Maestro polnilni sistem za zdravljenje debelosti

14. januarja 2015 je Uprava ZDA za hrano in zdravila (FDA) odobrila prvi medicinski pripomoček za zdravljenje debelosti. Ta naprava, znana pod imenom Maestro Rechargeable System, je bila odobrena za uporabo pri nekaterih odraslih, ki so debeli. To je prvi medicinski pripomoček, ki ga je FDA odobrila za zdravljenje debelosti od leta 2007 dalje.

Glede na to, da je po podatkih centrov za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) ena tretjina vseh odraslih v ZDA debelih, je prihod novega medicinskega pripomočka za zdravljenje novica, ki pritegne veliko pozornosti.

Kako deluje?

Sistem za ponovno polnjenje Maestro deluje tako, da usmerja živčno pot med možgani in želodcem, ki nadzoruje občutke lakote in polnosti. Sestavljen je iz električnega impulznega generatorja, ki ga je mogoče ponovno napolniti, skupaj z žičnimi vodniki in elektrodami. Ti se kirurško vsadijo v trebuh. Nato pošlje električne impulze v živčni vagus, ki pomaga uravnavati praznjenje želodca in pošilja signale v možgane, da se želodec počuti prazno ali polno.

Po mnenju podjetja EnteroMedics Inc., ki izdeluje napravo, Maestro Rechargeable System blokira signale, ki bi jih živčni vagus običajno poslal v možgane, s čimer se zmanjša občutek lakote in se bolniki počutijo popolne prej kot drugače.

Za koga je namenjena?

Po podatkih FDA je bil ta medicinski pripomoček odobren za odrasle (starost 18 let ali več), ki imajo indeks telesne mase (ITM) 35 do 45, z vsaj enim zdravstvenim stanjem, povezanim z debelostjo, kot je sladkorna bolezen tipa 2 ali obstruktivno FDA je navedla, da bi morali ti bolniki najprej dokazati, da niso mogli izgubiti telesne teže s pomočjo programa za hujšanje.

Kako učinkovito je to?

V enem kliničnem preskušanju, ki je vključeval bolnike z ITM 35 ali več, so v eksperimentalni skupini (ki so prejeli aktivno Maestro napravo) opazili pomembne rezultate izgube teže: približno polovica jih je izgubila vsaj 20 odstotkov svoje prekomerne telesne teže in 38% jih je izgubilo vsaj 25% svoje prekomerne teže.

Kateri so možni stranski učinki?

Neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnem preskušanju, na katerem temelji odobritev, so bili: slabost, bruhanje, bolečina na mestu kirurške implantacije, kirurški zapleti, zgaga, bolečina v prsih, težave pri požiranju in podrigovanje. Kot pri vsakem kirurškem posegu ali postopku lahko pride do zapletov, kot so okužbe in krvavitve, ki so posledica samega postopka.

FDA je ugotovila, da mora EnteroMedics kot del odobritve opraviti petletno raziskavo po odobritvi, ki pet let spremlja vsaj 100 bolnikov in zbira dodatne informacije o varnosti in učinkovitosti pripomočka.

Uravnotežena prehrana in vaja še vedno potrebna

Ta naprava zagotovo ne odpravlja potrebe po stalni pozornosti k zdravemu prehranjevanju z nizko vsebnostjo predelanih živil in visoko vsebnostjo sadja in zelenjave. Prav tako ne odpravlja nujne potrebe po vsakodnevnem fizičnem delovanju. Oba zdravstvena ukrepa sta pomembna ne le za hujšanje, ampak tudi za preprečevanje vseh kroničnih bolezni, vključno s srčnimi boleznimi, možgansko kapjo, sladkorno boleznijo, rakom in demenco.

• Deliti
• Flip
• E-naslov
• Besedilo

Ali je bila ta stran v pomoč? Hvala za povratne informacije! Kaj vas skrbi? Viri članka

• FDA. Sporočilo za javnost: FDA odobri prvo napravo za zdravljenje debeline. Dostopen je na spletni strani http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm 16. januarja 2015.