Xolair (Omalizumab): Zdravljenje alergijske astme

Xolair (omalizumab) je zdravilo za injiciranje, ki se uporablja za zdravljenje zmerne do hude alergijske astme. Uporablja se lahko pri osebah, starih 12 let ali več, ki imajo kljub značilnim zdravilom za astmo, kot so inhalacijski steroidi, še vedno nekontrolirano astmo.

Injekcije se dajejo v zdravniško ordinacijo vsakih dva do štiri tedne, odvisno od telesne mase in ravni alergijskih protiteles (IgE). (Preverite, ali je vaša astma nadzorovana s kontrolnim testom za astmo.)

Kaj točno je Xolair?

Xolair je monoklonsko protitelo proti IgE, ki se veže na IgE v krvnem obtoku in omogoča telesu, da jih odstrani. Zdravilo se proizvaja pri miših in zato vsebuje približno pet odstotkov mišjih beljakovin (ne zdi se, da alergija na mišje beljakovine povzroča težave ljudem, ki prejemajo Xolair).

To preprečuje vezavo IgE na mastocite in se veže na alergene, kar končno povzroči sproščanje histamina in drugih kemikalij. Prav te kemikalije povzročajo poslabšanje astme in drugih simptomov alergije.

Dokazano je, da zdravilo zmanjšuje napade astme, izboljšuje splošno kakovost življenja ljudi z astmo in zmanjšuje potrebo po kortikosteroidih. Na splošno lahko traja nekaj mesecev injekcij za začetek delovanja zdravila Xolair. In zdravilo je lahko zelo drago. Xolair ni zdravilo za astmo - pričakovati je, da se bodo simptomi poslabšali nekaj mesecev po prekinitvi zdravljenja s Xolairjem.

Tveganja

Xolair ima trenutno opozorilo o "črni škatli", kar je previdnostna izjava, ki jo je dala ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA). To opozorilo je posledica poročil o ljudeh, ki so po prejemu zdravila Xolair imeli anafilaksijo (alergijsko reakcijo).

Čeprav zaradi Xolairja ni poročil o anafilaksiji s smrtnim izidom, so bili nekateri primeri resni in potencialno smrtno nevarni. Zaradi tega FDA zahteva, da je treba ljudi, ki prejemajo Xolair, spremljati v zdravniški pisarni nekaj časa po injiciranju. (Dejanski čas določi zdravnik.)

Osebe, ki prejemajo zdravilo Xolair, morajo biti pozorne na naslednje simptome anafilaksije, ki se lahko pojavijo do 24 ur (ali več) po injiciranju:

• Hripanje, težko dihanje, kašljanje, stiskanje v prsih ali težave z dihanjem
• Nizek krvni tlak, omotica, omedlevica, hiter ali šibek srčni utrip
• Zardevanje, srbenje, koprivnica ali otekanje
• Slabost, bruhanje, driska ali bolečine v trebuhu
• Otekanje grla, jezika, ustnic ali oči
• Stisnjenost grla, hripav glas, težave pri požiranju
• Nenadna huda kihanje, hud izcedek iz nosu ali zamašen nos
• Anksioznost ali občutek panike

Če se pojavi kateri od teh simptomov, morate takoj obvestiti svojega zdravnika. Mnogi zdravniki predpišejo bolnikom z injekcijskim epinefrinom uporabo v primeru anafilaksije 24 ur po injekciji Xolairja.

Povečano tveganje za nastanek raka

Med kliničnim razvojem so bile stopnje raka pri bolnikih, ki so prejemale Xolair, nekoliko višje kot pri tistih, ki so prejemali injekcije s placebom. Vrste raka, opažene pri ljudeh, ki prejemajo zdravilo Xolair, vključujejo rak dojke, kožni rak in rak prostate. Še ni znano, kakšni so lahko dolgoročni učinki uporabe zdravila Xolair na ljudi, ki so nagnjeni k raku, kot so starejši.

Čeprav se zdi, da ima Xolair potencialno resne neželene učinke, je treba upoštevati, da so se anafilaksija in nastanek raka pojavili le pri zelo majhnem številu bolnikov.Še vedno ni znano, zakaj se pojavijo ti neželeni učinki, čeprav potekajo študije za določitev razloga.

Prav tako je pomembno vedeti, da lahko nekontrolirana astma povzroči hude zaplete, vključno s smrtjo. Zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje napadov astme, kot so peroralni in vbrizgani kortikosteroidi, imajo dolg seznam neželenih učinkov z dolgotrajno uporabo. Zato je pomembno, da se z zdravnikom pogovorite o tveganjih in koristih jemanja zdravila Xolair za astmo, ki ni nadzorovana na tipičnih zdravilih za astmo.

Xolair za druga zdravstvena stanja

Številne različne študije so preučevale koristnost zdravila Xolair za zdravljenje kronične idiopatske urtikarije (koprivnica) ali CIU. Najnovejša študija je pregledala več kot 300 bolnikov s CIU, ki so imeli simptome kljub običajnim odmerkom antihistaminikov.

Subjektom so Xolair dajali v različnih odmerkih vsake štiri tedne. Štirideset in štiri odstotke ljudi, ki so prejemali Xolair v visokih odmerkih, in 22 odstotkov ljudi, ki so prejemali Xolair v srednje velikih odmerkih, so imeli v enem do dveh tednih zdravljenja popolno ločljivost koprivnice. Simptomi so se počasi poslabšali po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Xolair, zato ni bilo znakov dolgoročne koristi. Marca 2014 je FDA odobrila uporabo Xolairja za CIU.