Kontrolni predmet v kliničnih raziskavah

V znanstvenih raziskavah je predmet kontrole nekdo, ki se uporablja kot osnova za primerjavo. Ko se posamezniki, ki služijo kot kontrolni subjekt, združijo skupaj, se imenujejo kontrolna skupina.

V kliničnih preskušanjih se lahko uporabljajo kontrolni predmeti, da pridobijo več informacij o različnih zdravstvenih razmerah in njihovih zdravljenjih. Pogosto, vendar ne vedno, je predmet kontrole zdrav zdravnik, ki nima že obstoječih zdravstvenih stanj.

Kontrolni subjekti so običajno predmet meril za vključitev, kar pomeni, da morajo imeti določene značilnosti, ki ustrezajo računu za obravnavano študijo, in merila za izključitev, ki so značilnosti, ki bi jih lahko izključile, da bi delovale kot subjekt nadzora. Te značilnosti vključujejo starost, spol, zdravstveno stanje in zgodovino zdravja.

Kako se lahko uporablja predmet nadzora

Obstajajo različni načini, na katere se lahko uporablja predmet nadzora:

Kot primerjava z ljudmi s posebnim pogojem: Kontrolni subjekti lahko spadajo v skupino zdravih posameznikov, ki se preučujejo, da bi videli, kako se njihovi simptomi, lastnosti ali obnašanja primerjajo s skupino posameznikov, ki trpijo za določeno zdravstveno motnjo. Ljudje, ki prostovoljno služijo kot zdravi kontrolni subjekti, se pogosto plačujejo za sodelovanje v študiji.

Prejem placeba: V kliničnih preskušanjih glede varnosti in učinkovitosti novega zdravila ali zdravljenja bodo kontrolni subjekti posamezniki, ki imajo enake zdravstvene težave kot študenti, vendar prejemajo placebo ali se zdravijo s "lažnim" zdravljenjem. To skupino lahko imenujemo "placebo-kontrole". V takšnih študijah so tipi naključno dodeljeni bodisi zdravljeni skupini ali kontrolni skupini, ki je prejemala placebo.

Primerjava novega na staro zdravljenje: V tej vrsti študije bi kontrolni subjekti prejeli že dokazano obliko zdravljenja in ga nato primerjali s posamezniki, ki prejemajo novo obliko zdravljenja.

Vrste študijskih oblik in učinek na predmetih nadzora

Obstaja nekaj različnih oblik študija, ki vključujejo predmete nadzora:

• Zasenčenje: nadzorni subjekti ne vedo, da so v kontrolni skupini ali prejemajo placebo.
• Dvojno slepo oblikovanje: Niti kontrolni subjekti niti osebe, ki izvajajo zdravljenje, vedo, kdo jemlje placebo zdravilo ali lažno ali primerjalno zdravljenje.

Zaščita predmetov nadzora

V kakovostnih kliničnih študijah obstajajo postopki, ki zagotavljajo zaščito pred škodo subjektom nadzora. Običajno je potrebno informirano soglasje, v katerem udeleženci dobijo informacije o morebitnih tveganjih ali koristih udeležbe v študiji. Nekatere študije morajo imeti svoje zasnove in zato obravnavo predmetov nadzora, ki jih odobrijo institucionalni nadzorni odbori in / ali različne zvezne agencije, preden se lahko izvajajo.