne bolezni in na skrbni preučitvi možnih koristi statinov pred možnimi tveganji. Čeprav je treba te odločitve vedno individualizirati, najboljši razpoložljivi dokazi kažejo, da spol ne potrebuje posebne vloge pri postopku odločanja.