All About Benlysta: Biološka terapija za lupus

More Lupus Drugs Are in the Pipeline (Januar 2025)

Leta 2011, ko je ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) odobrila zdravilo Benlysta (belimumab), je bilo to zelo pomembno! Benlysta je bila prvo zdravilo, odobreno za lupus v več kot 50 letih. Pred tem je bila edina zdravila, ki jih je FDA odobrila za zdravljenje lupusa, Plaquenil (hidroksiklorokin), prednizon (1955) in aspirin (1948). Vendar Plaquenil ni bil ustvarjen in se ne uporablja samo za lupus. Imenuje se zdravilo proti malariji, ker se uporablja za preprečevanje malarije in se uporablja tudi za zdravljenje revmatoidnega artritisa.

Ko boste slišali za Benlysta, boste pogosto slišali besedo biološka. Za razliko od zdravil, ustvarjenih s kemičnimi procesi, je biološko zdravilo, ki se razvija iz naravnih virov, kot so živali, človek ali mikroorganizmi. Benlysta je edinstvena, ker so pred njo prišli drugi biologi, ki niso uspeli kot lupus.

Poleg tega je Benlysta prvi ciljno usmerjene zdravljenje lupusa. Druga zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje lupusa - kot so hidroksiklorokin, kortikosteroidi, metotreksat, azatioprin, ciklofosfamid in mofetilmikofenolat - so bili bodisi zasnovani za druge namene, ki zavirajo imunski sistem širše. Ker pa je Benlysta biološki, sestavljen iz človeških beljakovin, so raziskovalci lahko razvili zdravilo, ki bi lahko usmerilo specifični del imunskega sistema, ki igra vlogo pri sprožanju simptomov lupusa.

Kot prvo ciljno zdravljenje z biološkim lupusom Benlysta ne ponuja le druge možnosti zdravljenja, ampak spodbuja nove in inovativne raziskave lupusa. Zaradi teh razlogov je odobritev zdravila FDA pomemben trenutek v zgodovini raziskav lupusa!

Seveda bi bil nekdo, ki se je prvič naučil o Benlysti, radovedno izvedel več o zdravilu. Spodaj so odgovori na pogosta vprašanja o Benlysti.

Kako deluje Benlysta?

Po mnenju Lupus Research Alliance, Benlysta "deluje tako, da ublaži hiperaktivni imunski sistem lupusa z zaviranjem proteina, imenovanega" B limfocitni stimulator (BLyS) ", za katerega verjamejo, da povečuje vnetne reakcije, ki napadajo in poškodujejo lastna telesna tkiva."

Z drugimi besedami, BLyS je del imunskega sistema, ki ga zdravilo cilja. Cilj Benlysta je preprečiti, da bi BLyS sprožil vnetje, ki povzroča napad imunskega sistema na lastno telo.

Benlysta se običajno uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za lupus (standardna terapija). Kombinacija se je izkazala za bolj učinkovito pri zmanjševanju simptomov lupusa kot samo standardna terapija. Zmanjšani simptomi so običajno povezani s kožo, usti, sklepi in mišicami ter imunskim sistemom.

Druga možna korist zdravila je zmanjšanje uporabe kortikosteroidov. To je pomembno, ker je dolgoročno zdravljenje znano, da kortikosteroidi povzročajo neželene učinke, kot so izguba kosti in poškodbe organov.

Kako se daje zdravilo Benylsta?

Za razliko od večine drugih zdravljenja z lupusom, Benlysta ni tabletka. Zdravilo se daje z intravensko (IV) infuzijo ali s samoinjiciranjem.

IV Infuzija

Ta metoda omogoča, da zdravilo odide neposredno v krvni obtok in obide želodec. Če bi ga pogoltnili v obliki tablet, bi šli v želodec in uničili bi pomembne beljakovine, ki sestavljajo zdravilo.Ko ga dajemo z infuzijo, ga ne morete dajati doma in se morate nekje odpraviti na infuzijo, kot je zdravniška ordinacija, bolnišnica ali infuzijski center. Infuzija lahko traja približno eno uro, vendar je daljša, če je potreben čas priprave in / ali opazovanja.

Pri prvih treh infuzijah je značilno, da se zgodijo enkrat na dva tedna, nato pa enkrat na štiri tedne.

Zdravilo Benlysta je predvideno kot dolgoročno zdravilo, in če se vi in vaš zdravnik strinjate, da deluje dobro za vas, ne prenehajte infuzije, ko se začnete počutiti bolje. Zdravljenje morate nadaljevati tudi po tem, ko se počutite bolje kot način, da ohranite pozitivne koristi.

Self-Injection

Prišlo je do prizadevanj, da bi ponudili možnost samoinjiciranja, kar pomeni, da boste imeli možnost, da sami upravljate Benlysta, doma. FDA je odobrila prvo možnost samoinjiciranja leta 2017, posebej za sistemski eritematozni lupus, najpogostejšo obliko lupusa. Možnost zdravljenja zahteva od vašega zdravnika malo usposabljanja in je za mnoge lahko lažja kot IV.

Slišal sem, da za afriške Američane ne deluje

Prvotne študije, ki so privedle do Benlystine odobritve, niso vključevale dovolj afriško-ameriških udeležencev. To ne pomeni, da vam zdravilo ne bo delovalo, če ste Afroameričani. Ravno nasprotno, lahko deluje dobro, saj so vsi z lupusom edinstveni.

Trenutno potekajo klinična preskušanja, ki nam pomagajo izvedeti več o tem, kako učinkovit je Benlysta za afriške Američane. Ti poskusi so še posebej pomembni, saj je verjetnost, da bodo lupusi razvili afriško-ameriške ženske, približno trikrat večja kot pri belcih.

Z zdravnikom se posvetujte, če vas zanima poskusiti Benlysta ali sodelovati v kliničnem preskušanju zdravila Benlysta.

Kaj če imam vpletenost organov?

Ko je zdravilo Benlysta prvič odobrilo FDA, ni bilo jasno, ali bi zdravilo koristilo ljudem s prizadetostjo organov, kot je lupusni nefritis ali lupus centralnega živčnega sistema (CNS). Vendar pa je bilo v eni analizi ugotovljeno, da v prvih petih letih zdravljenja z zdravilom Benlysta zdravilo ni povzročilo ali poslabšalo poškodb organov in bi lahko upočasnilo napredovanje bolezni, ki je povezano s poškodbami organov. Ker gre za informacije, ki temeljijo na eni raziskovalni analizi, ki združuje dve študiji, bi bilo koristnih več raziskav. Raziskave so obetavne, tako da, če imate organe in ste zainteresirani za poskus Benlysta, se pogovorite s svojim revmatologom, da bi videli, če menijo, da je to dobra izbira za vas.

Kaj so neželeni učinki in tveganja?

Kot vsa zdravila lahko tudi Benlysta povzroči neželene učinke in tveganja. Družba za zdravila mora opozoriti na vse znane možne neželene učinke, vendar to ne pomeni, da jih boste doživeli. Če ste zaskrbljeni zaradi neželenih učinkov, je pomembno, da se pogovorite s svojimi revmatologi o svojih pomislekih. V primerih, ko se ljudje pojavijo neželeni učinki, se lahko odločijo za nadaljevanje zdravljenja, če neželeni učinki niso resni ali če z zdravnikom menijo, da koristi zdravila presegajo neželene učinke.

Zaradi tveganj, povezanih z zdravilom Benlysta, pred začetkom zdravljenja, obvestite svojega t

imajo znake okužbe, bolezni srca ali duševne bolezni ali so bili diagnosticirani

cepljenje, zlasti živo cepivo

imajo alergije na zdravila

jemljejo drugo biološko zdravilo, monoklonska protitelesa ali infuzije IV ciklofosfamida (Cytoxan®).

so na kateri koli drugi vrsti zdravil, zeliščni dodatek ali vitamin

imeli ali ste kdaj imeli kakršnokoli obliko raka

imajo druga zdravstvena stanja

če ste noseči ali nameravate zanositi ali če dojite

Te informacije bodo vašemu zdravniku pomagale ugotoviti, ali je zdravilo Benlysta pravo zdravilo za vas in najboljši čas za začetek zdravljenja. Na primer, če imate okužbo, bi morali odložiti zdravljenje, ker zdravilo poveča tveganje za okužbo.

Če se katera od teh okoliščin pojavi, ko ste že na zdravilu, morate o tem obvestiti tudi svojega revmatologa.

Med kliničnimi preskušanji se ljudje pojavijo neželeni učinki, vendar ni vedno jasno, ali so neželeni učinki neposredno posledica zdravila. Vendar pa morajo raziskovalci - in v tem primeru GlaxoSmithKiline (GSK) - izdelovalci zdravila - navesti vse negativne simptome, ki se pojavijo med kliničnimi preskušanji.

Najpogostejši neželeni učinki zdravila Benlysta so

slabost

driska

vročina

zamašen ali izcedek iz nosu

vneto grlo

kašelj (bronhitis)

težave s spanjem

bolečina v nogi ali roki

depresija

glavobol (migrena)

okužbe sečil

zmanjšano število belih krvnih celic (levkopenija)

bruhanje

bolečine v trebuhu

Če opazite te ali bolj resne neželene učinke, morate takoj obvestiti svojega revmatologa. Če doživite življenjsko nevarne neželene učinke, kot je alergijska reakcija, ki omejuje vaše dihanje, takoj pokličite 9-1-1.

Obstajajo druge možne, manj pogoste stranske učinke. Navedeni so na spletni strani GSK, vendar je pomembno tudi, da se pogovorite s svojim revmatologom o neželenih učinkih in tveganjih zdravila Benlysta na splošno.

FDA lahko poroča tudi o negativnih stranskih učinkih zdravil na recept, ne samo Benlysta. Obiščite www.fda.gov/medwatch ali pokličite 1-800-FDA-1088.

Ali bom lahko privoščil Benlysta?

Čeprav je Benlysta draga možnost zdravljenja, GSK zagotavlja finančno podporo. Vaš reumatolog lahko sodeluje z vašim zavarovanjem in GSK za pridobitev finančne pomoči, ki jo boste potrebovali.

Ali Benlysta dela za otroke z lupusom?

Ni še znano, ali je zdravilo Benlysta varno in učinkovito za otroke z lupusom. V teku je pediatrična študija lupusa, ki ocenjuje učinkovitost in varnost zdravila Benlysta pri otrocih z lupusom v starosti od 5 do 17 let. Če ima vaš otrok lupus, se lahko pogovorite s svojim zdravnikom, ali je primerno, da se jih vključi v to študijo.

Ali še vedno obstajajo klinične preiskave za Benlysto?

Da. Če želite več informacij o kliničnih preskušanjih zdravila Benlysta, se lahko pogovorite s svojim revmatologom ali se obrnete neposredno na GSK. Prav tako lahko obiščete kliniktrials.gov in tip Benlysta v iskalnem polju.

Ali je varno vzeti Benlysta za dolgo časa?

Raziskovalci so preučevali učinke zdravila Benlysta pri ljudeh, ki so zdravilo jemali pet let, in ugotovili, da je zdravilo zaenkrat varno za to količino časa. Niso našli povečanja že znanih stranskih učinkov.

Kaj, če sem noseča ali želim dojiti?

Medtem ko so ženske med jemanjem zdravila Benlysta uspešno rodile zdrave otroke, se raziskovalci še vedno učijo, če je varno jemati zdravilo Benlysta med nosečnostjo - ali zdravilo preide na plod in če je, kakšen je vpliv? Raziskovalci so zbrali in analizirali nekatere podatke, vendar je potrebnih več podatkov.

Če zanosite med jemanjem zdravila Benlysta ali v roku štirih mesecev po prenehanju jemanja, takoj obvestite svojega revmatologa in jih vprašajte tudi za Belimumabov (Benlysta ™) register nosečnosti.

S pomočjo opazovanj in zbiranja podatkov je register zasnovan tako, da raziskovalcem pomaga bolje razumeti vpliv zdravila Benlysta na nosečnost. Vi in vaš otrok boste pozorno spremljali tudi, če se boste odločili, da boste ostali na zdravilu.

V nekaterih primerih se lahko ljudje odločijo, da ostanejo na Benlysti med nosečnostjo, če so koristi zadrževanja zdravila večje od negativnega vpliva, ki ga lahko ima na otroka.

V nasprotnem primeru je priporočljivo uporabljati kontracepcijo za preprečevanje nosečnosti med jemanjem zdravila Benlysta ali do štiri mesece po prekinitvi zdravljenja.

Podobno ni znano, ali drog prehaja iz staršev v otroka z dojenjem. Starši bi morali izbrati med dojenjem ali jemanjem zdravila Benlysta. Če nameravate dojiti, se pogovorite s svojim revmatologom, ki vam bo pomagal ugotoviti, katera je vaša najboljša možnost.

Kako najdem aktualne novice o Benlysti?

Če želite izvedeti o nedavnih raziskavah ali novicah v zvezi z zdravilom Benlysta, se lahko pogovorite s svojim zdravnikom. Prav tako lahko storite internetno iskanje, pri čemer poskrbite, da boste našli zanesljive vire.

V želenem iskalniku lahko vnesete iskalni izraz kot Benlysta research 2016 (uporabite tekoče leto).

Prvih nekaj rezultatov iskanja bo morda vključevalo povezave z Lupus Research Alliance ali drugimi uglednimi organizacijami lupusa. Primeri zanesljivih spletnih strani z novicami o raziskavah lupusa so MedPage Today in Lupus News Today. Lahko se pojavijo tudi v vašem iskanju. (Več o tem, kako poiskati zanesljive informacije o zdravju na internetu.)

Morda boste naleteli na članke, ki jih je objavil GSK. Vedno je koristno, da se obrnete neposredno na farmacevtsko podjetje in si ogledate, katera sporočila za javnost so pred kratkim objavili o določenem zdravljenju.

Če želite iti neposredno na raziskave, je PubMed spletna stran vlade Združenih držav, ki omogoča prost dostop do podatkovne zbirke Medicinska knjižnica, imenovane Medline. Včasih vsebuje popolne članke. V drugih primerih ponuja povzetke. Povzetek je povzetek članka.

Če poiščete PubMeb za Benlysta, boste dobili veliko rezultatov. Rezultate lahko omejite tako, da dodate iskalni izraz. Namesto iskanja Benlysta, Išči Benlysta neželeni učinki, na primer.

Ali je Benlysta na voljo izven ZDA?

Poleg tega, da je na voljo v Združenih državah Amerike, je Benlysta na voljo na šestih celinah - Severni in Južni Ameriki, Afriki, Aziji, Evropi in Avstraliji. Če želite izvedeti, ali je zdravilo Benlysta na voljo v vaši državi, se pogovorite s svojim revmatologom. Pokličete lahko tudi GSK. Če želite stopiti v stik z njimi, če živite zunaj ZDA, obiščite razdelek o svetovnem spletnem mestu na njihovem spletnem mestu in po regijah.

Ali bo Benlysta delal zame?

Vsakdo z lupusom je edinstven posameznik, zato na to vprašanje ni preprostega odgovora.

Pogovorite se s svojim revmatologom in ugotovite, ali menite, da ste dober kandidat za to zdravljenje.

Če vi in vaš revmatolog menite, da je to dobra možnost zdravljenja, boste morali poskusiti zdravilo, da boste videli, kako deluje za vas. Ne pozabite, da ne deluje tako takoj kot zdravljenje, kot so kortikosteroidi. Za rezultate lahko traja tedne ali mesece.

Glede Benlysta? Govorite s svojim revmatologom

Če razmišljate o Benlysti, je naslednji korak pogovor z reumatologom. Med začetnim pogovorom o zdravljenju boste seveda imeli veliko vprašanj, kot tudi kadar koli, tudi med jemanjem zdravila. Zapišite svoja vprašanja, ko se pojavijo, in svoj seznam vprašanj prinesite na naslednji sestanek. Prav tako lahko pokličete GSK neposredno prek portala BENLYSTA na 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) od ponedeljka do petka od 8.00 do 20.00 po vzhodnem času. Ko gre za vaše zdravje, imate pravico biti čim bolj obveščeni.