Miti o kliničnih preskušanjih raka

Klinične preiskave so izjemno pomembne - to so samo da bodo na voljo nova zdravila in postopki za zdravljenje raka. Kljub temu, samo okoli 5 odstotkov bolnikov z rakomvključeni v klinično preskušanje kot del njihovega zdravljenja. Zakaj? Miti o kliničnih preskušanjih, kot so morski prašiček, so krožili in celo ilustrirali v stripu. Kaj so ti miti in kakšna so dejstva o medicinskih študijah za raka?

Mit # 1 - Ste gvineja

Za razliko od njihovega ugleda, včasih niste morski prašiček, če sodelujete v kliničnem preskušanju. Pomaga pa, da se zavedamo faze kliničnega preskušanja, ki vam je na voljo, in namen te določene faze.

V večini primerov klinično preskušanje vključuje uporabo zdravljenja, ki se je že uporabljalo za mnoge ljudi lahko deluje bolje kot standardna zdravljenja. Preskušanje 3. faze - faza preskušanj, ki običajno vključuje največ ljudi, je opravljeno z namenom, da se odgovori na vprašanje »ali to zdravljenje deluje bolje kot standardno zdravljenje, ali ima manj stranskih učinkov kot standardno zdravljenje? Faza 3 je zadnji korak pred odobritvijo zdravil za uporabo s strani Uprave za hrano in zdravila (FDA) s postopkom odobritve FDA.

Pred vstopom v preskušanje faze 3 se izvedejo preskusi faze 2. t Da bi odgovorili na vprašanje, ali to zdravljenje deluje?

Nekaj ​​časa je bilo klinično preskušanje prvič izvedeno na ljudeh po testiranju zdravil ali zdravljenja na živalih. Ta preskušanja, preskušanja prve faze, običajno potekajo le pri majhnem številu ljudi in so zasnovana tako, da odgovorijo na vprašanje, "ali je to zdravljenje varno?"

Preden se odločite za klinično preskušanje, bodo raziskovalci z vami razpravljali o fazi kliničnega preskušanja, ki ga opazujete, kaj lahko pričakujete in morebitnih zapletih. Na splošno velika večina ljudi z rakom - 97 odstotkov - ki sodelujejo v kliničnem preskušanju, trdijo, da je bila pozitivna izkušnja.

Mit # 2 - morate sodelovati le v kliničnem preskušanju, če nič drugega ne deluje

Razumevanje zgoraj opisanih faz lahko pomaga odgovoriti na to vprašanje. V nekaterih primerih je odgovor lahko pritrdilen - če nič drugega ne deluje v fazi 1, vam lahko pomaga pri nadaljnjih raziskavah za druge z vašo boleznijo (in obstaja tudi majhna možnost, da bi tudi vi izboljšali). kliničnih preskušanjih iz drugih razlogov. Klinična preskušanja raka so na voljo ljudem v vseh fazah njihove bolezni. Z novimi raziskavami o genetiki raka in kasnejšim razvojem ciljnih terapij (terapij, ki so usmerjene v določene nenormalnosti v rakavih celicah in pogosto z manj stranskimi učinki kot tradicionalna kemoterapija), je verjetno, da se za nekatere ljudi priporoča klinično preskušanje. prvi zdravljenje po diagnozi.

Mit # 3 - Klinično preskušanje je izvedeno, da bi videli, če bi ljudje lahko živeli dlje

To ni pravi mit. Včasih klinične študije so da bi videli, ali bodo ljudje dlje preživeli z novim zdravljenjem. Toda nekatere študije vrednotijo ​​stvari, ki niso preživetje, kot je kakovost življenja. Na primer, zdravilo se lahko preskusi v kliničnem preskušanju, da se ugotovi, ali zmanjšuje slabost zaradi kemoterapije kot trenutno razpoložljivo zdravljenje. Obstajajo tudi številne druge vrste kliničnih preskušanj. Nekatere študijske metode za preprečevanje raka. Drugi pa iščejo načine za odkrivanje ali diagnosticiranje raka.

Mit # 4 - Ko ste v kliničnem preskušanju, ne morete spremeniti svojega uma

Če sodelujete v kliničnem preskušanju, lahko prenehate sodelovati v študiji kadarkoli želite prenehati. Nikoli ne boste prisiljeni, da nadaljujete, če ugotovite, da neželeni učinki niso sprejemljivi ali če imate kak drug razlog, ki bi ga radi prenehali.

Mit # 5 - ne boste vedeli, če dobivate novo zdravilo ali staro drogo ali placebo

Nekatere klinične študije narediti da imate skupino, ki je prejemala placebo, vendar to ne pomeni, da obstaja tveganje za kakršnokoli zdravljenje, kadar je na voljo zdravljenje, ki vam lahko pomaga. Placebos so redko uporabljajo v kliničnih preskušanjih za preučevanje zdravljenja raka, in če obstaja možnost, da boste prejeli placebo, boste jasno obveščeni. Skupina, ki je prejemala placebo, se lahko uporabi, če se preskuša zdravilo ali postopek, da se ugotovi, ali je zdravilo bolj učinkovito kot nič. - če je preiskovalno / eksperimentalno zdravilo ali postopek očitno boljše od placeba, se bo klinično preskušanje ustavilo, da bi prejemniki placeba lahko prejemali učinkovito zdravljenje.

Res je, da je veliko študij »dvojno slepih«. To pomeni, da niti vi niti vaši zdravniki ne veste, ali prejemate standardno zdravljenje ali zdravljenje, ki ga ocenjujete v študiji. Toda če se pred zaključkom študije ugotovi, da je eno zdravljenje jasno boljše - ali je to študija ali standardno zdravljenje - bo študija prekinjena, da se omogoči tistim, ki so prejemali, kar se zdi, da je slabše zdravljenje. boljše zdravljenje. Več o razumevanju terminologije kliničnega preskušanja.

Mit # 6 - Klinično preskušanje pomeni, da lahko zamudite druge vrste zdravljenja

Ko boste ocenjeni za klinično preskušanje in če je na voljo boljše zdravljenje, vam bo to povedano, preden boste sodelovali v preskušanju. Res je, da včasih zdravljenje, bodisi standardno zdravljenje ali zdravljenje s kliničnimi študijami, pomeni, da morda ne boste upravičeni do drugačnega kliničnega preskušanja v prihodnosti. Pomembno je, da se s svojim onkologom in raziskovalci natančno pogovorite o študiji, če želite izvedeti, ali bo v prihodnje prišlo do kakršnih koli omejitev, če boste sodelovali v preskušanju.

Mit # 7 - Zdravljenje, ki ga boste prejeli, je boljše od standardnega zdravljenja

V klinični študiji ni nobenega zagotovila, da bo zdravljenje, ki ga boste prejeli, boljše od standardnega razpoložljivega zdravljenja. To je namen kliničnega preskušanja. V nekaterih primerih, na primer pri bolnikih z rakom na pljučih z nečim, kar se imenuje ALK-pozitivni rak na pljučih, bi lahko pred učinkovitim zdravljenjem odobrili FDA, raziskovalci pa bi lahko bili dokaj prepričani, da bi ta podskupina ljudi s pljučnim rakom boljša pri zdravilih za klinično preskušanje kot pri standardnem zdravljenju.

Mit # 8 - Nihče drug ne more najti zdravljenja, da bi bil nadrejen, dokler se ne opravi poskus

Včasih se ugotovi, da je zdravljenje pred zaključkom kliničnega preskušanja očitno boljše od standardnega zdravljenja. Nekaterim osebam, ki so hudo bolne, je dovoljeno uporabljati zdravilo zunaj kliničnega preskušanja s postopkom, imenovanim "sočutna uporaba" ali razširjen dostop.

Mit # 9 - Moja družina in prijatelji hočejo, da sem v poskusu, zato moram sodelovati

Sodelovanje v kliničnem preskušanju je zelo osebna odločitev. Čeprav lahko sprejmete komentarje vaših najdražjih in ponudnikov zdravstvenih storitev, se lahko samo vi odločite, ali je to prava rešitev za vas.

Mit # 10 - Vaš onkolog vam bo dovolil vedeti, če ste kandidat za klinično preskušanje

Pogosto je to res. Pomembno pa je vedeti, da so onkologi človeški. Nihče se ne more zavedati vsakega kliničnega preskušanja raka, ki poteka kjerkoli na svetu, ter natančnih zahtev in omejitev za bolnike, ki jih je treba vpisati. Pomembno je tudi opozoriti, da klinična preskušanja niso nujno izvedena v vsakem centru za raka.

Zdravnik vam lahko priporoči klinično preskušanje v vašem centru za raka ali pa vam priporoči, da potujete v drugi rakav center, da se udeležite preskušanja. Možno je tudi preverjanje kliničnih preskušanj za določen rak na spletu. Ker je to lahko zmedeno, obstajajo tudi brezplačne storitve ujemanja na voljo, v kateri bo navigator medicinske sestre govoril z vami in nato poskušal prilagoditi vašo specifično situacijo s kliničnimi preskusi, ki so trenutno na voljo.

• Deliti
• Flip
• E-naslov
• Besedilo

Ali je bila ta stran v pomoč? Hvala za povratne informacije! Kaj vas skrbi? Viri članka

• U. S. Food and Drug Administration. Preberite več o razširjenem dostopu in drugih možnostih zdravljenja. Posodobljeno 01/01/18.