Pomisleki glede varnosti Asthmanefrina

Astmanefrin je tekoči dinefrin ali racemni adrenalin, ki se pri uporabi z EZ Breathe Atomizerjem pretvori v neprekinjeno pare, ki se vdihujejo v pljuča. Uprava za hrano in zdravila (FDA) je sprožila pomisleke glede varnosti zdravila Asthmanefrin za zdravilo brez recepta, ki se uporablja za začasno olajšanje simptomov blage astme. V pismu, poslanem podjetju, FDA navaja, da se mora podjetje odzvati na pomisleke in zagotoviti načrt o tem, kako namerava obravnavati skrbi.

To ustvarja resnično napetost za zdravnike, bolnike in FDA. Številni pacienti nimajo zdravstvenega zavarovanja, ki jim omogoča reden dostop do zdravstvene oskrbe in zdravljenje z zdravili brez recepta, da bi zadostili številnim zdravstvenim potrebam. Glede na to, kako pogosta je astma, bo velik del nezavarovanih ali premalo zavarovanih bolnikov imel astmo. FDA je zadolžena za zagotavljanje, da so zdravila ustrezno pregledana zaradi varnosti in učinkovitosti. Zdravniki se nato pogosto postavljajo v sredino, da bi morali obravnavati skrb za posameznike.

Poleg pomislekov glede varnosti obstajajo tudi pomisleki glede tega, ali so izdelki OTC enako učinkoviti kot možnosti za recept.

Zaskrbljenost glede varnosti

Astmanefrin je bil sproščen septembra 2012 po obdobju, ko ni bilo na voljo zdravil proti astmi zaradi okoljskih vprašanj zaradi CFC v starejših inhalatorjih. FDA je v svoji izjavi navedla več neželenih dogodkov, odkar je bil sproščen Asthmanefrin, vključno z:

• bolečina v prsnem košu
• slabost (slabost v želodcu)
• bruhanje
• zvišan krvni tlak
• srčnega utripa
• hemoptiza (izkašljevanje rdeče obarvanega izpljunka)

Poleg tega je v zadnjem času prišlo do odpoklica zaradi tveganja zadušitve, povezanega z razpršilci EZ Breathe. Obstaja zaskrbljenost, da se lahko pranje med uporabo pojavi. Varnostni pomisleki niso novi za izdelke proti astmi. Kliniki in zadevne skupine so opozorili, da zdravil brez recepta ne prodajajo za hipertenzijo, težave s srcem ali težave s holesterolom, zakaj bi morali obstajati za astmo?

Prejšnje raziskave so pokazale, da so izdelki OTC astme relativno varni, vendar vsaj eden od petih ljudi, ki uporabljajo droge otc, ne bi smel biti. Poleg tega so izdelki, kot je Asthmanefrin, povezani s premajhno uporabo zdravniških storitev, kot tudi z zdravili, kot so inhalacijski steroidi, ki lahko izboljšajo nadzor nad astmo. Na splošno, če potrebujete kakršenkoli prekomerni izdelek za lajšanje simptomov, podobnih astmi, morate obiskati zdravnika ali zdravstvenega delavca, da se ti simptomi ocenijo.

Opozorilno pismo FDA družbi Nephron Pharmaceuticals Corporation

Opozorilno pismo izdelovalcem Asthmanefrina se osredotoča na več področij. Prvič, opozorilo v pismu navaja, da je Asthmanefrin v bistvu neodobreno "novo zdravilo", ki ga FDA ni ovrednotila zaradi varnosti in učinkovitosti v novem postopku uporabe zdravil. FDA tudi navaja, da podjetje trži svoj atomizer za uporabo, ki se razlikuje od predvidene uporabe naprave, ki se zakonito trži, v generični vrsti naprave. FDA tudi navaja, da farmacevtska družba v svojem oglaševanju navaja neprimerne zahtevke, kot je trditev, da je Asthmanefrin "alternativa za CFC-jev inhalator Primatene Mist." Poleg tega je FDA zaskrbljena, da lahko napačno označevanje povzroči neprimerno uporabo pri bolnikih z astmo.

FDA tudi v pismu družbi izraža nekatere varnostne pomisleke, vključno s smrtnim napadom astme. Vprašanja v zvezi s količino aktivnega zdravila lahko zanesljivo dostavimo bolnikom, ki uporabljajo inhalator, in očitne rezultate, do katerih lahko pride. Podobno, če bolnik prejme preveč zdravil, obstaja zaskrbljenost glede možnih kardiovaskularnih stranskih učinkov.

Kaj naj naredim

Če morate uporabiti izdelek brez recepta, kot je Asthmanefrin, se posvetujte z zdravnikom o simptomih. Astma je stanje, pri katerem se lahko hitro poslabšate in se zdravniku ne smete izogibati, ker uporabljate zdravilo otc in tvegate razvoj resnejših simptomov.

Če morate redno uporabljati inhalator in uporabljate zdravila OTC zaradi finančnih težav, vam lahko program pomoči bolnikom, ki ga sponzorirajo številna zdravila, pomagajo pri pridobivanju zdravil za astmo brezplačno ali po znatno nižjih stroških. Kvalifikacija običajno temelji na finančnih potrebah, pri čemer nekateri moji pacienti, ki se počutijo v stiski, kot so bili izpuščeni na hladnem, ko se ne kvalificirajo. Programi so lahko težki za upravljanje in navigacijo, zato boste morda želeli zaprositi socialnega delavca ali vodjo primera za pomoč.