Blagovna znamka nasproti generičnemu levotiroksinu: kaj je razlika?

Blagovna znamka za levotiroksin, glavno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje hipotiroidizma, vključuje Synthroid, Levoxyl, Unithroid in Levothroid. Predpisana je tudi generična različica levotiroksina, vendar obstaja nekaj polemik o tem, ali je učinkovita in zanesljiva kot imena blagovnih znamk. Tukaj je, kaj morate vedeti o različnih formulacijah in kakšne so posledice, če preklopite z blagovne znamke na generično različico.

Pripravki levotiroksina

Levotiroksin je sintetična (umetna) različica tiroksina ali T4, ki je glavni hormon, ki ga sprosti in sprosti vaša ščitnica. Levotiroksin je predpisan za ljudi s šibko ščitnico, stanje, poznano kot hipotiroidizem.

Večina zdravil je na voljo v blagovni znamki in generičnih zdravilih. Priprave na blagovno znamko so običajno prve, ki so na voljo na trgu. Po določenem času lahko drugi proizvajalci izdelajo isto zdravilo.

Medtem ko je aktivna sestavina enaka, se neaktivne sestavine, dodane za izboljšanje absorpcije, ohranitev zdravila ali dodajanje barve, lahko razlikujejo.

Generični pripravki so lahko v nekaterih primerih cenejši za farmacevte in bolnike.

Štiri blagovne znamke pripravkov levotiroksina, ki so na voljo v Združenih državah za zdravljenje hipotiroidizma, so bile temeljito preizkušene in znane kot zanesljive in učinkovite, čeprav obstajajo razlike v izdelavi teh izdelkov.

Uprava ZDA za hrano in zdravila (FDA) je odobrila tudi uporabo generičnega levotiroksina, ki ga zdaj izdelujejo številne različne farmacevtske družbe.

Kaj morate vedeti o zdravilih za zamenjavo ščitnice

Doslednost drog

Večina zdravil se v generičnih oblikah in oblikah blagovne znamke ne razlikuje veliko, zato prehod med obema ni velik problem. Levotiroksin pa je eden od nekaj izjem.

Moč

Proizvajalci kateregakoli pripravka levotiroksina morajo zagotoviti, da je njihovo zdravilo znotraj 5 odstotkov svoje navedene moči, ki mora biti med 95 in 105 odstotkov na FDA. To pušča prostor za pomembne razlike med možnostmi za levotriksin.

Glede na to, da FDA dovoljuje takšne spremembe, je lahko misliti, da ne more imeti veliko učinka. Toda levotiroksin ima tako imenovano "ozko terapevtsko okno", kar pomeni, da je treba zdravljenje natančno prilagoditi, da bi dosegli želene učinke.

Čeprav se moč ene od levotiroksinskih možnosti morda zdi nekoliko drugačna od druge, lahko odstopanje povzroči, da vzamete od pol tabletke manj ali celo tableto več kot en teden, če naredite stikalo - tudi če uporabljate enak odmerek, kot ste bili prej. To lahko dramatično vpliva na obvladovanje bolezni ščitnice.

Blagovna znamka levotiroksinov je dosledna glede moči od serije do serije. Po drugi strani pa so generične formulacije manjše.

Če preidete z blagovne znamke na generični pripravek, lahko opazite, da se na generičnem zdravilu ne počutite dobro in da lahko imate simptome hipo- ali hipertiroidizma.Čeprav je to lahko posledica odmerka zdravila in moči, je lahko tudi posledica:

• Koliko levotiroksina je na voljo za absorpcijo v telesu
• Količina levotiroksina, ki kroži v telesu po odmerku

Nekateri ljudje so še posebej nagnjeni k poslabšanim simptomom pri kakršni koli spremembi režima zdravljenja s ščitnico.

Varnost

Čeprav sta kemijska struktura in varnostni profili blagovnih znamk in generičnih različic enaki, lahko tudi majhna razlika v moči odmerka povzroči simptome, ki jih je treba upoštevati, še posebej, če se ukvarjate z zapleti, povezanimi s ščitnično boleznijo ali s sočasnim pojavljanjem bolezni srca. Poleg tega lahko dodatne sestavine, ki jih najdemo v različnih različicah levotiroksina, predstavljajo pomisleke glede varnosti za ljudi z alergijami ali občutljivostmi.

Druge sestavine

Polnila in dodatki, kot so barvila, gluten in laktoza, so tudi manj dosledni pri generičnih zdravilih kot možnosti blagovne znamke, ker izvirajo iz različnih proizvajalcev. Če vas to skrbi, se posvetujte s farmacevtom glede seznama sestavin, ki ste jih dobili z zdravilom.

Dodatne kemikalije, dodane zdravilom, se običajno obravnavajo kot "inertne" ali "neaktivne", toda študije so pokazale, da lahko te neaktivne sestavine včasih zmanjšajo učinkovitost določenega zdravila. (Seveda so neprijetni simptomi lahko naključje ali pa so posledica kakšnega drugega zdravstvenega problema.)

Nepotrebno kot napisano

Če ste prepričani, da se morate držati določene blagovne znamke levotiroksina, poskrbite, da vaš zdravnik na vaš recept napiše "DAW" in "brez generične substitucije".

Brand vs Generic: Kaj pravi raziskava

Glede na predstavitev na letnem srečanju Ameriškega združenja kliničnih endokrinologov leta 2017, je bil Synthroid povezan s precej boljšimi rezultati laboratorijskih testov za stimulacijo ščitnice (TSH) kot generični levotiroksin.

Avtorji študije so med januarjem 2008 in marcem 2016 pregledali bolnike s hipotiroidizmom, ki so se začeli zdraviti s sintroidom ali generičnim levotiroksinom v enem letu od diagnoze. Med spremljanjem so bili končni rezultati laboratorijskih preiskav TSH izven dosega 22,6 odstotka bolnikov v generični kombinaciji levotiroksina v primerjavi z 20,9 odstotka v roki Synthroid.

Na splošno pa študije, ki primerjajo generične in blagovne znamke levotiroksina, ne morejo dokončno pokazati prednosti enega pripravka pred drugim. Na primer, ena študija leta 2017 je ugotovila, da je več kot 80.000 novih pacientov ščitnice, ki jemljejo blagovno znamko ali generični levotiroksin eno leto, imelo enako tveganje za kardiovaskularna vprašanja, ki zahtevajo hospitalizacijo (npr. Srčni napad, kap); takšne skrbi so povezane s šibko ščitnico in samim drogom.

Vendar pa obstajajo številna anekdotična poročila o ljudeh, ki so zamenjali formulacije in se zaradi spremembe spremenili v boljše počutje, da se razlik ne more v celoti zavreči.

Ameriško združenje endokrinologov priporoča jemanje iste blagovne znamke (ali generičnega tipa) zdravil med zdravljenjem. Združenje poudarja, da "bolezen ščitnice pogosto zahteva vseživljenjsko terapijo in jo je najbolje obvladovati z doslednim in natančnim zdravljenjem z isto vrsto ščitničnega hormona."

Posebna vprašanja

Kljub temu obstajajo nekateri posamezniki, ki jim generični levotiroksin morda ne bo svetoval. Še posebej:

• Tisti, ki so imeli rak ščitnice: Fluktuirajoči TSH, ki se lahko pojavi zaradi nedosledne zamenjave ščitničnega hormona, lahko vpliva na sposobnost telesa, da prepreči vračanje raka. Pogovorite se z zdravnikom o možnostih zdravljenja.
• Tisti z določenimi alergijami, prebavnimi stanji ali tistimi, ki imajo težave z absorpcijo zdravila: V teh primerih se lahko posebej priporoča Tirosint - mehka gel, ki vsebuje le levotiroksin, želatino, glicerin in vodo. Pomembno je omeniti, da je to zdravilo drago in ni široko predpisano. Zavarovalnica morda ne krije v celoti ali brez obrazložitve potrebe vašega zdravnika.

Če se te situacije ne nanašajo na vas in se odločite, da je sprememba generičnega načina način za varčevanje razlogov, se prepričajte, da se pogovorite s svojim zdravnikom o priporočeni urnik za preverjanje vaše ravni TSH.

Drugi nasveti za uspešno prehod na generično vsebino so:

• Dobivanje več mesecev: Ko boste nekaj mesecev napolnili recept, napisan, da vas bo trajal, boste zagotovili, da za to trajanje jemljete zdravila z isto močjo in sestavinami.
• Posvetujte se s svojim farmacevtom: Ko boste izvedeli, da ste stabilni na določenem generičnem zdravilu, se posvetujte s farmacevtom, če je mogoče dobiti polnila istega proizvajalca. To morda ni vedno mogoče, vendar je vredno vprašati.

Ko levotiroksin ni dovolj

Ali gre za blagovno znamko ali generično obliko levotiroksina, ki jo oseba prejme, nekateri ljudje še naprej doživljajo simptome hipotiroidizma, tudi če je njihov TSH normalen. Pri nekaterih ljudeh lahko dodajanje "monoterapije" T3 v T4 povzroči boljši nadzor nad simptomi in kakovostjo življenja. Če se vam zdi, da vaš ščitnični pripravek ne pomaga, se pogovorite s svojim zdravnikom in se pogovorite o rešitvi.

Ali potrebujete T3, da se počutite dobro?

Word From DipHealth

Če se počutite dobro in so krvni testi stabilni na generični obliki levotiroksina, še naprej uporabljajte ta pripravek. V tem primeru obstaja večja verjetnost, da boste v tem primeru imeli neželene učinke zaradi spreminjanja izdelka v blagovno znamko.

Samo vi poznate svoje telo. Če se na enem pripravku ne počutite dobro, čeprav vaši krvni testi kažejo, da bi morali biti, je morda vredno preiti na drugo. Pomembno je, da ste lastni zagovornik. Samo vi veste, kako se počutite.Poiščite zdravnika, ki bo delal z vami in vas poslušal, pri čemer se zavedate, da je najpomembnejše, kako se počutite, ne pa rezultati testov ali ugotovitve študija.