Vloga in dolžnosti koordinatorja kliničnih raziskav

V kliničnih raziskavah je srce in duša preskušanja koordinator kliničnih raziskav (CRC), ki je organizator raziskovalnega laboratorija. Oseba v tej vlogi tesno sodeluje z glavnim raziskovalcem študije in nadzira skupino sodelavcev kliničnih raziskav. Ta ključna vloga je pomembna za splošni uspeh raziskovalne študije. CRC-ji imajo različne naloge, kot so informirana privolitev in zagotavljanje, da se študija izvaja v skladu s protokolom in dobrimi kliničnimi praksami (GCP).

Po besedah ​​Sokanuja je v ZDA približno 55.000 koordinatorjev za klinične raziskave, trg dela za ta položaj pa naj bi se do leta 2027 povečal za 3,3 odstotka. Povprečna plača za celotno državo se giblje od 35.500 do 65.000 dolarjev..

Na velikem mestu kliničnega preskušanja, kot so klinična preskušanja v Teksasu, (CRT), je CRC primarna točka za stike za vse, od sponzorjev do trženja, do subjektov zaposlovanja za študij. Cynthia Ramos, CRC za študije o zdravju žensk na CTT, ponuja vpogled v njene izkušnje, ki jih je opravljala kot koordinatorka.

Kaj je tipičen teden dela za CRC?

Ramos ugotavlja, da se lahko urni čas razlikuje za CRC, odvisno od obremenitve trenutnih študij. CRC je primeren za obiske študijskih pacientov, vendar je to le majhen del odgovornosti CRC.

Druge naloge in odgovornosti CRC lahko vključujejo:

• Zagotovite, da je vsak študijski bolnik v celoti obveščen o študiji v času soglasja.
• Ustvarite izvorne dokumente za študijske obiske.
• Vlak osebja, ki bo delal na študiji.
• Tesno komunicirajte s monitorji, sponzorji in preiskovalci.
• Opravite postopke, kot so vitalni znaki, odvzem krvi, EKG-ji in skeniranje mehurja ter zagotovite, da jih bo zdravnik videl ob potrebnih obiskih.
• Delujte kot planerji. Na primer, zagotovite, da so pri zdravniku načrtovani študijski predmeti in kakršni koli drugi postopki, ki bi lahko bili potrebni za dokončanje tega obiska, kot so bris papirja, biopsija endometrija, mamografija, transvaginalni ultrazvok, skeniranje kosti itd.
• Zberite laboratorijske rezultate ali poročila o postopkih in zagotovite, da jih raziskovalec pravočasno pregleda.
• Zberite podatke za preiskovalce, da bi pregledali in ocenili, ali je pacient upravičen do vpisa v študijo ali varnega, da se lahko nadaljuje, če so že vpisani v študijo.
• Zberemo zaloge sponzorjev in zagotovimo, da se upoštevajo vse, kot so laboratorijski kompleti, pomožne zaloge in zdravila za preiskovanje.

• Sodelujte v spletnih konferencah in telekonferencah za vsak študijski protokol, da ostanete posodobljeni.

Potrebno izobraževanje, usposabljanje in spretnosti

Diploma je prednostna, vendar ni potrebna. Prednost je tudi zdravniško znanje. Vendar pa veliko ljudi začne delati v raziskavah brez izkušenj in lahko prejema usposabljanje na delovnem mestu in izkušnje. Koordinatorji lahko dobijo certifikat. To je plus, vendar ni potrebno.

Koordinatorji morajo biti dobri pri opravljanju več nalog. Biti morajo organizirani, samo-motivirani in imeti dobre sposobnosti odločanja.

Delodajalci za koordinatorja za klinične raziskave

Raziskovalne ustanove so tipičen delodajalec za CRC. Druga dejavnost je delo v zasebni zdravniški ordinaciji za zdravnika, ki poleg zasebne prakse izvaja tudi raziskave.

Karierna pot

CRC se lahko pomakne navzgor, da postane vodja ekipe, direktor spletnega mesta ali začne raziskovalno podjetje. Lahko tudi delajo s sponzorji, da bi postali klinični raziskovalec.

Najboljši del CRC Job

Ramos ugotavlja, da resnično uživa v interakciji z vsemi svojimi subjekti. "Nekatere študije so potekale v zadnjih letih in vi gradite tesen odnos s svojimi študijskimi pacienti. Rad bi se tudi učil, z raziskavami pa se lahko veliko naučite o zdravilih, postopkih, zdravstvenih stanjih. ali naprava, ki smo jo sodelovali pri raziskovanju, odobri FDA."

Izzivi dela kot CRC

Ramos pravi, da je obremenitev obiskov in korespondence včasih mogočna. Opozarja tudi na pritisk časovnih rokov za srečanja pri poročanju o dogodkih sponzorjem.

Podobni poklici

Če ste zainteresirani za poklicno pot v kliničnih raziskavah, vas bo morda zanimalo tudi več o naslednjih zdravstvenih karierah:

• Upravljavec za zagotavljanje kakovosti
• Klinični raziskovalec
• Regulatorne zadeve