Digitalne tablete postajajo del našega zdravstvenega varstva

Ste že kdaj pozabili vzeti zdravilo? Ali ste že zgodaj prekinili potek antibiotikov, ker ste se že počutili bolje? Če da, niste sami. Ker do 50 odstotkov ljudi ne jemlje svojih zdravil, kot je predpisano, je spoštovanje zdravil velik izziv za ameriški zdravstveni sistem.

Veliko truda je bilo vloženega v inoviranje načinov za izboljšanje naše skladnosti z več digitalnimi in nizko tehnološkimi rešitvami, ki so že na trgu. Škatle za tabletke, besedilna sporočila in steklenice, opremljene s čipom, se uporabljajo kot potencialne strategije za izboljšanje farmacevtske adhezije. Vendar pa ti inovativni pristopi še niso zagotovili prepričljivih, potrjenih dokazov, da je oseba zares pogoltnila njihovo zdravilo.

Prihod "pametne tabletke", ki je vgrajena s senzorjem, zdaj ponuja nov način sledenja skladnosti z zdravili. Ta nova zdravstvena tehnologija je prejela veliko znanstvene in medijske pozornosti ter odzive javnosti. Ali bo tabletka, ki lahko pošilja informacije iz krvnega obtoka (ali prebavnega trakta), podpirala naše zdravje na nov način? Ali obstajajo kakršni koli pomisleki v zvezi s temi novimi digitalnimi tabletami, ki jih je treba raziskati pred sprejetjem te nove tehnologije?

FDA odobri prvo digitalno tabletko

Novembra 2017 je Uprava ZDA za hrano in zdravila (FDA) odobrila prvo zdravilo, ki ima sistem za sledenje digitalnemu zaužitju. Od julija 2012 Otsuka sodeluje s kalifornijskim podjetjem Proteus Digital Health, da vključi svoje obstoječe antipsihotično zdravilo Abilify (blagovna znamka za aripiprazol) s senzorjem za zaužitje dogodkov (IEM). Nov izdelek, Abilify MyCite, lahko zazna, če je zdravilo vzeto.Priloženi senzor - izdelan iz bakra, magnezija in silicija - je zasnovan tako, da pošlje električni signal na zunanji sprejemnik, ko se tabletka meša z želodčno tekočino.

Sprejemnik (trenutno obliž) se nosi na levi prsni koš. Popravek komunicira z aplikacijo za pametni telefon prek povezave Bluetooth in zagotavlja informacije o datumu in času, ko je bilo zdravilo odvzeto. Te informacije lahko nato posredujete skupini izbranih oseb (do štiri) na podlagi uporabniškega dovoljenja. Pričakuje se, da se bo digitalna tabletka predvidoma pričela uporabljati leta 2018, sledijo pa ji lahko tudi drugi izdelki v digitalni niši.

Tehnologija, ki jo je razvil Proteus, je bila uporabljena tudi na drugih področjih medicine. Senzor za zaužitje (neodvisen od kateregakoli zdravila) je bil odobren s strani FDA že leta 2012. Od takrat je bil uporabljen za oblikovanje senzorskih zdravil za nenadzorovano hipertenzijo in sladkorno bolezen tipa 2. Dokumentirani so bili tudi načrti za merjenje upoštevanja pri ljudeh z Alzheimerjevo boleznijo, hepatitisom C in tistimi, ki so bili nedavno odpuščeni iz bolnišnic. Abilify MyCite je torej le najnovejši član družine digitalnih tablet Pilus.

Dejansko je izbira FDA pri njihovi prvi odobreni digitalni tabletki presenetila nekatere strokovnjake. Zdravilo Abilify je zdravilo, ki se uporablja pri zdravljenju nekaterih psihiatričnih stanj, vključno s shizofrenijo, bipolarno motnjo in depresijo. Nekateri trdijo, da ljudje, ki (že) doživljajo paranoične ideje in imajo vztrajna čustva, ki jih opazujejo ali preganjajo, morda ne bodo dobro sprejeli Abilify v digitalni obliki. Predlagati osebi s simptomi shizofrenije, da pogoltne tableto, ki bo poslala signale iz telesa, lahko poslabša njihovo stanje. Zato bo zdravniški prispevek verjetno zelo pomemben, če želimo ugotoviti, kateri ljudje lahko koristijo novo tableto za sledenje in ki jo lahko poškoduje.

Boljše samoupravljanje ali biomedicinski Big Brother?

Čeprav lahko digitalne tablete zagotovijo pomembne informacije o spoštovanju zdravil (kot tudi fizični kondiciji osebe v nekaterih primerih), je bilo izpostavljenih več pomislekov glede njihove uporabe (npr. Etika, zasebnost in varnost podatkov). Na primer, če se digitalne droge predlagajo ljudem, ki nimajo zmožnosti razumeti vse posledice izmenjave podatkov, bi lahko tovrstne tehnologije nanje razumeli kot prisilo. Drug primer potencialno dvomljive uporabe bi vključeval zavarovalnice, ki ponujajo visoke spodbude za tablete s senzorji, pri čemer nekateri ljudje pritiskajo, da se odločijo za digitalna zdravila, ki bodo verjetno povečali uporabo prek skladnosti.

Prav tako je bilo predlagano, da bi v prihodnosti digitalne tablete lahko postale pogoj za pogoj. Prav tako bi lahko postali pogoj za odpust iz bolnišnice - lahko si predstavljate svet, v katerem bi se morali strinjati, da boste sledili zdravniškemu zdravljenju, preden ste odpuščeni. Podjetja, kot je Otsuka, ne poročajo o teh načrtih. Vendar pa je težko napovedati, kako se bo ta tehnologija uporabljala v prihodnosti.

Amelia Montgomery piše v Vanderbiltov časopis za zakon o zabavi in ​​tehnologiji da še ni jasno, kateri zakoni o zasebnosti bodo veljali za digitalne tablete v Združenih državah. Montgomery domneva, da digitalne tablete morda ne bodo podvržene nadzoru Zakona o prenosljivosti in odgovornosti zdravstvenega zavarovanja (HIPAA), saj velja za druge zdravstvene informacije. Zagotavljanje anonimizacije podatkov postaja vse težje. Senzorji, kot so tisti, ki jih je razvil Proteus, lahko zajamejo veliko podatkov o posamezniku, kar olajša profiliranje osebe na načine, ki jih posameznik morda ne razume.

Ljudem dajemo izbiro

Na srečo je bilo uvedenih več zaščitnih ukrepov za ublažitev nekaterih etičnih pomislekov glede digitalnih tablet. Na primer, tablete so trenutno oblikovane tako, da ima uporabnik končni nadzor glede tega, s kom se njegove informacije delijo. Poleg tega lahko uporabnik v vsakem trenutku brez soglasja prekliče soglasje. Prav tako, ker tehnologija digitalne tabletke temelji na ljudeh, ki nosijo obliž (ali oddajnik), kot tudi pri uporabi aplikacije za pametni telefon, je njihova udeležba odvisna od njihove pripravljenosti za uporabo teh dodatnih orodij.

Kljub temu nekateri strokovnjaki menijo, da bi morala biti uporaba digitalnih tablet omejena na posebne situacije, kot so preskušanja zdravil, kjer je pomembno zagotoviti, da udeleženci sprejmejo zdravila za povečanje veljavnosti raziskav. Dejansko bi uporaba digitalnih tablet lahko bistveno zmanjšala stroške kliničnih preskušanj in izboljšala njihovo natančnost. Pričakuje se, da bodo nekatere skupine ljudi bolj odprte za uporabo digitalnih tablet. Na primer, starejši ljudje, ki so razvili kognitivne težave, ki bi sicer lahko pozabili vzeti zdravilo (ali ga vzeti dvakrat), razen če jim je pomagala ta vrsta zdravstvene tehnologije.

Drugi pa trdijo, da je treba doseči ravnovesje med zaščito zasebnosti in pretirano regulacijo področja digitalnih tablet. Montgomery trdi, da so tveganja za uporabnike nizka v primerjavi z ugodnostmi, zmanjšanjem stroškov in koristmi za zdravje, ki jih ponuja ta nova tehnologija.

Dokler se pri predpisovanju digitalnih tablet pilice strogo izvaja obveščenost, je mogoče obvladati veliko etičnih vprašanj. Če uporabniki teh novih tablet dobijo ustrezno razkritje, imajo pa tudi možnost, da postavljajo vprašanja, jim to omogoča, da pred nakupom sprejmejo ali zavrnejo digitalne tablete. Po drugi strani pa bi to lahko dodatno povečalo obremenitev in časovni pritisk na zdravnike, zato ni nujno, da je to najbolj realistična rešitev.

Lahko Digital Pills res povečanje spoštovanje?

Še ni ugotovljeno, ali bodo ti sistemi zdravil pozitivno prispevali k spoštovanju zdravil. Sposobnost MyCite ima tudi izjavo, da zbiranje podatkov ne sme biti uporabljeno za nujne primere, saj lahko sledenje zamuja ali se sploh ne zgodi. Strokovnjaki za digitalno zdravje, vključno z Ericom Topolom iz Scripps Translational Science, trdijo, da bo trajalo nekaj časa, preden bo ta nova zdravstvena tehnologija lahko bistveno vplivala na spoštovanje. Ljudje, ki jemljejo digitalne tablete, lahko na primer zavrnejo (ali pozabijo) nositi spremljajoči obliž, ki ga je treba zamenjati vsakih sedem dni, da bi učinkovito zbirali signale iz zaužite tabletke.

Začetne študije o skladnosti so pokazale, da različna orodja, visoka in nizka tehnologija, izboljšujejo pristop. Raziskave, ki jih je izvedla družba Proteus, so tudi pokazale, da so ljudje, ki jemljejo senzorsko medicino za nekontrolirano hipertenzijo in sladkorno bolezen tipa 2, dosegli boljše rezultate (in bolj verjetno dosegli cilje zdravljenja) v primerjavi z ljudmi, ki so jemali standardne terapije. To bi lahko pripisali boljšemu spoštovanju zdravil.

Potencial digitalnih tabletnih sistemov

Trenutno nekateri ljudje, ki jemljejo zdravilo Abilify in potrebujejo to antipsihotično zdravilo, vendar ne izpolnjujejo predpisanega režima zdravil, dobijo zdravilo Abilify kot mesečno injekcijo, da se prepreči ponovni pojav njihovih simptomov. To kaže, da že imamo nekaj osnovnih elementov za neupoštevanje. Ni pa jasno, če bi ljudje z vprašanji skladnosti raje izbrali digitalno tableto za injiciranje. Poleg tega na drugih področjih medicine mesečne injekcije niso izvedljiva možnost. Zato lahko droge, ki omogočajo uporabo senzorjev, v takih primerih pomenijo več zaslug.

Peter Chai, zdravnik za nujne primere v bolnišnici Brigham in Ženska bolnišnica v Bostonu, je v nedavni študiji uporabil tehnologijo digitalnih tablet, da bi preprečil zlorabo opioidov - pereč problem v Združenih državah. Opioidi so pogosto predpisani po potrebi za ljudi s hudo bolečino. Odmerek in pogostnost sta pogosto prepuščena presoji bolnika, ki povzroča tveganje prevelikega odmerjanja in zlorabe. Chai in njegova ekipa sta ugotovila, da bi lahko sistemi za digitalne tabletke pomagali nadzorovati uživanje opioidov v realnem času.

Predlagali so, da se lahko intervencije uporabijo takoj, ko se odkrijejo zlorabe, in zmanjšajo tveganje škode. Ljudje, ki so sodelovali v njihovi študiji, so ugotovili, da so digitalne pilule sprejemljive in so jih pripravljene nadaljevati. Chaijeva študija kaže, da imajo tablete z omogočenim senzorjem široko področje uporabe, na primer z zdravili z visokim tveganjem in skupinami ljudi, ki nimajo rednih stikov z zdravstvenimi delavci.

Pogled v prihodnost

Obliži (vključno s tistimi, ki se uporabljajo z digitalnimi tabletami) že lahko zbirajo druge biometrične informacije, kot so vzorci spanja, vitalni znaki in položaj telesa. Z uporabo popravka za več virov podatkov lahko digitalni zdravstveni sistem ustvari celostno sliko osebe, ki jemlje določeno zdravilo - vključno s stranskimi učinki in vzorci zaužitja. V zvezi s tem imajo ti sistemi priložnost, da spremenijo način zdravljenja z zdravili.