Kaj morate vedeti o Zetiji in Vytorinu

Če je holesterol težaven za vas, vam je zdravnik morda povedal za zdravilo Zetia (ezetimib) ali Vytorin (ezetimib plus simvastatin). Vytorin je bil razvit kot kombinacija Zetie in Zocorja (simvastatin), ki je bil namenjen izboljšanju lastnosti Zocorjevega holesterola.

Zmedeno? Ne pozabite, da je Zocor preprost statin - vrsta zdravila, ki deluje v jetrih in preprečuje nastanek holesterola. Zetia je novejše zdravilo, razvito za zaviranje absorpcije holesterola iz hrane v črevesju. Vytorin je kombinacija Zocorja in Zetie.

Vytorin je bil predstavljen javnosti leta 2004 preko televizijskih oglasov, ki so trdili, da bi se Vytorin lahko boril proti dvema viroma holesterola: hrani in genu. Vytorin se je pridružil vrsti zdravil za holesterol, ki so že na voljo na trgu, vendar za znatno nižjo ceno. Vendar pa je težko trženje Zetie, kasneje pa Vytorin, hitro katapultiralo predpise ZDA za holesterol teh zdravil.

Klinična preskušanja imajo mešane rezultate za Zetijo in Vytorin

Zdravilo Zetia in Vytorin sta sprva odobrila FDA v letih 2002 in 2004, in sicer za sposobnost zmanjševanja "slabega holesterola" (LDL). "Slab holesterol" je verjetno odgovoren za nastanek zobnih oblog na arterijskih stenah, ki lahko povzročijo kap ali srčni napad.

Januarja 2008 je Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - izdelovalec obeh zdravil Zetia in Vytorin - objavil rezultate študije o učinkih kombinacije ezetimiba in visokih odmerkov simvastatina v primerjavi s simvastatinom samim na aterosklerotični proces pri bolnikih s heterozigotnim družinska hiperholesterolemija, imenovana študija ENHANCE. Ta študija je primerjala 720 bolnikov, ki so jemali bodisi Vytorin bodisi samo Zocor. Z uporabo ultrazvoka za pregled arterij vrat teh bolnikov iz obeh skupin so raziskovalci upali, da bodo ugotovili, ali je kombinirano zdravilo Vytorin zmanjšalo pojavnost nastanka plakov v njihovih arterijah.

Pričakovano je bilo, da bodo tisti, ki jemljejo Vytorin, pokazali, da imajo manj sten na arterijskih stenah kot tisti, ki so jemali Zocor sam. Namesto tega so zaključki študije pokazali, da bolniki z zdravilom Vytorin niso imeli nič manj zobnih oblog v njihovih arterijah kot tisti, ki so jemali samo Zocor. Dejstvo je, da so tisti, ki so jemali Vytorin, imeli nekoliko več plakete.

Boljše novice v drugi študiji

Druga študija, imenovana izboljšano zmanjšanje rezultatov: mednarodno preskušanje učinkovitosti ucinkovine Vytorin (IMPROVE-IT), je izmerila izide pri vec kot 18.000 bolnikih, ki so prej imeli srcni napad. Rezultati te študije, o katerih so poročali v letu 2014, so pokazali, da je precej več bolnikov, ki so prejemali zdravilo Vytorin ezetimib / simvastatin, doseglo cilje za LDL-C in hs-CRP kot pri samem simvastatinu. Imeli so boljše zdravstvene izide, če so izpolnili oba cilja, merjena s srčno-žilno smrtjo, velikim koronarnim dogodkom ali možgansko kapjo. Tveganje ponovnega srčnega napada ali kapi je bilo zmanjšano za 6%. Kombinirana terapija ni pokazala pomembnih neželenih učinkov, zlasti zaradi tveganja za nastanek raka.

To je nadaljevalo polemiko - ali je vredno vzeti zdravilo, zaradi katerega so vaši laboratoriji videti boljši, vendar je vaše zdravje, če sploh, malo izboljšalo?

Zdravilo Vytorin je v letu 2010 dodalo opozorila in previdnostne ukrepe, ki so se redno posodabljali in opozarjajo na povečano tveganje za miopatijo / rabdomiolizo. Mednje spadajo opozorila v zvezi z medsebojnim delovanjem z niacinom in fibrati.

Ali naj preneham jemati zdravilo Zetia ali Vytorin?

Ne tako hitro. Arterijski plak vstran, bolniki Vytorin je naredil precej dobro v drugi meritvi, to je, znižane ravni "slabega holesterola", ki je enak rezultat, ki je dobil odobritev FDA na prvem mestu. V primerjavi z bolniki, ki so prejemali zdravilo Zocor, so bolniki z zdravilom Vytorin občutno izgubili raven "slabega holesterola". O tem, zakaj so imeli bolniki z zdravilom Vytorin v študiji nižje ravni "slabega holesterola" brez izboljšanja arterijske plake, še niso razumeli. FDA še naprej preiskuje te dokaze.

Kot pri Zetia, so prejšnje študije pokazale, da to zdravilo vpliva tudi na nižjo raven "slabega holesterola". Tudi če bolniki, ki so jemali zdravilo Zetia, niso bili v kombinaciji z zdravilom Zocor, so imeli rezultate, ki so zavirali absorpcijo holesterola iz živil, ki potujejo skozi črevesje.

Ameriško združenje za srce je pretehtalo zadevo s svetovanjem bolnikom, ki jemljejo zdravilo Vytorin, da ne bodo opustili zdravljenja zaradi nevarnosti povečanega tveganja za zdravje zaradi nenadne zaustavitve zdravljenja s holesterolom. Tudi prehod na drugo zdravilo morda ne bo potreben iz več razlogov:

• Tudi z razočaralnimi rezultati v prvi študiji se ni izkazalo, da bi Vytorin bil nevaren.
• Statin, ki ga vsebuje zdravilo Vytorin, ima dolgo časa dokazane koristi za boj proti holesterolu.
• Nekaterim bolnikom so morda predpisali zdravilo Vytorin ali Zetia, ker Zocor ali samo še en statin ni bil učinkovit pri zniževanju njihovega "slabega holesterola".
• Nekaterim bolnikom morda niso bila priporočljiva alternativna zdravila zaradi nepovezanih zdravstvenih stanj.

Kaj storiti

Kot vedno se posvetujte s svojim zdravnikom. Vprašajte, ali obstajajo okoliščine, ki bi vas morale zadržati na trenutnem poteku zdravljenja ali če bi začeli raziskovati nekatere druge možnosti.

Če vam zdravnik svetuje, da nadaljujete zdravljenje z zdravilom Vytorin ali Zetio, morate:

• Nadaljujte s priporočenimi spremembami v načinu prehranjevanja, telesne vadbe in izogibanja kajenju, da boste preverili holesterol.
• Obdržite sestanke in zabeležite vse spremembe na vašem panelu lipidov, da ugotovite, ali vaša terapija z zdravili deluje po pričakovanjih.
• Spremljajte vsakodnevne simptome in poročajte svojemu zdravniku o morebitnih neželenih učinkih.

Tukaj je nekaj možnih stranskih učinkov, ki jih morate paziti med jemanjem zdravila Vytorin

• glavobol
• bolečine v mišicah ali sklepih
• alergijske reakcije, vključno z izpuščaji ali otekanjem
• simptomi vnetja jeter ali žolčnika, vključno s hudimi bolečinami v trebuhu in neobičajno obarvanim urinom in blatom

FDA še naprej ocenjuje ugotovitve študij, da bi ugotovila, ali so potrebni ukrepi. Če menite, da ste doživeli neželene učinke ali da ste med jemanjem zdravila Vytorin ali Zetie doživeli neželeni učinek, kot je srčni infarkt ali možganska kap, morate o tem poročati na spletni strani programa FDA za poročanje o neželenih dogodkih MedWatch.