Dejstva o zdravilu Tivicay (Dolutegravir) za zdravljenje HIV

Zdravilo Tivicay (dolutegravir) je protiretrovirusno zdravilo razreda inhibitorja integraze, ki se uporablja pri zdravljenju HIV.To je bil drugi v razredu inhibitorjev integraze, ki ga je odobrila U. S. Food and Drug Administration (FDA).

Zdravilo Tivicay je bilo odobreno za dovoljenje FDA 12. avgusta 2013 za uporabo pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več, ki tehtajo 40 kg, in niso bili predhodno zdravljeni z inhibitorjem integraze. (Tivicay trenutno ni odobren za otroke, mlajše od 12 let, čeprav potekajo klinična preskušanja III. Faze za oceno varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini.)

Tivicay je tudi sestavni del kombiniranega zdravila Triumeq enkrat na dan s fiksno kombinacijo, ki vključuje zdravila abakavir in lamivudin. Triumeq je odobrila FDA 22. avgusta 2014.

Poudarki kliničnih raziskav

Študija VIKING-3 je pokazala, da je zdravilo Tivicay učinkovito pri 63% odraslih bolnikov z odpornostjo na več razredov zdravil proti HIV, vključno z inhibitorji integraze Isentress (ratelgravir) in elvitegravirjem (najdemo ga v eni tableti, zdravilo s fiksno kombinacijo zdravila Stribild)..

SINGLE študija je pokazala, da imajo bolniki, ki so prejemali zdravilo Tivicay, manjšo incidenco prekinitve zaradi neželenih učinkov zdravila kot Atripla (tenofovir + emtricitabin + efavirenz). Po 48 tednih je 2% bolnikov, ki so prejemali zdravilo Tivicay, prekinilo zdravljenje proti 10% tistih, ki so prejemali zdravilo Atripla.

Doziranje

• Odrasli: 50 mg tableta enkrat na dan
• Odrasli z določeno rezistenco, povezano z zaviralcem integraze: 50 mg tableta, dvakrat na dan
• Otroci, stari 12 let ali več (s težo 40 kg ali več): 50 mg tableta enkrat na dan

Poleg tega je pri otrocih, ki sočasno prejemajo zdravilo Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) ali rifampin, odmerek zdravila Tivicay 50 mg dvakrat na dan. Še ni znano, ali je zdravilo Tivicay učinkovit pri otrocih z odpornostjo, povezano z zaviralci integraze.

Uporaba zdravila

Zdravilo Tivicay se lahko jemlje s hrano ali brez nje ter ob kateremkoli času dneva.

Pogosti neželeni učinki

Najpogosteje opaženi neželeni učinki (ki se pojavijo pri 2% ali manj primerov) so: t

• Nespečnost
• Glavobol
• Omotičnost
• Slabost

Interakcije z zdravili ali nezdružljivost

Zdravilo Tikosyn (dofetilid), ki se uporablja za zdravljenje aritmije (nereden srčni utrip), je kontraindicirano za uporabo s Tivicayom.

Da bi se izognili morebitni interakciji z zdravili, obvestite svojega zdravnika, da jemljete katero od naslednjih zdravil ali dopolnil:

• Antiretrovirusna zdravila: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirin), Viramun (nevirapin), kot tudi kombinacija Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) ali Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
• Zdravila proti epileptičnim napadom: Trileptal (okskarbazepin), Dilantin (fenitoin), Phenytek (fenitoin), Luminal (fenobarbital) ali zdravila na osnovi karbamazepina, kot so Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril ali Epitol
• Rifampin antibiotiki: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
• Zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni na osnovi metformina: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
• Šentjanževka

Premisleki

• Bolniki, pri katerih se po začetku jemanja zdravila Tivicay pojavi alergijska reakcija, se morajo obrniti na svojega zdravnika takoj. Zdravljenje je treba prekiniti in poiskati zdravljenje, če izpuščaj spremlja povišana telesna temperatura, bolečine v mišicah ali sklepih, mehurji ali rane, pordelost ali otekanje oči, otekanje obraza ali ust ali težave z dihanjem. Bolnikov, ki so že doživeli preobčutljivostno reakcijo na zdravilo Tivicay, po zdravljenju ne smete ponovno jemati z zdravilom.
• Zdravilo Tivicay je treba jemati dve uri pred ali šest ur po zaužitju antacidov ali odvajal, aluminijevih dodatkov, kalcijevih dodatkov, puferskih zdravil ali carafatov (sukralfat), ki vsebujejo dvanajstnik.
• Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tivicay obvestite zdravnika o morebitnih boleznih jeter. Pri nekaterih se lahko pojavi povečano tveganje za težave z jetri, zlasti za ljudi s hepatitisom B (HVB), hepatitisom C (HCV) ali že obstoječo motnjo delovanja jeter. Jetrne encime je treba redno spremljati v okviru rutinskih preiskav krvi pri osebi, ki jemljejo zdravilo Tivicay.

Ameriška nacionalna medicinska knjižnica. "TIVICAY (dolutegravir natrijeva) tableta, filmsko obložena." Bethesda, Maryland; revidiran avgusta 2013.