Kaj vedeti o Cimzia (Certolizumab Pegol)

Cimzia (certolizumab pegol) je blokator TNF (tumor nekroze), ki je enako zdravilo kot Enbrel (etanercept), Remicade (infliksimab), Humira (adalimumab) in Simponi (golimumab). Cimzia je edino zdravilo v razredu TNF, ki zaradi svojih kemičnih lastnosti (npr. PEGylated, Fc region free) tvori manj strupene celice. Poleg tega ima Cimzia v primerjavi z drugimi zaviralci TNF višjo afiniteto za človeški TNF.

Kaj je TNF?

Pomaga vedeti, kaj je TNF, zato lahko bolje razumete, zakaj ga Cimzia blokira. TNF je citokin, v bistvu molekularni selnik med celicami, ki ima vlogo v vnetnem procesu. Prekomerna proizvodnja TNF-alfa v telesu je bila povezana z več boleznimi in stanj, vključno z revmatoidnim artritisom.

Kako je Cimzia dana?

Cimzia se injicira pod kožo. Na voljo je kot prašek, ki ga je treba rekonstituirati v tekočo formulacijo, zato ga je mogoče dati kot subkutano injekcijo.

Njegova izdelovalka, UCB, Inc., je izjavila, da lahko edinstvene kemične lastnosti zdravila Cimzia postanejo boljša od obstoječih blokatorjev TNF pri bolnikih z revmatoidnim artritisom.Njegova ličila lahko zmanjšajo neželene učinke, ki so povezani z injiciranjem in se lahko izboljša dostopnost zdravil na mesta vnetij, kar zahteva manj pogosto odmerjanje kot druge injekcije.

Po začetnem odmerku je na voljo prilagodljiv čas odmerjanja. Zdravilo Cimzia je mogoče dajati v dveh ali štirih tednih, bodisi samih bodisi z metotreksatom.

Cimzia uspešnost v kliničnih preskušanjih

O rezultatih pozitivnega kliničnega preskušanja so poročali pri Cimziji. Dve študiji faze III sta pokazali pomembno korist, če so zdravilo Cimzia uporabljali sami ali v kombinaciji z metotreksatom pri odraslih z aktivnim revmatoidnim artritisom (to je, aktivnim sinovitisom). Natančneje, 24-tedenska študija FAST4WARD je pokazala, da je 400 mg zdravila Cimzia vsake 4 tedne subkutano bistveno zmanjšalo bolečino ter znake in simptome revmatoidnega artritisa in izboljšalo fizično funkcijo v primerjavi s tistimi na placebu.

Študije RAPID so pokazale koristi zdravila Cimzia skupaj z metotreksatom. Zdravilo RAPID1 je dolgoročno koristilo pri uporabi zdravila Cimzia v smislu olajšanja simptomov, izboljšanja produktivnosti in kakovosti življenja ter zmanjšanja utrujenosti. Druga RAPID študija, znana kot RAPID2, je pokazala, da je zdravilo Cimzia skupaj z metotreksatom bistveno izboljšalo znake in simptome revmatoidnega artritisa, zaviralo napredovanje bolezni in izboljšalo fizično funkcijo pri bolnikih z aktivnim revmatoidnim artritisom.

Neželeni učinki zdravila Cimzia

Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo zdravilo Cimzia, so se pojavili resni neželeni učinki. Informacije o predpisovanju, ki so na voljo za Cimzia, opozarjajo na:

• Resne okužbe, vključno s tuberkulozo
• Rak, vključno z limfomom
• Težave z živčnim sistemom, vključno z multiplo sklerozo
• Alergijske reakcije
• Težave s krvjo
• Novo ali poslabšanje srčnega popuščanja
• Imunske reakcije, vključno z lupusom podobnim sindromom

Najpogostejši neželeni učinki, povezani z zdravilom Cimzia, so okužbe zgornjih dihal, okužbe sečil, bolečine v sklepih in reakcije na mestu injiciranja.

Je Cimzia FDA-odobren?

22. aprila 2008 je Cimzia odobrila FDA za zdravljenje zmerne do močno aktivne Crohnove bolezni pri odraslih, ki jim običajno zdravljenje ni pomagalo. 14. maja 2009 je Cimzia odobrila FDA za zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do močno aktivnim revmatoidnim artritisom. Indikacije so bile dodane tudi za psoriatični artritis in ankilozirajoči spondilitis.

Zdravilo Cimzia je na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi, ki nosi pohvalo za enostavnost uporabe zdravila Arthritis Foundation. Zasnova brizge je rezultat partnerstva med UCB in OXO (najbolj znan po svoji liniji ergonomskih kuhalnih pripomočkov in drugih uporabniku prijaznih orodij).