Erenumab in preprečevanje migrene

Namen preventivnega zdravljenja migrene je zmanjšati število, trajanje in resnost migrenskih glavobolov.

Toda trenutno uporabljena zdravila za preprečevanje migrene, kot sta Topamax (topiramat), Inderal (propranolol) in Elavil (amitriptyline), pogosto niso tako učinkovita, kot bi si ljudje želeli. Poleg tega imajo ta zdravila neželene učinke, ki pogosto povzročijo prekinitev zdravljenja.

Dobra novica je, da se zdaj raziskovalci osredotočajo na razvoj novih zdravil za preprečevanje migrene. Eden od specifičnih beljakovin, ki jih usmerjajo s temi zdravili, je peptid, povezan z genom kalcitonina (CGRP), za katerega so ugotovili, da je povišan pri ljudeh med migrenskimi napadi.

Še boljša novica je, da je ena od teh zdravil, ki ciljajo na CGRP, zdaj odobrena s strani FDA za preprečevanje epizodnih in kroničnih migren - resnično razburljiv čas za migrene in njihove zdravnike in ljubljene. To zdravilo se imenuje Aimovig (erenumab) in v pripravi so trije zdravili, kot je ta.

Oglejmo si podrobneje erenumab, vključno s tem, kako deluje, in rezultate ene študije, ki preučuje njeno učinkovitost.

Erenumab za preprečevanje epizodnih migren

Erenumab je humanizirano monoklonsko protitelo, ki se veže na receptor CGRP (mesto združevanja beljakovin). Čeprav natančen mehanizem delovanja erenumaba ni popolnoma razumljen, strokovnjaki vedo, da se CGRP sprosti iz trigeminalnih živčnih vlaken med migrenskim napadom.Ko se sprosti, CGRP ne sodeluje le pri prenosu signalov bolečine, ampak deluje tudi za razširitev krvnih žil zunaj in znotraj lobanje.

S tem, ko erenumab blokira normalno mesto kopičenja CGRP, lahko napade migrene onemogočimo - in obstajajo dobri podatki, ki podpirajo to teorijo.

V fazi 3 preskušanja v. T New England Journal of Medicine več kot 900 udeležencev z epizodično migreno (opredeljeno kot manj kot 15 migren na mesec) so bili naključno izbrani za eno od naslednjih treh terapij vsak mesec šest mesecev:

• 70-miligramsko subkutano (pod kožo v maščevje) injekcijo erenumaba
• 140 mg subkutano injekcijo erenumaba
• Subkutana injekcija s placebom

Udeleženci in raziskovalci niso vedeli, kdo je prejemal erenumab v primerjavi s placebo injekcijo, zato je ta študija označena kot dvojno slepa študija.

Rezultati

Rezultati študije so pokazali, da se je število dni migrene na mesec zmanjšalo za 3,2 dni v skupini, ki je prejemala 70 mg, in 3,7 dni v skupini s 140 mg, v primerjavi s 1,8 dni v skupini, ki je prejemala placebo.

Po statistični analizi so raziskovalci ugotovili, da je ta rezultat pomemben. To pomeni, da je bilo večje zmanjšanje v skupini zdravljenja resnično (zaradi učinka zdravila) in ne naključno napako študije.

Rezultati so tudi pokazali, da je približno polovica udeležencev, ki so prejemali erenumab, doživela 50-odstotno ali večje zmanjšanje povprečnega števila migrenskih dni na mesec v primerjavi s približno četrtino tistih v skupini, ki je prejemala placebo, kar je bilo pomembno.

Tudi v skupini, ki je prejemala zdravilo, je prišlo do znatnega zmanjšanja števila dni, potrebnih za uporabo akutnih zdravil za migreno, v primerjavi s placebo skupino.

Nenazadnje so udeleženci v študiji zaključili lestvico, ki se imenuje dnevnik vplivov na fizično funkcijo migrene, pri čemer višja ocena kaže na večje breme migrene na delovanje. V primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo, so se številke pri telesnih okvarah in vsakodnevnih dejavnostih v skupini, ki je prejemala zdravilo, pomembno izboljšale.

Neželeni učinki

Stopnje neželenih učinkov so bile podobne med udeleženci, ki so prejemali erenumab, in udeleženci, ki so prejemali placebo, razen za bolečino na mestu injiciranja (tisti, ki so prejemali erenumab, so imeli več izkušenj). Na splošno se je manj kot 3 odstotke vseh udeležencev umaknilo iz preskušanja zaradi škodljivih učinkov.

Zaključek

Ti rezultati kažejo, da je erenumab učinkovit (v obeh odmerkih) za preprečevanje epizodične migrene pri nekaterih ljudeh. Zdi se, da ima tudi zdravilo Erenumab dober varnostni profil. To je dobrodošla novica, saj se zaradi nezaželenih stranskih učinkov pogosto ukinjajo sedanja zdravila za preprečevanje migren. To nakazuje, da se erenumab dobro prenaša.

Pomanjkljivosti

Ne pozabite, da Erenumab, čeprav je obetavna možnost za preprečevanje migrene, ni čarobno zdravilo. Prvič, ne deluje za vse, kar dokazuje študija.

Drugič, težko je reči, ali bodo erenumab ali druga zdravila, ki so ciljno usmerjena na CGRP, učinkovita možnost za ljudi z refraktorno migreno, če upoštevamo, da so bili udeleženci v študiji izključeni, če se niso odzvali na dva predhodna razreda zdravil za preprečevanje migrene.

Tretjič, študije so preučevale samo odrasle, zato so potrebni tudi poskusi, ki preučujejo otroke in najstnike z migreno.

Nazadnje, ženske v rodni dobi nosijo grčenje migrenske obremenitve, tako v dejavnosti in intenzivnosti bolezni. Vendar ne vemo, ali je erenumab v nosečnosti varen, saj bi za razliko od mnogih drugih peroralnih zdravil erenumab ostal v ženskem sistemu več tednov ali mesecev.

Word From DipHealth

V bistvu gre za to, da so ta zdravila, ki so posebej namenjena migrenam (predhodna preventivna zdravila so bila namenjena zdravljenju drugih bolezni, kot so napadi in depresija), dala upanje in drugo možnost za ljudi. Niso popolni, čeprav in ne delujejo za vsakogar, saj podpirajo miselnost, da je proces preizkušanja in napak še vedno potreben pri razvrščanju vašega preventivnega migrenskega načrta.