Dejstva o eksperimentalnem zdravljenju

Če bi lahko izbrali najsodobnejše medicinsko zdravilo, bi to želeli?

Ko resnost resne bolezni zadene, večina bolnikov in njihovih bližnjih želi najboljšo možno zdravljenje. Za mnoge to pomeni, da je mogoče pridobiti najbolj dokazano in varno intervencijo. Vendar pa je opredelitev „najboljšega“ in „najnovejšega“ različna za različne posameznike.

Medicinske raziskave se hitro razvijajo. Znanstveniki v medicini odkrivajo nove načine za zdravljenje bolezni, ki lahko trajajo leta, da se potrdi in da se jih šteje za dovolj varno za javnost. Postopek razvoja novega zdravljenja pogosto zahteva metodična eksperimentalna preskušanja. Ko je inovativna terapija pripravljena za prave žive bolnike, se prostovoljci pogosto zaposlijo, da bi ocenili, ali je zdravljenje varno in učinkovito prek kliničnih preskušanj.

Katere so klinične raziskave?

Klinična preskušanja so poskusi, namenjeni ugotavljanju učinkovitosti novega zdravila ali zdravljenja. Temelj vsakega kliničnega preskušanja je primerjava med dvema skupinama udeležencev - običajno eno skupino, ki prejema vrsto intervencije, in drugo skupino, ki prejema drugačno intervencijo ali brez intervencije. Zdravljenje in podatke skrbno spremlja raziskovalna skupina, nato pa jih ocenjujejo, da se oceni razlika med dvema skupinama.

Kdo nadzoruje klinične preiskave?

Odobritev in pregled kliničnih preskušanj sta precej stroga - zahteva podrobne vloge in odobritve na več ravneh. Raziskovalci morajo biti izkušeni in usposobljeni za pridobitev dovoljenja za izvajanje kliničnih preskušanj. Na splošno bolnišnica ali univerza ali farmacevtski proizvajalec zahteva predhodne podatke o varnosti, ki se včasih pridobijo s poskusi na živalih, preden se dovoli študija na ljudeh. Običajno zvezna organizacija, kot je Zvezna uprava za prehrano in zdravila, zagotavlja strukturiran nadzor in merila.

Kdo plača klinične preiskave?

Farmacevtska podjetja, proizvajalci medicinskih pripomočkov, državne podpore, fundacije ali neprofitne dobrodelne organizacije pogosto financirajo eksperimentalne stroške. Včasih raziskovalci na univerzah prejemajo sredstva iz enega ali več teh virov in lahko sodelujejo s skupinami iz več klinik.

Prednosti

• Nekatera preskušanja pacientom zagotavljajo povračilo stroškov zdravljenja ali celo denarno nadomestilo.
• Prostovoljci imajo priložnost poskusiti nove terapevtske možnosti.
• Prostovoljcem ni treba zamuditi novih zdravil samo zato, ker še niso bili odobreni.
• Nekateri prostovoljci nimajo nobene druge možnosti zdravljenja, razen eksperimentalne terapije, ko se soočajo s slabo prognozo.
• Prostovoljci običajno lahko kadar koli končajo udeležbo, če intervencije ne marajo.
• Poskus lahko zahteva več zdravniških obiskov in spremljanje ter s tem več osebne pozornosti in boljšo zdravstveno oskrbo kot „vgrajeno“ korist.
• Nekateri prostovoljci cenijo priložnost za aktivno vlogo pri znanstvenem napredku.

Slabosti

• V nekaterih raziskovalnih poskusih varnost ni dobro uveljavljena.
• Koristi mnogih eksperimentalnih zdravljenj niso dobro uveljavljene.
• Obstaja veliko neznanih.
• Prostovoljci in njihovi izvajalci zdravstvenega varstva morda ne bodo vedeli, ali so v zdravstveni skupini ali skupini brez zdravljenja.
• Prostovoljci imajo lahko placebo učinek. Vpliv na placebo se pojavi, ko ima nekdo simptome (lahko so dobre ali slabe) zaradi pričakovanj v zvezi z zdravljenjem ali pomanjkanjem zdravljenja.
• Poskus lahko zahteva več zdravniških obiskov in spremljanje, kar lahko traja veliko časa.

Kako lahko najdete klinično preskušanje?

V nekaterih primerih vam bo zdravnik morda predlagal klinično preskušanje, da boste imeli dostop do zdravljenja, ki ga sicer ne boste mogli dobiti.

Vprašajte svojega zdravnika, če obstaja poskusno zdravljenje, za katerega ste upravičeni. Poiščete lahko tudi spletno stran bolnišnice ali spletno stran bližnjih univerz z iskanjem „kliničnih preskušanj“ ali „raziskav“.

Poskusi lahko poiščete prek podatkovne zbirke Nacionalnega inštituta za zdravje ali na informacijskem mestu bolnišnice Nacionalnega inštituta za zdravje. Tudi specializirane strokovne skupine lahko navedejo vire za določene bolezni. Ameriška akademija za nevrologijo na primer ponuja informacije o raziskavah o možganski kapi. Neprofitne organizacije in fundacije, specifične za bolezni, lahko prav tako pomagajo zagotoviti določeno smer pri financiranju kliničnih preskušanj.

Word From DipHealth

Za nekatere najboljši način zdravljenja je najvarnejši in najbolj dokazan. Za druge najboljša intervencija pomeni absolutno najboljše - kjerkoli - tudi če ni bila preizkušena in resnična ali dokazano varna.

Ne glede na to, kje se vidite na spektru, nikoli ne boli, da se naučite o eksperimentalnem zdravljenju za vašo bolezen, in učenje o njih ne zahteva, da se prijavite.

Dodatni viri:

• Nacionalni inštitut za zdravje - NIH klinične raziskave in vi
• ClinicalTrials.gov je podatkovna baza registra in rezultatov javno in zasebno podprtih kliničnih študij človeških udeležencev po vsem svetu.
• Klinične raziskave - Ameriška nevrološka akademija