Namen kliničnih preskušanj

Kakšen je namen kliničnih preskušanj in kaj morate vedeti, če razmišljate o eni od teh študij? Klinične preizkušnje so obkrožene z malo skrivnosti in mnogi ljudje postanejo zaskrbljeni zaradi vpisa. Spoznajte različne vrste preskušanj, cilje preskušanj faze 1, faze 2, faze 3 in faze 4 ter kako se klinična preskušanja spreminjajo z napredkom pri ciljnih terapijah in imunoterapiji, tako da je včasih lahko klinično preskušanje v zgodnji fazi najboljše možnost preživetja.

Splošni namen kliničnih preskušanj

Namen kliničnih preskušanj je najti načine za učinkovitejše preprečevanje, diagnosticiranje ali zdravljenje bolezni. Vsako zdravilo in postopek, ki se uporablja pri zdravljenju raka, je bil enkrat raziskan kot del kliničnega preskušanja.

Čeprav miti o kliničnih preskušanjih obilujejo - ali ste že kdaj slišali šalo morskega prašička? Koristno je razumeti, da je bilo vsako odobreno zdravljenje, ki ga boste prejeli kot standard oskrbe, enkrat preučeno v kliničnem preskušanju in da je bilo ugotovljeno, da je boljše ali da ima manj neželenih učinkov kot tisto, ki je bilo uporabljeno pred tem časom.

Medtem ko se namen kliničnih preskušanj v medicinskih raziskavah v zadnjih letih ni bistveno spremenil, so pomembne - in večinoma neizrečene - spremembe v vlogi posameznega bolnika, ki sodeluje v teh preskušanjih. O tem bomo razpravljali spodaj, potem ko smo razpravljali o bolj specifičnem namenu različnih vrst in faz kliničnih preskušanj.

Namen različnih vrst kliničnih preskušanj

Namen različnih preskušanj je odvisen od vprašanja, ki se postavlja v okviru študije. Različne vrste kliničnih preskušanj vključujejo:

• Preventivni poskusi. Ta preskušanja preučujejo načine za preprečevanje bolezni ali zapleta bolezni.
• Presejalni poskusi. Presejalni poskusi iščejo načine za odkrivanje raka v zgodnejši fazi zdravljenja. Na primer, poskusite najti način za zaznavanje pljučnega raka v zgodnejši fazi, kot je običajno diagnosticiran. Imenujejo se tudi poskusi zgodnjega odkrivanja.
• Diagnostične preiskave. Poskusi iščejo boljše in manj invazivne načine za diagnosticiranje raka.
• Preskusi zdravljenja. Ljudje so pogosto najbolj seznanjeni s preskušanji zdravljenja, študijami, ki iščejo zdravila in postopke, ki delujejo bolje ali jih bolje prenašajo z manj stranskimi učinki.
• Preskusi kakovosti življenja. Poskusi, ki iščejo boljše načine zagotavljanja podporne oskrbe za ljudi z rakom, so zelo pomembni in postajajo pogostejši.

Namen različnih faz kliničnih preskušanj

Poleg študije določene vrste so klinična preskušanja razčlenjena v faze, ki vključujejo:

• Poskusi prve faze. Ta preskušanja se izvajajo na majhnem številu ljudi in so zasnovana tako, da se ugotovi, ali je zdravljenje varno.
• Poskusi druge faze. Ko se zdravljenje šteje za relativno varno, se oceni v preskušanju 2. faze, da se ugotovi, ali je učinkovito .
• Poskusi faze 3. Če se ugotovi, da je zdravljenje relativno varno in učinkovito, se nato oceni v preskušanju 3. faze, da se ugotovi, ali je učinkovitejši standardne obdelave, ali ima manj stranskih učinkov kot standardna zdravljenja. Če se ugotovi, da je zdravilo v preskušanju faze 3 učinkovitejše ali varnejše, se lahko oceni za odobritev FDA.
• Faze 4 preskušanja. Običajno zdravilo odobri (ali ne odobri) FDA po zaključku preskušanja 3. faze. Poskusi faze 4 se opravijo po odobritvi FDA in se lahko izvedejo, da bi ugotovili, ali je zdravilo za raka, ki deluje za en podtip raka, lahko učinkovito na drugem podtipu raka.

Kako se spreminja namen kliničnih preskušanj za posameznike

Kot smo že omenili, čeprav se namen kliničnih preskušanj v medicini ni spremenil, obstaja neizrečen način, kako se ta preskušanja dejansko spreminjajo za posamezne udeležence - sprememba, ki ustreza našemu boljšemu razumevanju genetike in imunologije tumorjev.

Primer je vreden strani besed, zato se pogovorimo o dveh različnih načinih spreminjanja kliničnih preskušanj.

Že vrsto let je bila pretežna vrsta preskušanj preskušanja 3. faze. Ta preskušanja običajno ocenjujejo veliko število ljudi, da bi ugotovili, ali je zdravljenje boljše od predhodnega zdravljenja. Pri teh preskušanjih je včasih majhna razlika med standardnim in poskusnim zdravljenjem. Zdravilo za klinično preskušanje je verjetno sorazmerno varno, če je prišlo do te točke, vendar ni nujno, da obstaja velika verjetnost, da bo delovalo bistveno boljše od starejših.

V nasprotju s tem pa se je v zadnjih letih povečalo število poskusov prve faze za raka. To so, kot smo že omenili, prve študije, opravljene na ljudeh, potem ko je bilo zdravilo testirano v laboratoriju in morda pri živalih. Tovrstno zdravljenje je vsekakor večje tveganje, saj je primarni cilj ugotoviti, ali je zdravljenje varno, in le majhno število ljudi je vključenih v te študije. Vendar je pogosto več potenciala - vsaj glede na vrste zdravil, ki se trenutno vključujejo v preskušanja -, da lahko ta zdravljenja ponudijo priložnost za preživetje veliko bolj dramatično, kot je bilo mogoče v preteklosti. Nekaterim ljudem so ta zdravila ponudila edino možnost preživetja, saj še niso bila odobrena nobena druga zdravila v novi kategoriji.

Morda misliš, da to zveni malo podobno loteriji, vendar se je to tudi v zadnjih letih spremenilo. Pred leti je bila poskusna faza 1 morda bolj zabodla v temi, iskala kaj za zdravljenje raka. Zdaj je veliko teh zdravil namenjenih določenim molekularnim procesom v rakavih celicah, ki so jih testirali pri tistih, ki bi prejemali zdravila v kliničnih preskušanjih.

Z drugimi besedami, drugi primarni način, na katerega se spreminjajo klinična preskušanja, je v veliki meri odgovoren za prvo. Projekt človeškega genoma je odprl številna nova vrata in poti, ki omogočajo raziskovalcem, da oblikujejo ciljna zdravila, ki so neposredno usmerjena v specifične in edinstvene nenormalnosti v celicah raka. Poleg tega imunoterapija omogoča raziskovalcem, da najdejo načine, kako dopolniti in izkoristiti sposobnost našega telesa za boj proti raku.

Potreba po sodelovanju v kliničnem preskušanju

Prejšnja dolgotrajna razlaga sprememb v kliničnih preskušanjih lahko upočasni nekaj strahu pred kliničnimi preskušanji. Ne samo, da so klinična preskušanja sposobna premikati zdravilo naprej, ampak zaradi pomembnih sprememb v načinu zdravljenja raka, imajo potencial, da koristijo posameznikom z rakom bolj kot kdajkoli prej.

To pomeni, da se šteje, da je vključenih le 1 od 20 ljudi z rakom, ki bi lahko imeli korist od kliničnega preskušanja. Pogovorite se s svojim onkologom. Preberite več o kliničnih preskušanjih. To se morda zdi presenetljivo, toda na srečo so nekatere velike organizacije za raka na pljučih delale skupaj, da so oblikovale brezplačno storitev primerjanja kliničnih preskusov. Poskrbite, da ste lastni zagovornik.