Kaj morate vedeti o Entyvio (Vedolizumab)

Najpomembnejše stvari, ki jih je treba vedeti o podjetju Entyvio

• Osebe, ki imajo okužbo, ne smejo prejemati zdravila Entyvio.
• Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Entyvio je treba dati tuberkulozni test.
• Cepljenje mora biti pred začetkom posodobljeno in med zdravljenjem z zdravilom Entyvio ne smemo dajati živih cepiv.
• Zdravilo Entyvio se daje intravensko s 3 začetnimi odmerki in nato vsakih 8 tednov.
• Ni znano, kako bo zdravilo Entyvio prizadelo rastoči plod ali dojenje.

Kaj je Entyvio?

Entyvio (vedolizumab) je antagonist α4β7 integrina v črevesju, ki deluje za zdravljenje dveh glavnih oblik vnetne črevesne bolezni (IBD). Entyvio deluje tako, da se veže na α4β7 integrin, ki ustavi integrin iz nadaljnjega prispevka k vnetju prebavnega sistema, ki je povezan s KVČB. Zdravilo Entyvio je trenutno odobreno za zdravljenje zmerne do hude Crohnove bolezni ali zmernega do hudega ulceroznega kolitisa. Entyvio je razvila in trži Takeda Pharmaceuticals.

Kako se jemlje Entyvio?

Zdravilo Entyvio se daje z infuzijo, v zdravniški ordinaciji, bolnišnici ali infuzijskem centru. Ob prvem začetku zdravljenja se zdravilo Entyvio daje v treh začetnih infuzijah: prva infuzija, ki ji sledi še ena infuzija 2 tedna pozneje, in tretja 4 tedna po tem (skupni čas je 6 tednov). Po tretji infuziji se zdravilo Entyvio daje približno vsakih 8 tednov. Vsaka infuzija traja približno pol ure. Zdravnik, ki predpiše zdravilo Entyvio, vam bo predpisal posebna navodila pred in po infuzijah.

Zakaj je Entyvio predpisan?

Zdravilo Entyvio je na voljo za zdravljenje bolnikov z zmernimi do hudimi primeri obeh glavnih oblik IBD (Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa). Zdravilo Entyvio se običajno uporablja šele potem, ko so poskusili z drugimi zdravili za KVČB in ne delujejo za obvladovanje simptomov. Zdravilo Entyvio ni odobreno za zdravljenje otrok, mlajših od 18 let. Če je zdravljenje učinkovito, lahko ljudje, ki jemljejo zdravilo Entyvio, odkrijejo svoje znake in simptome IBD in lahko dosežejo obdobje remisije.

Kdo ne sme vzeti Entyvio?

Povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj imeli katerega od naslednjih pogojev:

• Alergijske reakcije na katerokoli zdravilo
• Dojijo
• Trenutno ste noseči ali poskušate zanositi
• Bolezen jeter
• Okužbe
• Nedavno cepljenje
• Tuberkuloza (TB)

Kateri so možni stranski učinki Entyvia?

Glede na podatke o predpisovanju zdravila Takeda Pharmaceuticals so najpogostejši neželeni učinki zdravila Entyvio: prehlad (nazofaringitis), glavobol, bolečine v sklepih, slabost, zvišana telesna temperatura, okužba zgornjih dihal, utrujenost, kašelj, bronhitis, gripa, bolečina v hrbtu, izpuščaj, srbenje, sinusna okužba, bolečina v grlu in bolečine v okončinah. Povejte svojemu zdravniku, če so kakršni koli neželeni učinki nadležni ali ne izginejo.

Redko se lahko pojavijo drugi, resnejši neželeni učinki, kot so alergijske reakcije, ki lahko povzročijo anafilaksijo. Zaskrbljujoče je tudi povečano tveganje okužbe, pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Entyvio, pa so poročali o okužbah. Neželene učinke, še posebej tiste, ki lahko kažejo na alergijsko reakcijo ali okužbo, je treba takoj sporočiti zdravniku, ki predpisuje zdravilo.

S katerim zdravilom lahko zdravilo Entyvio interagira?

Entyvio še ni bil obsežno raziskan za interakcije z zdravili. Povejte svojemu zdravniku, če jemljete zdravilo Tysabri (natalizumab), zaviralec tumorske nekroze alfa, imunosupresanti ali kortikosteroidi. Vedno povejte svojemu zdravniku o vseh zdravilih in dopolnilih, ki jih jemljete.

Ali obstajajo interakcije s hrano?

Ni znanih interakcij s hrano.

Je Entyvio varen med nosečnostjo?

FDA je uvrstila zdravilo Entyvio kot zdravilo tipa B. Učinek, ki ga ima zdravilo Entyvio na nerojenega otroka, ni bil obsežno raziskan. Zdravilo Entyvio naj se med nosečnostjo uporablja le, če je nujno potrebno. Obvestite zdravnika, ki vam je predpisal zdravilo, če zanosite med jemanjem zdravila Entyvio. Ni znano, ali zdravilo Entyvio prehaja v materino mleko. Možnost resnih neželenih učinkov pri dojenčku je treba pretehtati glede na uporabnost zdravila za mater. Druga možnost je prekinitev dojenja pred dajanjem zdravila Entyvio.

Kako dolgo se lahko Entyvio sprejme varno?

Podjetje Entyvio je bilo odobreno leta 2014, zato o njegovi dolgoročni uporabi še ni veliko znanega. Pregled šestih preskušanj zdravila Entyvio, ki je potekal v obdobju 4 let, je pokazal, da ima zdravilo ugoden varnostni profil.