Kombinacija zdravil - definicija in primeri

Sestavljena zdravila so pogosto pozabljena praksa, vendar je še vedno zelo zahtevna in je lahko odlična storitev za paciente. Zdravniki, ki lahko ustvarijo sestavljene droge, so zelo iskani. Gre za zapleteno znanost, ki zahteva specializirano izobraževanje in usposabljanje.

Pogosta vprašanja o sestavljenih drogah

• Kaj so sestavljena zdravila? Sestavljena zdravila so zdravila, ki so se med seboj pomešala po receptu za pripravo formulacije, ki ni na voljo ali odobrena s strani Uprave za hrano in zdravila, da bi ustrezala potrebam določenega pacienta. Na primer, nekatera zdravila lahko povzročijo težave z želodcem, zato bodo nekateri zdravniki priporočili sestavljeno zdravilo, ki uporablja antacid za pomiritev želodca.
• Kaj so sestavljena zdravila iz njih? Sestavljene droge so običajno narejene z mešanjem sestavin z uporabo zdravil na recept in zdravil brez recepta.
• Kdo potrebuje droge? Veliko ljudi potrebuje sestavljene droge iz različnih razlogov. Na primer, dojenčki in otroci, zlasti tisti, ki so rojeni prezgodaj, potrebujejo zdravila v zelo majhnih odmerkih in jih pogosto potrebujejo za zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (GERD). Ljudje z alergijami na komercialna zdravila, ki pogosto vsebujejo laktozo, potrebujejo posebno formulacijo. Druga pogosta potreba je pri starejših bolnikih, ki imajo težave s požiranjem tablet in zato potrebujejo njihova zdravila v tekoči obliki.

• Kako so se razvila pripravljena zdravila? Sestavljena zdravila so razvita iz receptov ali formulacij. Zdravniki bodo običajno zagotovili recept, vendar bodo farmacevti preverili recept v standardnih informacijskih knjigah za zdravila za natančnost.
• Kako farmacevt ve, da je zdravilo, ki ga sestavljajo, varno? Farmacevti običajno preverijo, da so recepti, ki jih uporabljajo, varni - in vsak ima svoje vire, ki jih uporabljajo za preverjanje stabilnosti in učinkovitosti spojine. Nekateri viri vključujejo:
  • • Lexi Comp, ki proizvaja informacijske knjige o drogah in je v zadnjih letih začela vključevati recepte za zdravila, ki so običajno sestavljena pod monografijo o imenih zdravil.
  • Poklicni centri za kompenzacijo v Ameriki (PCCA)
  • Zdravnik, ki je napisal recept.
  • Bolnišnice, ker imajo veliko tekočih spojin.
  • Lekarne za maloprodajo / skupnost lahko pokličejo farmacevtsko družbo in poiščejo pomoč.
• Je regulacija mešanja regulirana? Da, za vsako državo posebej, vendar so standardi, ki jih je določila farmakopeja Združenih držav (USP), prav tako vključeni v prakso farmacevtske priprave. Lekarne, ki sestavljajo veliko količino zdravil, se lahko akreditirajo prek nacionalnih standardov, ki jih je razvil Odbor za farmacevtsko združevanje (PCAB).

• Zakaj FDA ne ureja sestavljenih zdravil? FDA ima polne roke. Odobritev drog traja več let in že obstaja velik zaostanek. Ker so sestavljena zdravila običajno narejena samo za eno osebo, regulacija tega enega izdelka ni izvedljiva - niti praktična za bolnika, ki hitro potrebuje zdravila.
• Ali farmacevt potrebuje kvalifikacijo za vadbo priprave in če je, kaj? Kvalifikacije so običajno v obliki formaliziranega usposabljanja, kot je obsežen tečaj za PCCA ali tečaj za aseptično usposabljanje, za vse vidike pripojitve, ki jih farmacevt načrtuje.
• Kje lahko dobim več informacij? Za več informacij se obrnite na naslednje organizacije:
  • • Strokovni centri za združevanje v Ameriki
  • Mednarodna akademija za farmacevtske izdelke
  • Otroška bolnišnica Columbus v Columbusu, Ohio